Audiencias - Año 2024 - Patricio Reyes - Audiencia AO005AW1714613
Información General
| Identificador | AO005AW1714613 |
| Fecha | 2024-12-04 11:30:00 |
| Forma | Videoconferencia |
| Lugar | -- |
| Duración | 0 horas, 30 minutos |
Asistentes
| Nombre completo | Calidad | Trabaja para | Representa a |
|---|---|---|---|
| Denisse Vergara | Gestor de intereses | GlaxoSmithKline Chile Farmacéutica Ltda | GLAXOSMITHKLINE CHILE FARMACEUTICA LTDA |
| Mireya Cáceres | Gestor de intereses | GlaxoSmithKline Chile Farmacéutica Ltda | GLAXOSMITHKLINE CHILE FARMACEUTICA LTDA |
| Manuela Gordillo | Gestor de intereses | GlaxoSmithKline Chile Farmacéutica Ltda | GLAXOSMITHKLINE CHILE FARMACEUTICA LTDA |
| Tatiana Isabel Contreras Martinez | |||
| Paulina Andrea Encina Contreras |
Materias tratadas
| Elaboración, dictación, modificación, denegación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos. |
Especificación materia tratada
| Poder entender en general los pasos de evaluación en un proceso de registro ordinario vía acelerada versus proceso ordinario normal: el orden en el cual se realiza el proceso de evaluación por las distintas secciones, los antecedentes se consideran para ser incluidos en evaluación de sesiones de grupo de trabajo (entendiendo de respuestas recibidas que no pasa a comisión) y si es que esta última puede ocurrir en paralelo o de forma anterior a la revisión de sección de calidad. En el caso particular de las referencias RF2293894 y RF2293896 tras respuesta recibida via SIAC (ref A005W0065322) informando estado de avance de evaluación, poder tener mayor claridad de etapas que debieran continuar para ambos procesos y en adición, si es posible compartir fecha estimada de inicio de evaluación de calidad. DESARROLLO DE LA REUNIÓN: * Registro vía acelerada de productos en procedimiento ordinario. * Se explica a grandes rasgos el procedimiento acelerado de registro sanitario, así como sus plazos y sus particularidades * En forma específica, el interesado consulta respecto a las solicitudes de registro de los productos APRETUDE. Se informa acerca del estado actual de las solicitudes y de los plazos asociados para finalizar estas tramitaciones. gracias saludos cordiales |