Audiencias - Año 2025 - Patricio Reyes - Audiencia AO005AW1732334
Información General
Identificador | AO005AW1732334 |
Fecha | 2025-01-08 09:00:00 |
Forma | Videoconferencia |
Lugar | el enlace será enviada desde el SD Autorizaciones y Registro Productos Nuevos y Biologicos. la fecha esta sujeta a cambios |
Duración | 0 horas, 20 minutos |
Asistentes
Nombre completo | Calidad | Trabaja para | Representa a |
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Dinka Joyce Basic Eissler | Gestor de intereses | Pfizer Chile S.A. | |
Ashmita Ahuja | Gestor de intereses | Productos farmacéuticos Medipharm | Pfizer Chile S.A. |
José Crisóstomo |
Materias tratadas
Elaboración, dictación, modificación, denegación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos. |
Especificación materia tratada
Estimados Sres. ISP, Solicitamos reunion para revisar las referencias RF2145455 y RF2145459 respecto al retraso en la emisión de la resolución de aprobación. DESARROLLO DE LA REUNIÓN 1.- Por parte de pfizer se realiza presentación con respecto al producto Cormirnate (RF2145455), la que fue evaluada favorablemente en sesión del mes de octubre de 2024. 2.- Se requiere actualización de fórmula para las nuevas cepas. 3.- Se consulta acerca de cuándo presentar la tramitación para abastecer y suplir en la próxima temporada de otoño / invierno. 4.- Por parte de este subdepartamento, se indica que la tramitación de cambio de fórmula es de aproximadamente de 6 meses, a menos que exista alguna instrucción Ministerial. |