Audiencias - Año 2016 - Roberto Alejandro Bravo Mendez

En este registro encontrará las audiencias efectuadas en conformidad con la ley N° 20.730 por los sujetos pasivos que se señalan.

Fecha Identificador Asistentes Representados Materia Detalle
2016-08-31 09:30:00 AO005AW0181037 Lobbista Sebastián Rodrigo Díaz Flores Unilever SCC Ltda 1.- Confirmación de la interpretación regulatoria de los tiempos para la tramitación de registros.
2.- Unilever solicita urgencia para los nuevos registros desinfectantes con las referencias PL748685 y PL748746
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2016-07-21 09:30:00 AO005AW0159974 Gestor de intereses María Teresa Isabel Magasich Airola Maria Teresa Magasich - Factibilidad de mejorar trámites de registro de pesticidas: Uso de sistema gicona para diversos trámites de registros de productos pesticidas
- Situación de modificaciones de registros
- Autorizaciones de Publicidad de productos pesticidas
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2016-07-21 09:00:00 AO005AW0159896 Lobbista Marcela Valenzuela Vargas Servicios de Mantención Limitada Sujeto activo informa que trabaja para Ariztía en el Laboratorio de Servicio de Mantención. Específicamente se abordó el tema sobre la legislación del límite 3pp en gluten.
Además, informa que les acomoda utilizar una metodología rápida y confiable, autorizada por el SAG y eligieron a Romen porque los límites son más bajos.
Proponen bajar los límites y consultan cómo llegar a <3ppm.

ISP informa que el RSA estipula el máximo que se permite 3ppm y antes era 1ppm. Esta situación ya ha sido planteada por otras empresas analíticas. Además, el ISP ha planteado en la mesa de trabajo de reglamente (Fundaciones, MINSAL, ISP e Industrias).
Se informa que la Comunidad Europea tiene estos límites. ISP propone con acuerdo Presidenta COACEL, Convivir y MINSAL para abordar a LC 5ppm.
Se señala que en 20 años atrás el LD y LC eran lo mismo, ahora se debe transparentar información.
Se informa que el INTA desarrollará un Seminario por este tema. Pellos marinados con fosfato y polifosfatos, son los que pudiesen estar contaminados
Proponen un diálogo técnico con las profesionales del Subdepto. Alimentos para explicarlo como abordarlo y en la mesa de trabajo, si se da la oportunidad se le incorporará a la discusión.
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2016-06-29 09:00:00 AO005AW0150058 Gestor de intereses Alejandro Cavallo Caroca VIRUTEXILKO S.A. -Presentación de la empresa Virutex (proceso, innovación y exportación de productos). Sus productos colaboran a la economía del país y a la salud.
-Para la exportación de sus productos a Perú necesitan Certificado Libre venta, por lo tanto, solicitan agilizar el registro de ellos en el ISP.
-El proceso limita la obtención del Certificado.
-Solicitan al ISP ver la manera de optimizar el sistema para no solicitar aceleridad al trámite de los registros mediante audiencias.

ISP informa a la empresa que los antecedentes de sus productos llegaron en Diciembre 2015 y que están en preevaluación.
-La fecha de entrega de estos sería el 18/04/2016.
-Se informa que existen más solicitudes de otras empresas, las cuales se informarían en la misma fecha.
-La evaluación de los antecedentes se realizan por orden de llegada o respuesta.
-Se aclara que sin registro el producto no puede obtener el Certificado.
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Gestor de intereses Carolina Berta Salinas Castillo VIRUTEXILKO S.A.
2016-06-16 10:00:00 AO005AW0151675 Lobbista Paulina Awad Castro Paulina Awad Castro AUDIENCIA CON PAULINA AWAD
-Informa que por trámite GICONA le llegó informe post ingreso, donde le pidieron más antecedentes.
-Presentó Resolución de la bodega y requirió más tiempo para dar respuesta al resto de los requerimientos.
-Señala que es muy caro volver a ingresar la solicitud nuevamente y consulta si es posible reactivar el trámite de registro si consigue los estudios que le solicitan.

