Audiencias - Año 2023 - Juan Roldán

En este registro encontrará las audiencias efectuadas en conformidad con la ley N° 20.730 por los sujetos pasivos que se señalan.

Fecha	Identificador	Asistentes		Representados	Materia	Detalle
2023-08-29 09:00:00	AO005AW1399279	Gestor de intereses	María Díaz	Logística Integral SpA	La gerente de proyectos de la empresa solicitante de la reunión presenta el proyecto informático y el equipamiento de ayuda a la correcta dispensación con ayuda tecnológica, denominado “click pharma”, son dispensadores automáticos de medicamento donde el paciente retira según mensaje y clave que llega a su teléfono móvil. Muestran el circuito de dispensación del medicamento exhibiendo un video demostrativo. Comentan como la ayuda de tecnología puede evitar errores de dispensación favoreciendo al paciente, eliminando filas de espera en la entrega de medicamentos y facilitando la administración y funciones de las farmacias asistenciales. El proyecto ya está implementado en Hospital de La Serena. No se consideran los medicamentos refrigerados y controlados. Jefe ANAMED indica que no procede autorizar estos dispositivos por cuanto deben mantenerse bajo la dependencia de la farmacia, cuyo establecimiento si cuenta con autorización. No obstante, si quieren actuar con mayor seguridad pueden solicitar un pronunciamiento sobre el proyecto. Por parte del Instituto de Salud Pública de Chile, participan: - Heriberto García Escorza (Jefatura del Depto. Agencia Nacional de Medicamentos). - Josselin Novoa Carrasco (Profesional de Apoyo en la Gestión). Atentamente,	Ver detalle
		Gestor de intereses	Pablo Caro	Logística Integral SpA.
2023-08-23 09:00:00	AO005AW1394167	Gestor de intereses	Manuel Lucero Amar	Laboratorios Andrómaco S.A.	Los solicitantes dan a conocer la problemática de sus productos Elcal-D y Elcal Forte, ambos a base de vitaminas, y cuyo registro se encuentra con recurso de reposición interpuesto en Asesoría Jurídica. Los productos estaban registrados y con el cambio de condición de venta han sido sometidos a nuevo registro. Estos están siendo rechazados por la baja concentración lo que los hace ser considerados un suplemento alimenticio. Sin embargo, el producto es fabricado en planta farmacéutica y es prescrito por médicos en casos específicos para personas con determinadas patologías o deficiencias. Aluden a que hay otros productos registrados como medicamentos que igualmente están bajo el límite de concentración que hace la diferencia entre alimentos y medicamentos. Se plantea por el Jefe ANAMED que internamente se tendrá que hacer un análisis y definición de si, corresponde que otros productos que por su concertación mantengan los registros sanitarios farmacéuticos y de mantenerse evaluar si se condice que sean fabricados en plantas farmacéutica. Se compromete a hacer las evaluaciones respectivas con área técnica a la espera de solicitud de informe para recursos en trámite. Por parte del Instituto de Salud Pública de Chile, participan: - Heriberto García Escorza (Jefatura del Depto. Agencia Nacional de Medicamentos). - Josselin Novoa Carrasco (Profesional de Apoyo en la Gestión). Atentamente,	Ver detalle
		Gestor de intereses	Marianela Hechem	LABORATORIOS ANDROMACO S.A.
2023-08-10 09:00:00	AO005AW1376556	Gestor de intereses	Mariela Formas	Cámara de la Innovación farmacéutica de Chile	Dentro de las temáticas que abordan los integrantes de CIF es la regulación de drogas huérfanas y terapias avanzadas, el tiempo de aprobación de los productos biológicos y la exención de control de calidad. En cuanto a la regulación de las drogas huérfanas solicitan realizar las modificaciones a la regulación de las drogas huérfanas basándose en el reliance para permitir el acceso a las terapias avanzadas. Consultan si puedan realizar una propuesta de mejoras de los tiempos de respuesta del registro de los productos biológicos. La jefa del Subdpto. Autorizaciones y Registro de Productos Farmacéuticos Nuevos y Biológicos les comenta que harán una propuesta al nuevo Director para mejorar la gestión interna. El jefe de gabinete informa que terapias avanzadas no fue una prioridad para el Ministerio de Salud y no está en la agenda regulatoria de este año. En relación a la reducción de los tiempos de registros, el Director solicitó al Depto. de ANAMED realizar una propuesta para mejorar los tiempos de respuesta. CIF pregunta cuales son los 15 puntos que el Ministerio de Salud priorizó en la agenda regulatoria. Desde ISP les indican que, a través de una resolución, el Ministerio da a conocer esta información. Desde CIF ofrecen colaboración para ir avanzando en una propuesta de regulación de drogas huérfanas y terapias avanzadas. ISP siempre está dispuesto a recibir propuestas técnicas. En cuanto al exención de control de calidad local indican que han presentado propuestas y que falta mucho por hacer. Desean conocer si existe algún avance. El jefe (S) de ANAMED les comenta que se realizó un diagnóstico donde existía la posibilidad de continuar con el marco regulatorio o modificarlo. Se realizó una propuesta a la Dirección anterior y con el cambio de Director esto quedó en standby. Finalmente, el último tema de la reunión son los estudios clínicos, les gustaría levantar las barreras regulatorias que existen hoy en día. Están trabajando en una propuesta política de atracción de ensayos clínicos. Invitan al ISP a participar en esta mesa, donde están trabajando con hospitales y otras instituciones públicas. En Chile los tiempos tienen una ventaja competitiva. Desde el ISP solicitan que hagan llegar una invitación formal con toda la información de esta mesa para que el Director pueda evaluar la solicitud. Por parte del Instituto de Salud Pública de Chile, participaron los/as funcionarios/as que se detallan a continuación. - Juan Roldán - Carolina Lobos - Patricia Carmona - Sebastián Vergara Saludos,	Ver detalle
		Gestor de intereses	Bernardita Garín	Cámara de la Innovación farmacéutica de Chile
		Gestor de intereses	Dinka Joyce Basic Eissler	Cámara de la Innovación farmacéutica de Chile
		Gestor de intereses	Emma Venezian	Cámara de la Innovación farmacéutica de Chile