Audiencias - Año 2024 - Patricio Reyes - Audiencia AO005AW1688782
Información General
| Identificador | AO005AW1688782 |
| Fecha | 2024-11-06 08:30:00 |
| Forma | Videoconferencia |
| Lugar | -- |
| Duración | 0 horas, 30 minutos |
Asistentes
| Nombre completo | Calidad | Trabaja para | Representa a |
|---|---|---|---|
| Claudia Mejías | Gestor de intereses | BOEHRINGER INGELHEIM LTDA. | Claudia Mejias Gonzalez |
| Eudes Ospino | Gestor de intereses | BOEHRINGER INGELHEIM LTDA. | Eudes Ospino Romero |
| Andrea Pando |
Materias tratadas
| Elaboración, dictación, modificación, denegación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos. |
Especificación materia tratada
| Se pide audiencia para solicitar prioridad de revisión y pronta aprobación a la referencia RF2259816 METALYSE POLVO LIOFILIZADO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE 5.000 U (25 mg). Esta referencia se solicitó mediante registro abreviado dado que el activo es utilizado en el tratamiento del ataque cerebrovascular isquémico (ACV) como se demuestra en el manual para servicios de urgencia – Código ACV del Ministerio de Salud Pública de Chile. Además para pedir que acojan los antecedentes adicionales en materia de folletos presentados el 21 de octubre del 2024, los cuales tienen como objetivo homologar información aprobada en EMA.. DESARROLO DE LA REUNIÓN: Registro Sanitario para el principio activo tenecteplasa 25 mg, para ser utilizado en accidente cerebrovascular. Se pide prioridad para resolver el registro sanitario . Interesado pide considerar última revisión de folletos, se sugiere al interesado que utilice el mecanismo de " reliance" para que el ISP, evalúe la pertinencia de esa prioridad. |