Audiencias - Año 2023 - Isel Gertrudis Cortés Nodarse

En este registro encontrará las audiencias efectuadas en conformidad con la ley N° 20.730 por los sujetos pasivos que se señalan.

Fecha	Identificador	Asistentes		Representados	Materia	Detalle
2023-09-14 09:30:00	AO005AW1414283	Gestor de intereses	Myriam Muñoz	MYRIAM MUÑOZ OPAZO	No se pudo efectuar esta reunión por cese de funciones de la Jefatura del DNRSA y se reagendo para el 29/09/2023	Ver detalle
2023-08-08 15:00:00	AO005AW1380885	Gestor de intereses	Rodrigo Díaz	Díaz y García Ltda.	Se realiza la audiencia para presentar a la Empresa ENVU, que compro a nivel Gloval a Bayer, en particular respecto de la linea de productos domo sanitarios, asi como exponer los nuevos proyectos de productos que se registraran en Chile, con DIGAR como titular ya que es su socio estratégico. Han recibido con agrado la resolución de la autorización del traspaso de la titularidad de de 15 registros y por lo mismo requieren alguna prioridad para tramites ingresados respecto de traspaso de bodegas y de importador. Por parte del Departamento, se compromete la mayor diligencia posible, explicandoles el detalle del proceso de registro, de las modificaciones. Se entregan indicaciones específicas para facilitar la diligencia respecto de las modificaciones a los registros asi como respecto del agotar stock de productos a nombre de Bayer, Se les explica la notificación por correo y se les solicita su atención a revisar este canal de comunicación. Se agradece la instancia de comunicación y colaboración.	Ver detalle
		Sujeto Pasivo	Alejandro Rossi
2023-08-03 15:30:00	AO005AW1386567	Gestor de intereses	monica reyes nuñez	Monica Reyes Nuñez	La empresa solicita la audiencia para explicar que el tramite de referencia PL2074639, correspondiente a un insecticida termoevaporable, que requieren importar a la brevedad para tenerlo disponible en el mercado en ocasión de la alerta sanitaria por mosquitos en el norte de Chile. Consultan si es posible tramitar una autorización excepcional de importación sin registro o con registro en tramite. Por parte del Dpto, la Jefa explica que a la fecha no se justifica, por razones sanitarias, la importación excepcional sin registro que el articulo 18 del Decreto 157 permite, toda vez que hay otros productos registrados disponibles para combatir mosquitos. Las razones que la empresa plantea son mas comerciales que sanitarias. Por lo mismo, considerando que el tramite ya está ingresado y que el informe de postingreso ha sido enviado con fecha 2 de agosto al responsable técnico del tramite, se le recomienda a la empresa avanzar en responder lo requerido en el mencionado informe de postingreso y por parte del ISP se compromete la mayor diligencia posible para avanzar en el registro, lo cual es lo correcto desde el punto de vista sanitario en estos momentos. Se agradece la instancia de conversación y aclaraciones.	Ver detalle
		Gestor de intereses	Cristian Marin Parodi	Cristian Marin
		Gestor de intereses	MARCELO ASTUDILLO	Marcelo Astudillo
2023-08-03 14:30:00	AO005AW1383444	Gestor de intereses	JENNIFFER HUENCHUMAN CUADRA	Jenniffer Huenchuman	Esta audiencia se solicita para solicitar prioridad respecto de tramite de registro ingresado ya que son una empresa familiar en el norte de Chile, que se dedica a comercializar productos para el aseo y requieren importar desde España un producto desinfectante bactericida con amonio cuaternario, el cual corresponde al tramite PL2077955. Han tenido problemas ya que contrataron a un profesional quimico farmaceutico para que hiciera los tramites en el ISP y esa persona los estafo. Por parte del ISP, la jefa del Dpto le explica el proceso, el flujo de trabajo, los tiempos, aclarando dudas respecto de requerimientos de bodegas asi como los tramites para importación con Aduanas que también realiza el ISP. Se le explica la duración de 5 años del registro que otorga el ISP y que necesita solicitar su renovación de manera oportuna. Se le explican ademas los canales de consultas que el ISP mantiene disponibles. Se compromete la mayor diligencia posible con el tramite en cuestión, habiendo verificado que efectivamente se encuentra asignado a un profesional para evaluación. Se agradece la instancia de conversación y aclaraciones.	Ver detalle
2023-06-29 15:00:00	AO005AW1362767	Gestor de intereses	Carlos Rivas	Carlos Rivas Padilla y Cia.Ltda	La empresa RILAB ha solicitado esta audiencia para informar sobre nuevas metodologías analíticas para análisis de Micotoxinas y Toxicidad en Agua y Riles; presentan la historia reciente de la compañía, considerando diferentes instrumentos para análisis rápido tipo kits como para confirmación analítica. Presentan toda la gama de productos e instrumentos disponibles tanto para análisis de alimentos como de toxicidad de aguas y riles. Se comprometen a entregar el material con toda la información. Se presenta por parte del ISP las condiciones restringidas para compras de instrumentos, sujetos a los mecanismos de la ley de compras. No obstante, se agradece la instancia de que las jefaturas técnicas puedan conocer estos avances a la hora de diseñar estrategias de actualización que involucren compras. Se agradece mutuamente la instancia de conversación y buena disposición del proveedor.	Ver detalle
