Audiencias - Año 2024 - Patricio Reyes - Audiencia AO005AW1755905

Información General

Asistentes

Nombre completo	Calidad	Trabaja para	Representa a
Jasmín Arribada	Gestor de intereses	Laboratorio Astrazeneca	Jasmin Arribada
Verónica Aguilar	Gestor de intereses		Veronica Aguilar

Materias tratadas

Elaboración, dictación, modificación, denegación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos.

Especificación materia tratada

Estimado ISP, Se solicita reunión por la solicitud de registro sanitario del producto Lokelma (referencias RF2151465 y RF2151469) que fue denegada. Se presentó recurso de reposición y la resolución del departamento jurídico del ISP deja sin efecto la denegación del producto. Sin embargo, hasta la fecha no se ha recibido aún la resolución del trámite, y la respuesta a través de OIRS fue que debe nuevamente debe ingresar a grupo de trabajo. Se pide prioridad, ya que la denegación de esta solicitud, fue un error teniendo en cuenta que el acta N°8/2024 del grupo de trabajo recomienda aprobar el producto, y además tras reunión de Lobby con Patricia Carmona (11-septiembre-2024) se establece en la minuta de la reunión que el ISP va a proceder a aprobar el producto. El producto lleva en evaluación más de 15 meses, habiendo sido solicitado por procedimiento acelerado con aprobación de la EMA. Agradeceré amablemente su ayuda con este tema. Muchas gracias, Jasmín Arribada desarrolo de la reunión: solicitudes de registro octubre 2023 se solicitó por producto acelerado se tomo EMA como referencia se toman los origen del fabricante consulta a Carolina Lobos