Audiencias - Año 2025 - Carlos Bravo - Audiencia AO005AW1731255
Información General
| Identificador | AO005AW1731255 |
| Fecha | 2025-01-22 15:00:00 |
| Forma | Videoconferencia |
| Lugar | Id. de reunión: 230 888 391 022 Código de acceso: Yh6yD2Bu |
| Duración | 0 horas, 30 minutos |
Asistentes
| Nombre completo | Calidad | Trabaja para | Representa a |
|---|---|---|---|
| Julio Jiménez | Gestor de intereses | Laboratorio Recalcine | Julio Jiménez D. |
| Verónica Mendel | Gestor de intereses | Laboratorio Recalcine | Veronica Mendel R. |
| Carlos Bravo |
Materias tratadas
| Elaboración, dictación, modificación, denegación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos. |
Especificación materia tratada
| Se solicita Lobby pues estamos visualizando riesgo de Desabastecimiento-Potencial impacto a paciente: por productos inhaladores, SALMETEROL AEROSOL INHALACIÓN 24mcg/dosis Reg. F-7728 y AEROVIAL AEROSOL PARA INHALACION 200mcg/dosis Reg. F-21534, por lo mismo se solicita exención parcial de control de calidad, históricamente aprobada, siendo concedida parcialmente lo que exige implementación inmediata de técnica que no está disponible en Chile. Tenemos resolución de rechazo de esta solicitud. DESARROLLO Usuario plantea inquietudes sobre las solicitudes de exención de control de calidad local, sin embargo, reconoce que la materia ya se ha abordado en otras instancias y lobby. Por lo anterior, se reiteran los criterios del ISP en la aplicación de la reglamentación vigente y la evaluación caso a caso. |