Audiencias - Año 2025 - Carolina Lobos - Audiencia AO005AW1755199

Información General

Asistentes

Nombre completo	Calidad	Trabaja para	Representa a
Sergio Herrera	Gestor de intereses	Laboratorio Biosano	Laboratorio Biosano S.A.
Denice Cisterna	Gestor de intereses	Laboratorio Biosano	laboratorio Biosano
Susana Fuentes	Gestor de intereses	Laboratorio Biosano	Laboratorio Biosano
Juan Pablo Quezada	Lobbista		Laboratorio Biosano

Materias tratadas

Elaboración, dictación, modificación, denegación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos.

Especificación materia tratada

Desabastecimiento producto farmacéutico Vitamina B1-B6-B12 3mL, por instrucción de suspensión de manufactura de productos asépticos según acta 1081-24 y 11701-24 Asisten a la audiencia por parte del ISP: Q.F. Lidia Andrea Calderón González, RUT N° 8952644-2, Jefa (S) Subdepartamento de Inspecciones; Q.F. Pablo Andrés González Valenzuela, RUT N° 12670537-9, Jefe (S) Sección Buenas Prácticas. Desarrollo de la audiencia: Usuarios indican que actualmente hay sólo tres registros vigentes de productos con el complejo de vitaminas B1, B6 y B12, dos de los cuales son fabricados por Laboratorio Biosano y el otro producto difiere en presentación (jeringa prellenada). Dado que actualmente tienen una medida sanitaria de suspensión de fabricación de productos asépticos, solicitaron alzamiento parcial y no se accedió, por lo que Cenabast canceló contrato de este producto. Los usuarios apelan, dado que estiman que cumplen con los requisitos. Desde ISP se aclaran los motivos por los cuales no fue alzada la medida sanitaria. Se solicita presentar por escrito sus justificaciones y antecedentes que pudieran complementar los antecedentes inicialmente presentados. Informan que solicitarán audiencia a la Jefatura de Anamed.