Audiencias - Año 2025 - Carlos Bravo - Audiencia AO005AW1735772

Información General

Asistentes

Nombre completo	Calidad	Trabaja para	Representa a
Julio Jiménez	Gestor de intereses	Laboratorio Recalcine	ABBOTT LABORATORIES DE CHILE LTDA
José Allemant	Gestor de intereses		ABBOTT LABORATORIES DE CHILE LTDA
Ignacia Amenábar	Gestor de intereses		Ignacia Amenabar
Carlos Bravo

Materias tratadas

Diseño, implementación y evaluación de políticas, planes y programas efectuados por los sujetos pasivos.

Especificación materia tratada

Conversar acerca de las resoluciones N° 45.150 , 45.159 y 45.161 emitidas por el ISP DESARROLLO Usuario plantea las dificultades que conlleva el rechazo a las solicitudes de eximición de control de calidad local a productos farmacéuticos importados. ISP indica que la normativa vigente establece dos causales concomitantes para la evaluación de dichas solicitudes (baja rotación y alto costo). Además, se señala que históricamente el ISP ha considerado la inexistencia de la técnica como una causal extra para la eximición. Sin embargo, el ISP ha determinado la aplicación de la reglamentación correspondiente y señala que reiteradas importaciones en cantidades reducidas de un mismo producto forman parte de la práctica de algunos importadores. En el mismo contexto, se comparte que es poco comprensible que durante años se argumente la falta de la técnica para el análisis de calidad local de un mismo producto. ISP sugiere presentar un plan de trabajo por escrito con plazos acotados para que se subsanen estas situaciones, y una vez teniéndolos a la vista, el ISP evaluará nuevamente las solicitudes de eximición.