2023-06-22 12:00:00	AO005AW1357250	Gestor de intereses	Myriam Toro	Myriam Beatriz Toro Reyes	La empresa solicita la audiencia porque quiere consultar sobre requisitos para validad kit de pruebas de alérgenos, micotoxinas, microbiología rápida, que entre otros, para que sirvan de control interno en empresas de alimentos o laboratorios, en virtud de lo establecido en el articulo 518 del Reglamento Sanitario de los Alimentos, ya que en NEOGEN disponen de un kit par análisis de gluten que corresponde a metodos validados por AOAC y Codex. Por parte del ISP se explica que a la fecha, el ISP no tiene una prestación específica para hacer esas autorizaciones que consulta; sabemos que se ha estado trabajando en una mesa técnica al respecto, pero a la fecha no hay acuerdos que se hayan implementado en actualizaciones del RSA. Se dejan los contactos por correo para que la consultante pueda presentar el detalle de la solicitud a la experta en análisis de gluten (que no pudo participar de la audiencia por razones de salud vinculadas con los virus respiratorios de estos dias) y nos comprometemos a responder con todos los antecedentes disponibles. Se agradece la instancia de conversación y aclaraciones, asi como la buena disposición a compartir inquietudes.	Ver detalle
2023-06-15 15:00:00	AO005AW1321193	Gestor de intereses	Juan Carlos Cifuentes Saavedra	Arquimed	La empresa Arquimed solicita esta audiencia para presentar los detalles de su catálogo de tecnologías que pueden ofrecer para el mejoramiento en el control de calidad de los laboratorios del ISP, lo que incluye para su división Arquimed Industrial un amplio catálogo de productos marca Agilent, de tipo cromatografos liquidos, gaseosos, equipos TOF-LC/MS; ofrecen estándares de calidad y productos para análisis microbiológicos, ademas de insumos para la toma de muestras y material para filtración de muestras. Tambien ofrecen equipos para la seguridad biológica como campanas para PCR, bioreactores, micropipetas, puntas. Tienen congeladores, autoclaves, purificadores de aire además de una línea de agitadores, rotavapores, termocicladores a precios accequibles, molinos, destilados, equipos multiparametros, electrodos y consumibles, balanzas de laboratorio, microscopios y una amplia variedad de productos que se encuentran disponibles en su showroom que se puede visitar. También tienen mobiliario general de laboratorio y hacen eventos para mostrar sus productos. Están disponibles para apoyar al ISP en lo que requieran y solicitan que se pueda considerar patrocinio para las Jornadas Científicas del ISP a fin de presentar sus productos en este tipo de actividades institucionales. Por parte del departamento, se les explica la situación actual, considerando las dificultades presupuestarias y la poca certeza respecto de cuándo podrán adquirirse instrumentos de laboratorio, que siempre van vinculados a proyectos ya sea por fondos concursables u otra modalidad y que se licitan a través de mercado público, según establece la normativa de compras para el sector público. Se agradece la instancia de conversación y las ofertas de colaboración de la empresa.	Ver detalle
		Lobbista	Maximiliano Zarate	ARQUIMED
2023-05-26 11:30:00	AO005AW1337802	Gestor de intereses	Pablo Rocha	HES LTDA	La audiencia la solicita la empresa HES Ltda, dedicada al mercado de suministro de equipos para laboratorios en Chile, en el ámbito de alimentos y otros. Trabajan el concepto de mejora continua en su quehacer, con enfoque en el cliente; siendo empresa de vanguardia en tecnología. Ofrecen insumos generales y específicos de laboratorio; ofrecen reactivos de calidad PA y HPLC, especialmente solvente. Comercializan equipos como centrifugas, analizadores de agua, estufas, freezer. Son representantes de equipos de laboratorio como digestores, destiladores, analizadores elementales, extractores de solvente, analizadores de fibra cruda y dietaria, agitadores magnéticos, mezcladores, homogenizadores, incubadoras, bombas, etc. Se presentan equipos de manera individual y sus consumibles. Presentan el servicio técnico de la empresa, y su logística de trabajo. Tienen soporte analítico de los equipos que comercializan y apoyan en la puesta en marcha de aplicaciones. Ofrecen showroom para demostraciones según se requiera. Como empresa han tenido experiencias con el ISP, específicamente en el área de Anamed. También ofrecen capacidad para realizar diagnóstico del estado del equipamiento. Por parte del ISP, se detallan los procedimientos de compra según las licitaciones públicas; se recuerdan las restricciones presupuestarias recientes, aunque se agradece la posibilidad de conocer estos equipos para una mejor información a la hora de tomar decisiones en este sentido. Se les recomienda contactar también con el área a cargo de los equipos de laboratorio (UMEL) en el ISP, mediante audiencia de lobby. Se agradece el espacio de conversación y aclaraciones.	Ver detalle
