Audiencias - Año 2024 - Patricio Reyes - Audiencia AO005AW1712115

Información General
Identificador AO005AW1712115
Fecha 2024-12-11 10:00:00
Forma Videoconferencia
Lugar la secretaria del área del SD AUTORIZACIONES Y REGISTRO PRODUCTOS NUEVOS Y BIOLOGICOS les enviara el enlace de TEAMS
Duración 0 horas, 25 minutos
Asistentes
Nombre completo Calidad Trabaja para Representa a
Nancy Araneda Gestor de intereses Laboratorio Chile S.A. Laboratorio Chile S.A.
Sebastian Carreras Gestor de intereses Laboratorio Chile S.A.
Nelson Arias Gestor de intereses Laboratorio Chile S.A.
Materias tratadas
Elaboración, dictación, modificación, denegación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos.
Especificación materia tratada
Buenas tardes, solicito amablemente reunión para presentar proyecto de cambio de planta generadora de agua purificada en nuestra “Planta II”. Este cambio se explica porque nuestra actual planta generadora tiene casi 30 años de antigüedad, siendo su diseño mejorable respecto a prevenir adecuadamente alguna contaminación. Nuestra planificación incluye iniciar en Q1 2025 la instalación de esta nueva planta.

Importante comentar que anteriormente nos reunimos en Audiencia AO005AW1671106 del 23-sep-2024, sin embargo, persisten dudas en como proceder de modo de no retrasar la instalación de la nueva planta en Q1 2025, considerando que nuestra planificación incluye disponer de medicamentos para invierno 2025 (Jarabes y gotas pediátricas asociados a cuadros respiratorios, entre otros productos).

Agradecería puedan recibirnos para comentar más en detalle y entender cuáles serían los requerimientos de ISP relacionados y tiempos asociados.


Desarrollo de la Reunión:

• Cambio de la plataforma generadora de agua. Para el interesado urge contar con una nueva planta generadora de agua purificada.
• Debe solicitar evaluación de planos, para luego seguir con la solicitud de modificación de la planta física.
• Una vez evaluado los antecedentes y si están conforme, se emite la resolución de modificación.
• Para el funcionamiento de la nueva planta de agua, el interesado deberá adjuntar las calificaciones 1 y 2 del sistema