Audiencias - Año 2025 - Patricio Reyes - Audiencia AO005AW1739775

Información General
Identificador AO005AW1739775
Fecha 2025-01-15 10:00:00
Forma Videoconferencia
Lugar --
Duración 0 horas, 25 minutos
Asistentes
Nombre completo Calidad Trabaja para Representa a
michelle denisse valderrama chiappe Gestor de intereses michelle denisse valderrama chiappe
claudia barahona sepulveda Gestor de intereses claudia barahona sepulveda
Nicolás Gutiérrez
María LÓPEZ
Tatiana Isabel Contreras Martinez
Materias tratadas
Diseño, implementación y evaluación de políticas, planes y programas efectuados por los sujetos pasivos.
Especificación materia tratada
Registro de un producto farmacéutico que importábamos como dispositivo medico y que por nueva resolución N°2329 ya no podemos traer de la misma manera y no hay equivalente en chile.

DESARROLLO DE LA REUNIÓN:
Las representantes de Clínica MEDS, Sras. Michelle Valderrama y Claudia Barahona, solicitan la reunión técnica de lobby para plantear la problemática respecto del tratamiento de pacientes que requieren el uso del producto Ácido hialurónico 60 mg/3ml, debido a que, por una parte, debido a su clasificación como producto farmacéutico ya no pueden importarlo como un dispositivo médico y, por otro lado, el producto que se encuentra registrado en Chile no tiene la potencia requerida para su administración intraarticular. Por parte del Instituto se señala que existe la vía de la importación mediante art.99 del Código Sanitario, a través del Portal ISP (Enlace: https://ispch.cl/prestacion/4111036/).

Sra. Claudia Barahona pregunta si un laboratorio u otra institución debe solicitar la importación por art. 99. Se responde que cualquier empresa o institución puede efectuar esta solicitud.

Se indica que estas autorizaciones son provisionales y las resoluciones de autorización tienen una vigencia de 1 año, por lo que, si la necesidad del producto se extiende en el tiempo, es necesario que se presente la solicitud del registro sanitario, de acuerdo a las exigencias del D.S.3/10.

Las usuarias agradecen por el tiempo brindado y se da por finalizada la reunión.