Audiencias - Año 2024 - Patricio Reyes - Audiencia AO005AW1694777
Información General
| Identificador | AO005AW1694777 |
| Fecha | 2024-11-20 09:00:00 |
| Forma | Videoconferencia |
| Lugar | el área del SD Autorizaciones y Registro Productos Nuevos y Biologicos, enviara enlace de la conexion via Teams |
| Duración | 0 horas, 30 minutos |
Asistentes
| Nombre completo | Calidad | Trabaja para | Representa a |
|---|---|---|---|
| Jasmín Arribada | Gestor de intereses | Laboratorio Astrazeneca | Jasmin Arribada |
| Verónica Aguilar | Gestor de intereses | Veronica Aguilar | |
| Gabriela Chirino | Gestor de intereses | Gabriela Chirino | |
| Lionel de la Roza | Gestor de intereses | Lionel de la Roza | |
| Tatiana Isabel Contreras Martinez |
Materias tratadas
| Elaboración, dictación, modificación, denegación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos. |
Especificación materia tratada
| Estimados, Nos gustaría solicitar reunión para discutir los motivos de rechazo de la solicitud de nueva indicación terapéutica para el producto Tagrisso ingresada bajo referencia MT2115386 (40 mg) y MT2115403 (80 mg), y además mostrar los antecedentes que se tienen disponible para presentar una nueva solicitud. DESARROLLO DE LA REUNIÓN: * Rechazo de nueva indicación para el producto Tegrisso. * Interesado realiza presentación sobre el tema de cáncer pulmonar avanzado EGRm, para ser utilizado en primera línea (Estudio Flauraz). * La indicación será sometida nuevamente a consideración del ISP en una fecha próxima. * Se sugiere que se presenten los antecedentes en forma completa. * Estos datos ya fueron evaluados en otros paises. De ante mano muchas gracias. Saludos, Jasmín Arribada Directora Técnica AstraZeneca S.A. |