Audiencias - Año 2019 - Felipe Saavedra - Audiencia AO005AW0767445

Información General
Identificador AO005AW0767445
Fecha 2019-12-18 11:40:00
Forma Presencial
Lugar Oficina Unidad de Asesoría Jurídica, 2do piso Edificio Central Marathon 1.000
Duración 0 horas, 59 minutos
Asistentes
Nombre completo Calidad Trabaja para Representa a
LUCILA ESPINOLA Gestor de intereses ECTF Polysan, Agencia en Chile LUCILA ESPINOLA
Pamela Morales Gestor de intereses Pharmaris Chile SpA PAMELA MORALES
Materias tratadas
Elaboración, dictación, modificación, denegación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos.
Especificación materia tratada
I. Check list de admisibilidad (revisión de mérito) - antecedentes adicionales - estudio de estabilidad.
II. Ampliación de laboratorio de control de calidad.
- Solicitud de Cromograma de validación (GM).
- Revisión de criterios.
- Establecimiento de protocolos objetivos.
III. Demora en resolución de reposición:
III.a. AS1113080/18
III.b. AS1113091/18
III.c. AS1113095/18
IV. Denegación biotecnológicas
IV.a RF892875/17
IVb. RF892874/17 (Insulina Glasgina recombinante humana)
V. Silencio positivo y respuesta OIRS.