Audiencias - Año 2017 - Guisela Isabel Zurich Reszczynski

En este registro encontrará las audiencias efectuadas en conformidad con la ley N° 20.730 por los sujetos pasivos que se señalan.

Fecha	Identificador	Asistentes		Representados	Materia	Detalle
2017-05-11 11:35:00	AO005AW0292004	Lobbista	JUAN CLODOMIRO GARCIA AGUILAR	Juan Garcia Aguilar	Requisitos para envasar sachets de bloqueador solar, en instalaciones diferentes de donde se fabrica el granel. El granel lo fabrica un laboratorio autorizado. el titular demandara al lab. titular ya que copia los estudios de respaldo, el solicitara denuncia al respecto vía pagina web ademas consulta si puede envasar a granel.	Ver detalle
		Gestor de intereses	Rosa Araya	Rosa Araya
		Sujeto Pasivo	Ines Carreño Zamora
2017-05-11 11:30:00	AO005AW0291929	Lobbista	Shyam Kumar Midigudla	SEVEN PHARMA CHILE SPA	Prioridad a solicitudes de modificación de registro. las ref MA855534 MA855662 se evaluaran y darán prioridad	Ver detalle
		Sujeto Pasivo	Roberto Contreras
		Sujeto Pasivo	Fabiola Estrella Kendall Vasquez
2017-05-11 10:45:00	AO005AW0291927	Gestor de intereses	María Patricia Silva Silva	Bayer S.A.	Situación "Suspensión de Registros" consulta por posibilidad de cancelación ya que Lab. Bayer no seguirá comercializando más el producto, si es único el Ministerio de Salud lo evaluara. La Suspension de disminución es 6 meses antes antes que no venda más; el titular también puede solicitar la cancelación del registro sanitario, esto debe solicitarse al Minsal y es quien dará una respuesta al respecto	Ver detalle
		Sujeto Pasivo	Fabiola Estrella Kendall Vasquez
2017-05-11 10:00:00	AO005AW0291214	Gestor de intereses	Oscar Vásquez	Oscar Vásquez	Renovación de Registro farmacéutico de interés público (Vacuna BCG, del Staten Serum Institute, Dinamarca), que no cuenta con toda la documentación oficial por un cambio de la razón social del fabricante el titular quiere seguir fabricando pero seria de otro lab. por lo cual debe presentar cambio de razón social, la dificultad que no cuenta con los antecedentes CPP llegarian a fines de mayo	Ver detalle
		Gestor de intereses	María Loreto Navarro Ahumada	Swedpharm Ltda
		Gestor de intereses	Björn Selvert	Swedpharm Ltda
		Sujeto Pasivo	Fabiola Estrella Kendall Vasquez
2017-05-11 09:30:00	AO005AW0291144	Gestor de intereses	José Miguel Valdés García-Huidobro	Servicios y Asesorias Innolab SpA	1.- Requerimientos de dueño de registros para ampliación de laboratorios de control de calidad 2.- Implementacion de metodologías por Técnicas no normalizadas	Ver detalle
		Gestor de intereses	Carolina Valenzuela Titus	Servicios y Asesorias Innolab SpA
2017-05-10 12:00:00	AO005AW0291007	Gestor de intereses	Nancy Araneda	Laboratorio Chile S.A	1- Solicitud modificación de fórmula en cosméticos: Ref. MT843801 y MT844626. 2- Requisitos para aprobación de publicidad en productos farmacéuticos de venta directa.	Ver detalle
		Gestor de intereses	Marcela EYZAGUIRRE	Laboratorio Chile S.A
2017-05-10 11:30:00	AO005AW0287677	Gestor de intereses	Rodrigo Muñoz	Savant Pharm Chile S.p.A.	En relación al registro sanitario de pastas dentales clasificadas como medicamentos por su contenido en flúor > 1.500 ppm, Savant Pharm consulta al ISP los criterios empleados para la evaluación de solicitudes de registro de la parte calidad. Particularmente les interesa conocer el grado de exigencia que se aplica al requisito de validación de manufactura, comparado con el adoptado habitualmente por el ISP hacia los medicamentos convencionales o en formas orales sólidas. Además, consulta sobre bioequivalencia de Amoxicilina + clavulinico. El interesado desea importar una línea dental y se necesita saber si la data del dossier (como producto de higiene en su país de origen) cumple o no los requisitos solicitados por el ISP. ISP informa que para el registro de pastas dentales debe cumplir el DS N° 3/10.	Ver detalle
2017-05-10 10:30:00	AO005AW0287046	Gestor de intereses	Dinka Joyce Basic Eissler	AstraZeneca S.A.	AstraZeneca solicita antecedentes de estabilidades de nuevo registro farmacéutico que será presentado durante este año. El producto ceroquel va a cambiar el sitio de fabricante, ahora será nueva planta, no hay estabilidades, por lo tanto los principios activos son diferentes, ellos solicitarán hacer estudio de estabilidad de principio activo, deben solicitar matriz de riesgo en base a eso se determinará si es influyente o no para el estudio de estabilidad. Tagniso un oncológico es ordinario droga huérfana solicitan exclusión de control de calidad.	Ver detalle
		Gestor de intereses	Nestor Felipe Carrasco Arregui	AstraZeneca S.A.
2017-05-10 10:00:00	AO005AW0286899	Gestor de intereses	LUCILA ESPINOLA	ASESORIA ESTHETICALL LTDA	ESTHETICALL solicita información acerca de visita de planta para certificar GMP de parte del instituto, y en que puede ayudar al registro de un producto farmacéutico "Nuevo" en cuanto a la validación de proceso de productivo. Se les indica solicitar reunión técnica con Nelley Elgueta y Jorge Chávez del área de Fiscalización.	Ver detalle
		Gestor de intereses	Pamela Morales	AESORIA ESTHETICALL LTDA
2017-05-10 09:30:00	AO005AW0286499	Lobbista	Ariel Martínez	DIFEM LABORATORIOS S.A.	RF875678 - revisar situación de certificación OMS - ensayos de eficacia Transferencia de registros y actualización de carpetas de registro Estado y situación de registro RF813801 - RF826463 Clasificación de registro Biológico para productos antibióticos.	Ver detalle
2017-05-10 00:00:00	AO005AW0292654	Gestor de intereses	Daniela Paulsen	Fresenius Kabi Chile Ltda	Necesitamos conocer el status de un trámite de solicitud de cambio de régimen que a la fecha no ha salido, se ha preguntado por la OIRS y no hemos tenido una respuesta satisfactoria. TRámite: ML852301 se solicita validacion de control de calidad, convenio por una prestación distinta al de ampliación , autorizacion de convenio	Ver detalle
		Sujeto Pasivo	Odette Piffaut
		Sujeto Pasivo	Fabiola Estrella Kendall Vasquez