Audiencias - Año 2025 - Carolina Lobos - Audiencia AO005AW1741873
Información General
| Identificador | AO005AW1741873 |
| Fecha | 2025-01-10 10:30:00 |
| Forma | Videoconferencia |
| Lugar | Plataforma Teams |
| Duración | 0 horas, 30 minutos |
Asistentes
| Nombre completo | Calidad | Trabaja para | Representa a |
|---|---|---|---|
| Marcela Cantillana | Gestor de intereses | Laboratorio Pharma Isa Ltda | Marcela Cantillana |
| Maribel Castillo | Gestor de intereses | Laboratorio Pharma Isa Ltda | Maribel Castillo |
| Cristián Ríos | Gestor de intereses | Laboratorio Pharma Isa Ltda | Cristián Ríos |
| Edgar Jofré | Gestor de intereses | Laboratorio Pharma Isa Ltda | Edgar Jofré |
| Ligia Romo | Gestor de intereses | Laboratorio Pharma Isa Ltda | Ligia Romo |
Materias tratadas
| Diseño, implementación y evaluación de políticas, planes y programas efectuados por los sujetos pasivos. |
Especificación materia tratada
| Deseamos abordar los lineamientos indicados en la resolución exenta 2854/24, sobre todo en la forma de trabajar con este nuevo requerimiento y las condiciones para implementarlo, el alcance y como afecta a las aptitudes de esterilidad ya realizadas. Acompaña durante la audiencia: Q.F. Maysie Vallejos Campos, RUT 12430675-2; Jefa Sección Buenas Prácticas Desarrollo de la audiencia: Usuarios solicitan aclarar el alcance de la resolución 2854/24 y realizan algunas consultas operativas relacionadas a la inclusión de las cepas del complejo Burkholderia requeridas. Desde ISP se aclara que el alcance del requerimiento aplica solo a productos farmaceuticos (no dispositivos médicos ni envases). |