Audiencias - Año 2024 - Patricio Reyes - Audiencia AO005AW1707210
Información General
| Identificador | AO005AW1707210 |
| Fecha | 2024-12-04 09:00:00 |
| Forma | Videoconferencia |
| Lugar | Se enviará enlace para la videoconferencia solamente a los correos electrónicos registrados en este formulario. No podrá participar nadie que no haya sido previamente informado: reyesp@ispch.cl |
| Duración | 0 horas, 30 minutos |
Asistentes
| Nombre completo | Calidad | Trabaja para | Representa a |
|---|---|---|---|
| Paulina Alegría | Gestor de intereses | ARAMA NATURAL PRODUCTS DISTRIBUIDORA LIMITADA | Latitud Consultores |
| Alejandra Quiros | Gestor de intereses | Biomarin Chile SpA | |
| Francisca Masllorens | Gestor de intereses | Biomarin Chile SPA | Biomarin |
| María Victoria Devoto | Gestor de intereses | Biomarin Chile SPA | Biomarin Chile SpA |
Materias tratadas
| Elaboración, dictación, modificación, denegación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos. |
Especificación materia tratada
| Con fecha 12-11-24 se ingresaron las solicitudes MT2356592, MT2360380 y MT2360382 de modificación de grupo etario y esquema posológico del producto Voxzogo 0,4- Voxogo 0,6 y Voxzogo 1,2 mg respectivamente. El objetivo principal de esta solicitud de reunión es pedir celeridad en la revisión y resolución de las 3 solicitudes, ya que estos productos corresponden a una droga huérfana para tratamiento de una enfermedad gravísima y ultra rara. El segundo objetivo es ponernos a disposición de los evaluadores para poder resolver cualquier duda y/o aportar todos los antecedentes requeridos. En esta línea, queremos ofrecerles la participación de nuestra Directora Médica de Biomarín para LATAM, por lo que solicitamos que esta reunión sea de forma presencial en caso de que sea posible. La directora estará de visita en Chile el 2 de Diciembre. Muchas gracias desde ya DESARROLLO DE LA REUNIÓN: * Modificación terapéutica para producto VOXZOGO, que se inició en el mes de noviembre. * Además se incorpora aguja y jeringa de dosificación. * La parte interesada realiza una exposición acerca de los antecedentes que sustentan la modificación terapéutica. * El interesado solicita prioridad en la tramitación de la modificación terapéutica. Se le indica que no es posible otorgar prioridad, a menos que lo solicite el Ministerio de Salud. * El solicitante además se refiere a la modificación de accesorios y señala que ya la notificaron al ISP. |