		Gestor de intereses	Mardynson Duran	HES Ltda
		Gestor de intereses	RODRIGO CORTEZ	HES LTDA
		Gestor de intereses	JASON ASTUDILLO	HES LTDA
2023-05-23 12:00:00	AO005AW1337501	Gestor de intereses	Cristina Vukasovic	Randox Laboratories Limited	Se solicita la audiencia para conocer el uso actual de equipo Randox adquirido en el ISP para análisis en alimentos; la Sra Cristina Vukasovic se ha hecho cargo del mercado de equipos Randox desde 2022 y quiere conocer por què no se han comprado kits en los últimos tiempos así como saber si hay interés en el ISP por usar este equipo. Es una reunión técnica con fines de seguimiento del ISP como cliente. En la audiencia participan profesionales del àrea de Química de Alimentos; se explica que el equipo se usó en 2019 intentando migrar análisis de muestras usando el equipo Randox como screening para el análisis de residuos de medicamentos veterinarios en alimentos, complementado con análisis confirmatorio por LC-MS/MS. Durante 2020 - 2022 tuvimos una disminución de actividad de laboratorios por efectos de la gestión de la pandemia, por lo que no se han adquirido insumos para este fin y algunos kits se han vencido. La empresa presenta sus equipos que incluyen instrumentos para el análisis de micotoxinas en cereales, leche, también para análisis en orina para detectar antimicrobiales; también han incorporado kits de patógenos bobinos en leche. Participan en comparaciones FAPAS como aval de sus kits y equipos. La empresa se compromete a enviar por mail todos los productos de su catálogo de equipos para que podamos conocerlos en el ISP, asi como enviará cotizaciones actualizadas. Desde ISP se aclara que aunque no tenemos presupuesto inmediato para adquirir instrumentos de laboratorio, siempre es bueno conocer las cotizaciones para tener una referencia, y que formalmente los procesos se cursan según los requisitos de la ley de compras a través del portal Mercado Público. Por parte del ISP se le solicita a la empresa consultar si es posible que los kits vencidos puedan ser habilitados por el proveedor con fines de capacitación y entrenamiento, entendiendo que el ISP es consciente de que no puede emitir resultados con reactivos vencidos, pero dado el tiempo transcurrido y el interés de ampliar aplicaciones con este equipo que ya tenemos disponible, seria muy recomendable usar los kits que quedan con fines de capacitación. La Sra Cristina Vukasovic se compromete a consultar y enviar una respuesta por correo. Se compromete también a enviar las instrucciones técnicas que Randox dispone, por correo, para que se puedan conocer en el ISP. Se agradece la instancia de conversación y se agradece la colaboración y preferencia.	Ver detalle
2023-05-05 11:00:00	AO005AW1328843	Gestor de intereses	Lori Lem Lagos Leal	Productos Industriales	En la audiencia participa también la asesora técnica Zoraida Gutierrez (RUT 7.421.130-5). La empresa Procesos Industriales solicita esta audiencia para conversar respecto de una eventual apelación a las resoluciones de rechazo de registros sanitarios para desinfectante 1781, 1782, 1783, 1784, 1785, 1786 y 1787, emitidas por el ISP. Indican que tuvieron un retraso para presentar los documentos de renovación porque la persona a cargo tuvo un accidente que la mantuvo hospitalizada y no llegó a tiempo. Están seguros de que los productos cuentan con respaldo técnico de su calidad y eficacia. Por parte del ISP, la Jefa del Dpto de Salud Ambiental explica que las audiencias de lobby no constituyen instancias legales de procesos de apelaciones; que en rigor no existen apelaciones sino recursos de reposición que se presentan ante el jefe de servicio. No obstante, en este caso, no es posible conceder ninguna reposición por cuanto el decreto vigente y los procedimientos administrativos vigentes establecen que para cualquier autorización que haya sido concedida con un tiempo de vigencia establecido, la solicitud de renovación por parte del interesado tiene que ser presentada antes del término del vencimiento. A pesar de entender la situación humana descrita, la normativa vigente no nos permite otra alternativa legal más que presenten nuevamente las respectivas solicitudes de registro para todos los productos. Se les recomienda evaluar cuales les conviene presentar primero así como revisar las guias disponibles en la pagina web para que la revisión de antecedentes pueda hacerse de manera más eficiente. Entendiendo la situación humana descrita, el ISP se compromete a evaluar los antecedentes a la mayor brevedad posible de manera que la empresa pueda retomar la comercialización de sus productos. Se agradece la instancia de conversación y explicaciones del proceso de registro, para mejor claridad de los asistentes.	Ver detalle
