AstraZeneca solicita antecedentes de estabilidades de nuevo registro farmacéutico que será presentado durante este año.
El producto ceroquel va a cambiar el sitio de fabricante, ahora será nueva planta, no hay estabilidades, por lo tanto los principios activos son diferentes, ellos solicitarán hacer estudio de estabilidad de principio activo, deben solicitar matriz de riesgo en base a eso se determinará si es influyente o no para el estudio de estabilidad.
Tagniso un oncológico es ordinario droga huérfana solicitan exclusión de control de calidad. |
