Audiencias - Año 2024 - Patricio Reyes - Audiencia AO005AW1713023

Información General

Asistentes

Nombre completo	Calidad	Trabaja para	Representa a
Nancy Araneda	Gestor de intereses	Laboratorio Chile S.A.	Laboratorio Chile S.A.
Francisca Alejandra González Núñez	Gestor de intereses		Laboratorio Chile S.A.

Materias tratadas

Elaboración, dictación, modificación, denegación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos.

Especificación materia tratada

Buenas tardes, solicito amablemente reunión a propósito de situación de desabastecimiento que se está evidenciando en nuestro país para el medicamento oncológico DOXORRUBICINA CLORHIDRATO SOLUCIÓN INYECTABLE 2 mg/ml. Si bien Laboratorio Chile tiene registro sanitario para este producto (F-17709), fabricante no dispone de unidades para nosotros hasta por lo menos segundo cuatrimestre de 2025, es por esta razón que estamos gestionando importación de algunas unidades de producto que logramos encontrar en Teva USA y que estarían disponibles para enviar a Chile, esto por artículo 21 de Decreto 3. Desde instituciones como FALP nos han contactado para que podamos proveerles producto con urgencia. Agradecería puedan recibirnos para comentar más en detalle y entender cuáles serían los requerimientos de ISP relacionados y tiempos asociados, importante para disponer en el menor tiempo posible del producto en Chile. DESARROLLO DE LA REUNIÓN: * Desabastecimiento de Doxorrubicina Clorhidrato solución inyectable 2 mg/ mL. * Existe el producto disponible en otros países. * Plantea el interesado la importación mediante Art 99° y solicitar la exención de control de calidad. * Se indican los pasos a seguir en cuanto a los antecedentes que se deben presentar. gracias saludos