RESPUESTA ISP
-La solicitud para dar la respuesta fue rechazada por solicitar 90 días, ya que la Ley 19880 no permite otorgar más del 50% de tiempo ya otorgado.
-Se indica que la Unidad Plaguicidas y Desinfectantes atiende público los días miércoles en la mañana y no es necesario solicitar audiencia por la Ley Lobby para resolver consultas técnicas.
-Se informa que la Resolución N°12516/16 es de desistimiento, por lo que si la empresa llega a contar con los estudios que demuestren que el producto es efectivo y no tóxico para el uso que solicitaban, podrían volver a presentar una nueva solicitud, pero el trámite que indica la resolución mencionada está terminado.
--El producto que desean registrar es un producto sin enjuague para lactantes, que en la UE no está registrado para ese uso sino que para superficies.
-Se señala que envíen los estudios de toxicología para el uso solicitado y que lo avalen.
-Informa que debe ingresar nuevamente la solicitud con los estudios solicitados.
-Se informa que en Francia, que es el origen del producto, no está autorizado para biberones.
-Técnicamente no es posible afirmar que el producto es efectivo y no tóxico, pudiéndose usar sin enjuague. Además, el producto está registrado para piscinas y otros con enjuague, pero la solicitud indica que es sin enjuague.
-No hay posibilidad de reactivar el proceso de registro, se debe iniciar denuevo. Proceso ya está desistido.
-El impacto sanitario que provoca que salga un producto de estas características, es de una responsabilidad enorme. Somos una agencia reguladora que evalué el riesgo y el impacto.
-Se solicita estudio de toxicidad del producto terminado y no del principio activo, ya que está dirigido a un grupo etario (niños de menos de 2 años), por lo que no se volverá a evaluar si no cuentan con el estudio pertinente.
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Sujeto Pasivo Roberto Alejandro Bravo Mendez
Sujeto Pasivo Claudia Salazar
2016-06-16 09:30:00 AO005AW0147317 Gestor de intereses JOSE IGNACIO LASO POBLETE FAINVET LIMITADA AUDIENCIA CON FAINVET LTDA.
-Los representantes de Fainvet Ltda. desean se les informe sobre la denegación por parte del ISP de la solicitud de aumento de plazo para entregar información requerida en Ordinario 542.
Respuesta ISP
-Se desistieron las dos solicitudes de registro, no otorgando mayor plazo para dar respuesta ya que se infirió que el solicitante definitivamente no contaba con la información, dado el plazo tan extenso que solicitaba, ya que habían transcurrido varios meses desde el ingreso de las solicitudes, además el solicitante no entregó la información sobre la causal de la demora.
-Se informa el procedimiento administrativo y que las causales deben ser suficientemente avaladas para otorgar un nuevo plazo.
-La tramitación se finalizó y se le instruye al solicitante reingresar la documentación nuevamente, cuando cuente con lo faltante, y se trataría de acortar el procedimiento dejando a cargo al mismo profesional, que está en conocimiento de la información de los productos.
--El error que cometieron fue no colocar las causales de su atraso, en última carta entregada.
-Se reitera comunicar oportunamente situaciones sobre el trámite de los productos.
-No se pueden acelerar pasos reglamentarios de dicha solicitud.
-Se recomienda al reingresar la solicitud, que se entregue toda la documentación que se requirió anteriormente.
-Al solicitar información por OIRS debe ir dirigida a la Jefa Unidad Plaguicidas y Desinfectantes, Claudia Salazar Burrows.
-Se informa que la Unidad Plaguicida y Desinfectantes tiene atención horaria los días Miércoles y se solicita por correo electrónico o llamada telefónica.
-Capacitación es gratuita.
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Gestor de intereses JUAN CARLOS LEIVA CAMPOS FAINVET LIMITADA
Sujeto Pasivo Roberto Alejandro Bravo Mendez
Sujeto Pasivo Claudia Salazar
2016-04-14 09:30:00 AO005AW0114341 Lobbista Fabiola Mirtha Ponce Madariaga Fabiola Ponce Madariaga -Informan que el producto es utilizado como desinfectante de ambientes, en la protección de hongos a quesos.
-Informan que el producto fue rechazado por problemas en el almacenaje y solicitan la posibilidad de priorizar su registro.

Respuesta ISP
-Se informa a los asistentes de la empresa que su producto es más complejo al ser nuevo, por lo tanto, no se puede ver como un producto similar a otros.
-Presentan a una nueva solicitud, por lo tanto, es un nuevo proceso.
-La evaluación de los antecedentes se realizan por orden de llegada o respuesta.
--Se encuentra en el proceso de revisión preliminar, luego se evaluará y se asignará la documentación a un profesional de la Unidad Plaguicidas.
-La respuesta formal es no a la priorización, pero hay disposición de esta Jefatura y de la Unidad de acelerar el proceso, es decir, simplificar los plazos.
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Sujeto Pasivo Carlos Hector Silva Olivares
Sujeto Pasivo Claudia Salazar
Sujeto Pasivo Roberto Alejandro Bravo Mendez
2016-04-14 09:00:00 AO005AW0155316 Lobbista Marcela Valenzuela Vargas Marcela Valenzuela Vargas Esta reunión no se realizó por no presentarse a la audiencia el Lobbista. Ver detalle
2016-04-07 09:30:00 AO005AW0108539 Lobbista Víctor Hugo Ferreira González Solenis Especialidades Quimicas Limitada -Presentación del producto floculante para tratamiento de aguas potables
-El producto tiene Certificación Internacional (NSF) pero Aguas Antofagasta solicita la autorización sanitaria de un Organismo Público, según lo especificado en las bases de licitación.
-El Asesor de la empresa solicito la consulta mediante una carta a la Superintendencia Sanitaria. Del área Fiscalizadora de la Superintendencia se declararon incompetentes.

