Audiencias - Año 2025 - Carlos Bravo - Audiencia AO005AW1726630

Información General

Asistentes

Nombre completo	Calidad	Trabaja para	Representa a
Marta Castillo	Lobbista	Itf Labomed Farmaceutica ltda.	ITF-LABOMED FARMACÉUTICA LTDA.
Mauricio Velásquez	Lobbista	Itf Labomed Farmaceutica ltda.	ITF-LABOMED FARMACEUTICA LTDA
Carlos Bravo

Materias tratadas

Elaboración, tramitación, aprobación, modificación, derogación o rechazo de acuerdo, declaraciones o decisiones del Congreso Nacional o sus miembros incluídas comisiones.

Especificación materia tratada

Estimados ITF-Labomed en la necesidad de ampliar su producción local y viendo alternativas disponibles dentro del grupo Italfarmaco, necesita discutir con la autoridad las directrices a tener en cuenta para fabricar productos de exportación a Europa, que siendo Farmacéuticos localmente se comercializaran como Suplementos alimenticios en Europa. muchas gracias, Saludos DESARROLLO Usuario plantea la intención de exportar un producto farmacéutico en base al principio activo melatonina, con registro sanitario autorizado por el ISP. Sin embargo, en un país de destino este producto está clasificado como suplemento alimenticio y requiere recibirlo en calidad de tal. ISP señala que el requisito normativo para exportar productos farmacéuticos es que tengan registro sanitario autorizado por el ISP. En este contexto, no existen impedimentos reglamentario para proceder con la operación de comercio exterior. Adicionalmente, se indica que la autoridad que regula los alimentos en Chile, corresponde a la Seremi de Salud, pero que es del todo probable que no aborde este caso por tratarse de un medicamento. ISP sugiere que el usuario ingrese una carta con el detalle de la situación, para que las áreas técnicas del Instituto lo evalúen.