		Gestor de intereses	Eliana Llanten	Eliana Estela LLanten Zapata
2023-04-20 10:00:00	AO005AW1320446	Gestor de intereses	Claudio Tomás Barraza Mandujano	Unilever Chile Limitada	La empresa solicita la audiencia para conocer detalles que le inquietan ya que en octubre de 2022, Unilever Chile Ltda., solicitó la modificación del Registro Sanitario N°D-560/2019 con motivo de nuevo tipo/contenido de envases. Lo anterior, toda vez que se cambió la fuente de obtención de la materia prima, mas no el material, del envase de dicho producto. Es decir, el material del envase sigue siendo el mismo, solo que en su obtención inicial incorpora una cantidad de plastico reciclado. Aunque consideran haber entregado todos los antecedentes, se les solicitaron estudios de estabilidad y otros adicionales. Desde ISP, Subdpto de Registro de Plaguicidas y Desinfectantes, se les explica que la solicitud de modificación ya fue resuelta favorablemente y se encuentra disponible para retiro desde la semana anterior. No obstante, se aclara que como es la primera información que se tiene respecto de la incorporación de plastico reciclado en la obtención del plastico del envase, aunque no cambie su materialidad, es deber de la autoridad solicitar todos los estudios que respalden que este cambio (favorable al medio ambiente) no tiene implicancia en las priopiedades del producto registrado. Por ello es que se solicitaron los estudios adicionales, y por lo mismo, con lo presentado, se consideró suficiente para otorgar la modificación. En este caso, la empresa tuvo la experiencia de introducción acciones de avanzada respecto del cuidado del medio ambiente y se agradece, pero como iniciativa pionera también compromete a la autoridad a tener una visión más profunda que sustenten el fundamento de la decisión que se entrega. SE agradece el espacio de conversación e intercambio y se insta a extenderlo dentro de las practicas de toda la industria, por el bien del medio ambiente, disminuyendo asi la cantidad de plastico que se deposita en vertederos como basura comun. Se insta también a estar pendiente de la consulta publica del nuevo reglamento de productos con acción antimicrobiana donde se podrian incorporar estas iniciativas, desde la experiencia de Unilever Chile Ltda.	Ver detalle
		Gestor de intereses	Francisca Ramírez	Unilever Chile Limitada
		Gestor de intereses	María Viveros	Unilever Chile Limitada
		Gestor de intereses	Guillermo López	Unilever Chile Limitada
2023-03-16 12:00:00	AO005AW1293255	Gestor de intereses	Isaías González	Fluye Spa	La audiencia la solicita la empresa Fluye SPA, dedicada al tratamiento de aguas por tecnologías físicas para indagar sobre la pertinencia del trámite para registrar un producto a base de agua ozonizada que obtienen con una tecnología desarrollada por Ecofrot donde logran un agua ozonizada que es estable, con gran efecto bactericida. Quieren saber si como el ISP emitió la Resolución Exenta 4832 de 18-11-2022 que autoriza excepcionalmente a Zanit SPA a fabricar el producto eKO3 Agua Ozonizada Desinfectante Solución, si corresponde realizar el registro para un producto similar. La Jefa del Dpto le explica que, según la normativa vigente, cada producto utilizado en Chile requiere ser registrado previo al uso en el país, por lo que corresponde que si Fluye SPA quiere comercializar un producto en base a agua ozonizada, requiere que el mismo sea registrado. Por lo que el tramite iniciado PL1973467 con fecha 24 de enero de 2023 debe continuar con su flujo de trabajo habitual. Se les explica el flujo general del proceso de registro, sus etapas y duraciones particulares, insistiendo en que el tiempo total puede ser mejorado en dependencia de que ellos como interesados puedan responder apropiadamente y a la mayor brevedad posible. Se les explica detalladamente la vía para ingresar sus requerimientos y respuestas a los antecedentes que solicite la profesional evaluadora a cargo. Se les explica el flujo de trabajo a través del correo ispprestaciones@ispch.cl, para responder trámites que no requieren pago, individualizando el PL de la referencia. Respecto de la Resolución Exenta 4832 se aclara que es una autorización excepcional otorgada por los requerimientos especiales que se generaron en Chile a comienzos de la pandemia por Sars-Cov2 y que NO constituye un registro de producto. Se agradece el espacio de conversación y aclaraciones.	Ver detalle
		Gestor de intereses	David Zaharia Milcas	Fluye Spa