Respuesta ISP
-Se informa que dicha solicitud no es ámbito del Departamento Salud Ambiental ni del ISP en general al no haber reglamentación ad-hoc.
-Se les informó de la existencia de la Comisión de Régimen a aplicar.
-Se recomienda dirigir una carta al Director del ISPCH con copia al Jefe Depto. Salud Ambiental, para dar una respuesta formal de que el producto requiera registro y en paralelo solicitar Certificado Producto No Registrable, vía online a UCIREN/ANAMED (se dio el correo institucional del profesional a cargo).
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Lobbista Marcelo Yáñez González Solenis Especializado Química Ltda.
Sujeto Pasivo Claudia Salazar
Sujeto Pasivo Mauricio Araya Quijada
Sujeto Pasivo Roberto Alejandro Bravo Mendez
2016-03-31 10:30:00 AO005AW0096334 Gestor de intereses Andrea Illanes Guerra Nestlé -Presentación de la empresa referente a productos libres de gluten.
-Sugieren la modificación de límite cuantificación de 3 a 5 en la metodología analítica y acreditarla.
-Ver la posibilidad de un intercambio de metodologías entre el ISP y Nestlé.
-Re-validación de Kit
-Alinear las técnicas con las del ISP

ACUERDOS
-Se realizará una mesa técnica de trabajo entre las Asociaciones, Expertos, Consultores, Industrias e ISP, para elaborar propuesta a dicha petición.
-Ver y consultar la disposición del MINSAL para participar en la mesa técnica.
-Se aclara que los informes de resultado no son Certificaciones.
-Se acuerda empezar con el intercambio de técnicas entre ambas entidades.

Los integrantes del ISP:
-D. Roberto Bravo Méndez, Jefe DSA
-D. Emilia Raymond Guitiérrez, Jefa Subdepto. Alimentos y Nutrición DSA
-D. Jaminton Ramírez Ramírez, Jefe Sección Química Alimentos y Nutrición DSA
-D. Mirtha Acuña Aguirre, profesional Sección Química Alimentos y Nutrición DSA
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Gestor de intereses Javier Barrios Gutiérrez Nestlé
Gestor de intereses Roberto Leal Tapia Nestlé
Sujeto Pasivo Roberto Alejandro Bravo Mendez
Sujeto Pasivo Emilia Raymond Gutiérrez
Sujeto Pasivo Natalia Acuña Aguirre
Sujeto Pasivo Jaminton Antonio Ramírez Ramírez
2016-03-31 09:30:00 AO005AW0103444 Gestor de intereses Alejandro Cavallo Caroca Alejandro Cavallo Caroca -Presentación de la empresa Virutex (proceso, innovación y exportación de productos). Sus productos colaboran a la economía del país y a la salud.
-Para la exportación de sus productos a Perú necesitan Certificado Libre venta, por lo tanto, solicitan agilizar el registro de ellos en el ISP.
-El proceso limita la obtención del Certificado.
-Ver la manera de optimizar el sistema para no solicitar aceleridad al trámite de los registros mediante audiencias.

ACUERDO
-Se informa a la empresa que los antecedentes de sus productos llegaron en Diciembre 2015 y que están en pre-evaluación.
-La fecha de entrega de estos sería el 18/04/2016.
-Se informa que existen más solicitudes de otras empresas, las cuales se informarían en la misma fecha.
-La evaluación de los antecedentes se realizan por orden de llegada o respuesta.
-Se aclara que sin registro el producto no puede obtener el Certificado.

Asistentes del ISP:
-D. Roberto Bravo Méndez, Jefe Depto. Salud Ambiental
-D. Claudia Salazar Burrows, Jefe Unidad Plaguicidas y Desinfectantes DSA
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Gestor de intereses Zoraida Gutiérrez Rodríguez Zoraida Gutiérrez Rodriguez
Sujeto Pasivo Roberto Alejandro Bravo Mendez
Sujeto Pasivo Claudia Salazar