Audiencias - Año 2024 - Patricio Reyes - Audiencia AO005AW1705793
Información General
| Identificador | AO005AW1705793 |
| Fecha | 2024-11-27 12:00:00 |
| Forma | Videoconferencia |
| Lugar | Videoconferencia |
| Duración | 0 horas, 25 minutos |
Asistentes
| Nombre completo | Calidad | Trabaja para | Representa a |
|---|---|---|---|
| Gloria Pizarro | Gestor de intereses | PTC Therapeutics Chile S.p.A. | |
| Yanara Garrido | Gestor de intereses | PTC Therapeutics Chile S.p.A. | |
| Catalina Garnica | Gestor de intereses | PTC Therapeutics Chile S.p.A. | |
| Manuela Mondaca | |||
| felipe andres ferrufino zarges |
Materias tratadas
| Elaboración, dictación, modificación, denegación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos. |
Especificación materia tratada
| Discutir el contenido de la Res. Ex. 40137/2024 referida a rectificación de la resolución aprobatoria del registro sanitario de Tegsedi solución inyectable (inotersén), en donde se indica la inclusión de textos no solicitados por el titular de registro y que contienen información técnica no incluida en la solicitud de registro sanitario. DESARROLLO DE LA REUNIÓN: * Rectificación de rótulos del producto Tegsedi. * Interesado realiza una presentación acerca de la rectificación pretendida. * Interesado señala que la rectificación que ya fue aprobada incorpora menciones no solicitadas. * Se sugiere que presenten una solicitud de rectificación, lo que será prontamente resuelta. * Con respecto a una consulta relativa a actualizar los folletos, se sugiere que la compañia espere que la rectificación solicitada sea resuelta. gracias |