Audiencias - Año 2025 - Carlos Bravo - Audiencia AO005AW1727506

Información General

Asistentes

Nombre completo	Calidad	Trabaja para	Representa a
Jessica Aranda	Gestor de intereses		MEDSCIENCE SPA
Alfredo Guevara	Gestor de intereses		Laboratorio Bagó de Chile S.A.
Sandra Meza	Gestor de intereses		Sandra Mesa Cáceres
Pamela Susana Rios von Appen	Gestor de intereses		Pamela Rios
Jorge Patricio Albornoz Lagos	Gestor de intereses		Jorge Albonoz
María LÓPEZ
María Graciela Rojas Donoso
Giovanna Benítez
Janepsy Díaz Tito
Carlos Bravo

Materias tratadas

Elaboración, dictación, modificación, denegación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos.

Especificación materia tratada

Buenos dIas. Mediante la resoluciOn 2329 del 18 de mayo de 2023 los productos a base de Acido hialuronico para inyeccion intraarticular fueron reclasificados por la Direccion del ISP como productos farmaceuticos, pese a la abundante evidencia en el propio ISP y en países de alta vigilancia de Europa y Estados Unidos, que los clasifica como dispositivos médicos. Como representantes de 3 empresas que hemos disponibilizado estos productos para restablecer la movilidad de las articulaciones del paciente, remplazando e incrementando la elastoviscosidad del liquido snovial de la articulacion artrosica., solicitamos esta reunión para exponer nuestros argumento en favor de reconsiderar la resolución adoptada y, en definitiva, clasificar los productos como dispositivos médicos. DESARROLLO Usuario plantea reparos y dudas sobre la resolución N° 2329 del 19 de mayo de 2023 que determina el régimen de control sanitario a soluciones inyectables de ácido hialurónico de uso intra-articular. Además, solicita remover la alerta del sitio web del ISP, sobre productos sin registro sanitario del tipo mencionado (falsificados). ISP plantea que la resolución no fue discutida oportunamente (tiene más de 20 meses de vigencia), pero que sin embargo, si se presentan antecedentes actualizados al ISP, con evidencia científica que ameriten una re-evaluación de la determinación del régimen sanitario de este tipo de productos, se procederá con esta examinación y según su resultado, se procederá en consecuencia. Respecto de la alerta publicada, ISP informa que la normativa sanitaria vigente define a los productos farmacéuticos sin registro sanitario como falsificados.