Audiencias - Año 2024 - Carlos Bravo - Audiencia AO005AW1705150

Información General
Identificador AO005AW1705150
Fecha 2024-12-02 12:00:00
Forma Videoconferencia
Lugar Id. de reunión: 242 075 966 78 Código de acceso: DD6Te9Xn
Duración 0 horas, 30 minutos
Asistentes
Nombre completo Calidad Trabaja para Representa a
Juan Olea Gestor de intereses CGM Nuclear exagen
Mauricio Cifuentes Gestor de intereses EXAGEN SPA
Carlos Bravo
Materias tratadas
Elaboración, dictación, modificación, denegación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos.
Especificación materia tratada
Se solicita Reunirse con la autoridad para elaborar un plan conjunto e integrado para resolver la problemática del desabastecimiento de radiofarmacos . particularmente capsulas de yodo 131 y generadores de molibdeno Tecnecio

DESARROLLO
Usuario consulta sobre estado de situación de solicitudes de autorización de importación de productos radiofármacos amparados en el Art 99 del Código Sanitario.
Al respecto, se sugiere que este tipo de consultas se canalicen por las vías destinadas, es decir OIRS (SIAC), pudiendo indicar en la misma que se dirijan a Carlos Bravo.
Además, se plantea que el apostillado de documentos es dificultoso, por lo que se solicita evaluar que el ISP reciba documentos sin esta condición.
ISP plantea que se estudiará caso a caso, evaluando la fundamentación de presentada.
También se alude a las dificultades que tiene la exigencia de los controles de calidad local a radiofármacos, considerando la vida media corta que tienen.
Se indica que de la misma manera se debe evaluar caso a caso, considerando los antecedentes planteados.