Audiencias - Año 2023 - Juan Roldán - Audiencia AO005AW1394167

Información General

Asistentes

Nombre completo	Calidad	Trabaja para	Representa a
Manuel Lucero Amar	Gestor de intereses	Laboratorio Andromaco	Laboratorios Andrómaco S.A.
Marianela Hechem	Gestor de intereses	Laboratorios Silecia	LABORATORIOS ANDROMACO S.A.

Materias tratadas

Elaboración, dictación, modificación, denegación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos.

Especificación materia tratada

Los solicitantes dan a conocer la problemática de sus productos Elcal-D y Elcal Forte, ambos a base de vitaminas, y cuyo registro se encuentra con recurso de reposición interpuesto en Asesoría Jurídica. Los productos estaban registrados y con el cambio de condición de venta han sido sometidos a nuevo registro. Estos están siendo rechazados por la baja concentración lo que los hace ser considerados un suplemento alimenticio. Sin embargo, el producto es fabricado en planta farmacéutica y es prescrito por médicos en casos específicos para personas con determinadas patologías o deficiencias. Aluden a que hay otros productos registrados como medicamentos que igualmente están bajo el límite de concentración que hace la diferencia entre alimentos y medicamentos. Se plantea por el Jefe ANAMED que internamente se tendrá que hacer un análisis y definición de si, corresponde que otros productos que por su concertación mantengan los registros sanitarios farmacéuticos y de mantenerse evaluar si se condice que sean fabricados en plantas farmacéutica. Se compromete a hacer las evaluaciones respectivas con área técnica a la espera de solicitud de informe para recursos en trámite. Por parte del Instituto de Salud Pública de Chile, participan: - Heriberto García Escorza (Jefatura del Depto. Agencia Nacional de Medicamentos). - Josselin Novoa Carrasco (Profesional de Apoyo en la Gestión). Atentamente,