Audiencias - Año 2024 - Patricio Reyes - Audiencia AO005AW1700675
Información General
| Identificador | AO005AW1700675 |
| Fecha | 2024-11-27 11:30:00 |
| Forma | Videoconferencia |
| Lugar | Videollamada |
| Duración | 0 horas, 20 minutos |
Asistentes
| Nombre completo | Calidad | Trabaja para | Representa a |
|---|---|---|---|
| Alex Matus | Gestor de intereses | Dr Reddys Laboratories Chile SpA | |
| Christian Rosales | Gestor de intereses | Laboratorio Recalcine | Dr Reddys Laboratories Chile SpA |
| JOSE MIGUEL CRISOSTOMO LANDEROS |
Materias tratadas
| Elaboración, dictación, modificación, denegación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos. |
Especificación materia tratada
| Seguimiento de registro Ordinario, inclusión de una nueva Indicación adicional dada la recepción de informe favorable del informe de EMA. En especifico la aprobacion para NSCC RF2252911ZYTORVI CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA INFUSIÓN 240 mg/6 mL - TORIPALIMAB - Registro Ordinario Producto Farmaceutico DESARROLLO DE LA REUNIÓN: * Registro del Producto Zytorvi, RF 2252911, ingresado en abril de 2024. * Se consulta acerca del estado de evaluación de la solicitud. * Consultan acerca de la posibilidad de incorporar a la solicitud nueva indicación adicional. * Se consulta acerca de la posibilidad de aplicar el concepto de reliance en la evaluación, que podría aplicar para esta solicitud. * El interesado plantea la posibilidad de solicitar prioridad a través del Ministerio de Salud. |