Audiencias - Año 2016 - Roberto Alejandro Bravo Mendez - Audiencia AO005AW0151675

Información General

Asistentes

Nombre completo	Calidad	Trabaja para	Representa a
Paulina Awad Castro	Lobbista		Paulina Awad Castro
Roberto Alejandro Bravo Mendez
Claudia Salazar

Materias tratadas

Ninguna de las anteriores

Especificación materia tratada

AUDIENCIA CON PAULINA AWAD -Informa que por trámite GICONA le llegó informe post ingreso, donde le pidieron más antecedentes. -Presentó Resolución de la bodega y requirió más tiempo para dar respuesta al resto de los requerimientos. -Señala que es muy caro volver a ingresar la solicitud nuevamente y consulta si es posible reactivar el trámite de registro si consigue los estudios que le solicitan. RESPUESTA ISP -La solicitud para dar la respuesta fue rechazada por solicitar 90 días, ya que la Ley 19880 no permite otorgar más del 50% de tiempo ya otorgado. -Se indica que la Unidad Plaguicidas y Desinfectantes atiende público los días miércoles en la mañana y no es necesario solicitar audiencia por la Ley Lobby para resolver consultas técnicas. -Se informa que la Resolución N°12516/16 es de desistimiento, por lo que si la empresa llega a contar con los estudios que demuestren que el producto es efectivo y no tóxico para el uso que solicitaban, podrían volver a presentar una nueva solicitud, pero el trámite que indica la resolución mencionada está terminado. --El producto que desean registrar es un producto sin enjuague para lactantes, que en la UE no está registrado para ese uso sino que para superficies. -Se señala que envíen los estudios de toxicología para el uso solicitado y que lo avalen. -Informa que debe ingresar nuevamente la solicitud con los estudios solicitados. -Se informa que en Francia, que es el origen del producto, no está autorizado para biberones. -Técnicamente no es posible afirmar que el producto es efectivo y no tóxico, pudiéndose usar sin enjuague. Además, el producto está registrado para piscinas y otros con enjuague, pero la solicitud indica que es sin enjuague. -No hay posibilidad de reactivar el proceso de registro, se debe iniciar denuevo. Proceso ya está desistido. -El impacto sanitario que provoca que salga un producto de estas características, es de una responsabilidad enorme. Somos una agencia reguladora que evalué el riesgo y el impacto. -Se solicita estudio de toxicidad del producto terminado y no del principio activo, ya que está dirigido a un grupo etario (niños de menos de 2 años), por lo que no se volverá a evaluar si no cuentan con el estudio pertinente.