Audiencias - Año 2025 - María LÓPEZ - Audiencia AO005AW1733628

Información General

Asistentes

Nombre completo	Calidad	Trabaja para	Representa a
Leandro LENTINI	Gestor de intereses		DIAGNOSTICA
LUCIANO MIGLIARO	Gestor de intereses		DIAGNOSTICA
ROBERTO BISSO	Gestor de intereses		DIAGNOSTICA
German Campoy	Gestor de intereses		DIAGNÓSTICA
NATALIA DÍAZ MOLINA	Gestor de intereses		DIAGNÓSTICA
LUCÍA PETROCELLI	Gestor de intereses		DIAGNÓSTICA
Jose Ogaz Pérez
Cristián Riveros

Materias tratadas

Celebración, modificación o terminación a cualquier título, de contratos que realicen los sujetos pasivos y que sean necesarios para su funcionamiento.

Especificación materia tratada

Resumen de Temas Tratados: 1. Representantes de la empresa Diagnóstica realizan presentación power point sobre su proyecto con telemedicina. 2. Desde el ISP se confirma que los dispositivos médicos integrados a la estación y maletín diagnóstica, actualmente no están sometidos a exigencia de verificación de la conformidad ni registro sanitario en nuestro país. La calidad, seguridad y desempeño de estos productos es de responsabilidad de las empresas que los fabrican, importan, distribuyen y comercializan en Chile. No obstante lo anterior, la empresa deberá tramitar el Certificado de Destinación Aduanera (CDA) previo a su importación y comercialización en el territorio nacional, declarando la información que se le solicita. Mayor información disponible en: https://www.ispch.cl/andid/certificado-de-destinacion-aduanera-cda-para-dispositivos-medicos-sin-registro-sanitario/ 3. Sin embargo, se informa que el ISP ha puesto a disposición de los usuarios, la prestación voluntaria "SOLICITUD DE REVISIÓN DE ANTECEDENTES QUE ACOMPAÑAN A LOS DISPOSITIVOS MÉDICOS y DMDIV", código 9100002, para aquellos dispositivos médicos (DM) y dispositivos médicos de diagnóstico in vitro (DMDIV), que a la fecha no se encuentran bajo control sanitario obligatorio (sin exigencia de registro sanitario). Mediante esta prestación, se emite un certificado, al ser revisados los antecedentes que respaldan su calidad, seguridad y eficacia. Se comparte enlace de la prestación: https://www.ispch.gob.cl/prestacion/9100002/ 4. Además, se informa sobre la prestación "Inscripción de Empresas Fabricantes, Importadoras y/o distribuidoras de dispositivos médicos" . Se comparte enlace de la prestación: https://www.ispch.gob.cl/prestacion/9100016/ 5. Finalmente, se recomienda revisar la Ley 21541 que regula las teleconsultas y otras prestaciones médicas a distancia.