Audiencias - Año 2025 - Patricio Reyes - Audiencia AO005AW1732334

Información General
Identificador AO005AW1732334
Fecha 2025-01-08 09:00:00
Forma Videoconferencia
Lugar el enlace será enviada desde el SD Autorizaciones y Registro Productos Nuevos y Biologicos. la fecha esta sujeta a cambios
Duración 0 horas, 20 minutos
Asistentes
Nombre completo Calidad Trabaja para Representa a
Dinka Joyce Basic Eissler Gestor de intereses Pfizer Chile S.A.
Ashmita Ahuja Gestor de intereses Productos farmacéuticos Medipharm Pfizer Chile S.A.
José Crisóstomo
Materias tratadas
Elaboración, dictación, modificación, denegación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos.
Especificación materia tratada
Estimados Sres. ISP, Solicitamos reunion para revisar las referencias RF2145455 y RF2145459 respecto al retraso en la emisión de la resolución de aprobación.

DESARROLLO DE LA REUNIÓN

1.- Por parte de pfizer se realiza presentación con respecto al producto Cormirnate (RF2145455), la que fue evaluada favorablemente en sesión del mes de octubre de 2024.
2.- Se requiere actualización de fórmula para las nuevas cepas.
3.- Se consulta acerca de cuándo presentar la tramitación para abastecer y suplir en la próxima temporada de otoño / invierno.

4.- Por parte de este subdepartamento, se indica que la tramitación de cambio de fórmula es de aproximadamente de 6 meses, a menos que exista alguna instrucción Ministerial.