Audiencias - Año 2019 - Felipe Saavedra
En este registro encontrará las audiencias efectuadas en conformidad con la ley N° 20.730 por los sujetos pasivos que se señalan.
| Fecha | Identificador | Asistentes | Representados | Materia | Detalle | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2019-12-18 12:40:00 | AO005AW0776994 | Gestor de intereses | Ricardo Alvarez Coya | FARMACIAS CRUZ VERDE S.A. | - Petitorio Mínimo - Clozapina La Farmacia representa los problemas generales por la inclusión de este fármaco en el listado del petitorio mínimo. - Fiscalización de bioequivalente (genérico / marca) Cumplimiento de la normativa (por medio de genérico o marca) |
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| Gestor de intereses | Rodrigo Novoa | FARMACIAS CRUZ VERDE S.A. | ||||
| Gestor de intereses | JUAN PABLO URIZUA RODRIGUEZ | FARMACIAS CRUZ VERDE S.A. | ||||
| Gestor de intereses | María Martínez | FARMACIAS CRUZ VERDE S.A. | ||||
| Sujeto Pasivo | Victoria Ormazábal Leiva | |||||
| 2019-12-18 11:40:00 | AO005AW0767445 | Gestor de intereses | LUCILA ESPINOLA | LUCILA ESPINOLA | I. Check list de admisibilidad (revisión de mérito) - antecedentes adicionales - estudio de estabilidad. II. Ampliación de laboratorio de control de calidad. - Solicitud de Cromograma de validación (GM). - Revisión de criterios. - Establecimiento de protocolos objetivos. III. Demora en resolución de reposición: III.a. AS1113080/18 III.b. AS1113091/18 III.c. AS1113095/18 IV. Denegación biotecnológicas IV.a RF892875/17 IVb. RF892874/17 (Insulina Glasgina recombinante humana) V. Silencio positivo y respuesta OIRS. |
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| Gestor de intereses | Pamela Morales | PAMELA MORALES | ||||
| 2019-12-05 09:40:00 | AO005AW0770138 | Gestor de intereses | Manuel Lucero Amar | Laboratorios Andrómaco S.A. | Andrómaco hace presente que su compromiso es no comercializar el registro del producto Spiron solución oral para gotas, hasta que se encuentre validado el proceso. Solicitan que se le permita ingresar la solicitud de registro con un cronograma de validación. Asesoría Jurídica informa que el Instituto de Salud Pública de Chile autoriza las validaciones de proceso y no los cronogramas, por lo que la solicitud será consultada con ANAMED, pero a priori se vislumbra como no favorable a los intereses del laboratorio. Además, Andrómaco hace presente que los plazos para la exigencia de cumplimiento de bioequivalencia del Decreto 115 (18 meses) resulta ser muy exiguo, por lo que anuncia que solicitarán formalmente que algunos productos sujetos a ese plazo puedan acogerse al plazo de 26 meses que establece el mismo decreto. Por otro lado, informan que el producto NORMIX no aparece como referente en GICONA (a pesar de tener un certificado de producto de referencia), lo que trae problemas para Cenabast. Finalmente, señalan estar preocupados por el retiro de mercado que se encuentra vigente respecto del producto ranitidina. Estamos a la espera de análisis del Laboratorio Nacional de Control. |
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| Gestor de intereses | Marianela Hechem | Laboratorio Andrómaco S.A. | ||||
| Sujeto Pasivo | Felipe Saavedra | |||||
| Sujeto Pasivo | Cynthia Salamanca | |||||
| 2019-12-03 10:30:00 | AO005AW0770805 | Gestor de intereses | Reynerio Dagoberto Garcia De La Pastora Zavala | Integración de Tecnologías ITQ Limitada | El interesado no asiste a la reunión programada. | Ver detalle |
| 2019-12-03 09:30:00 | AO005AW0770796 | Lobbista | MARCO ANTONIO GUZMAN PEREZ | SOUTH HISPANO AUDITORES Y CONSULTORES LTDA. | Se discute respecto del cobro de las facturas por trabajos realizados por la empresa durante el año 2018, en los Departamentos ANAMED y DM. Hay 4 facturas pendientes de pago, relativas a: - Benchmark de DM. Jefa del Departamento declara no haber recibido aquello. Empresa dice que cambiaron el producto en acuerdo con el Departamento. El señor Guzmán declara que el respaldo con que cuenta son los correos intercambiados con la jefatura del Departamento en el que se acordó la modificación. - ANAMED tampoco señala que existe evidencia de documentación recibida. Marco Antonio Guzmán dice que entregó las carpetas personalmente con todos los informes, y que la jefatura del Depto. DM en su minuto sí autorizó los cambios efectuados y que pueden reconocer el trabajo realizado. Respecto del tema de los trabajos realizados en ANAMED, el señor Guzmán declara que de un día para otro se dejó de trabajar con ellos, sin mayor explicación. En razón de ello, se entregó lo que se había trabajado, hasta ahí, sin obtener feedback. Manifiesta que en algún minuto, el anterior jefe DAF (Juan Pablo Morales) le declaró durante el año 2018 que las facturas se iban a pagar y que incluso estaba interesado en continuar las contrataciones. Se explica el proceso interno posterior a esas comunicaciones, que culminaron en el pago de dos facturas. Se solicita que se acompañe el informe entregado con su constancia de entrega en el Instituto, la cual se presentará el lunes 9 de diciembre en las dependencias de Asesoría Jurídica. Con dicha documentación, se realizarán las reuniones internas para verificar la efectividad de los servicios reclamados. |
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| Sujeto Pasivo | Felipe Saavedra | |||||
| Sujeto Pasivo | Mariela Mege | |||||
| Sujeto Pasivo | Susana Catalán | |||||
| Sujeto Pasivo | Carlos Quintanilla | |||||
| Sujeto Pasivo | Marisel Torres | |||||