Patricio Reyes - Audiencias

En este registro encontrará las audiencias efectuadas en conformidad con la ley N° 20.730 por los sujetos pasivos que se señalan.

Fecha Identificador Asistentes Representados Materia Detalle
2024-02-06 08:00:00 AO005AW1755905 Gestor de intereses Jasmín Arribada Jasmin Arribada Estimado ISP,

Se solicita reunión por la solicitud de registro sanitario del producto Lokelma (referencias RF2151465 y RF2151469) que fue denegada. Se presentó recurso de reposición y la resolución del departamento jurídico del ISP deja sin efecto la denegación del producto. Sin embargo, hasta la fecha no se ha recibido aún la resolución del trámite, y la respuesta a través de OIRS fue que debe nuevamente debe ingresar a grupo de trabajo. Se pide prioridad, ya que la denegación de esta solicitud, fue un error teniendo en cuenta que el acta N°8/2024 del grupo de trabajo recomienda aprobar el producto, y además tras reunión de Lobby con Patricia Carmona (11-septiembre-2024) se establece en la minuta de la reunión que el ISP va a proceder a aprobar el producto. El producto lleva en evaluación más de 15 meses, habiendo sido solicitado por procedimiento acelerado con aprobación de la EMA. Agradeceré amablemente su ayuda con este tema.
Muchas gracias,
Jasmín Arribada

desarrolo de la reunión:
solicitudes de registro
octubre 2023 se solicitó por producto acelerado
se tomo EMA como referencia
se toman los origen del fabricante
consulta a Carolina Lobos
Ver detalle
Gestor de intereses Verónica Aguilar Veronica Aguilar