Audiencias - Año 2024 - Carlos Bravo - Audiencia AO005AW1695807

Información General
Identificador AO005AW1695807
Fecha 2024-11-14 12:00:00
Forma Videoconferencia
Lugar Id. de reunión: 250 439 552 020 Código de acceso: ioEdRg
Duración 0 horas, 30 minutos
Asistentes
Nombre completo Calidad Trabaja para Representa a
Matías Reyes Gestor de intereses Laboratorio Biosano S.A.
Nataly Huertas Mendez Gestor de intereses Laboratorio Biosano S.A.
Marcelo Yañez
Carlos Bravo
Patricio Reyes
JOSE MIGUEL CRISOSTOMO LANDEROS
Materias tratadas
Elaboración, dictación, modificación, denegación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos.
Especificación materia tratada
Mediante la presente se requiere hacer una solicitud de priorización a la revisión de la vacuna trivalente del hemisferio sur por eliminación de una cepa (de una vacuna tetravalente con registro sanitario vigente), siguiendo la recomendación indicada por el Instituto de Salud Pública mediante reunión técnica efectuada el 11 de abril de 2024.

DESARROLLO
Usuarios solicitan aclarar algunas dudas respecto al procedimiento de registro de SKYCELLFLU® SUSPENSIÓN INYECTABLE Vacuna trivalente.
Entre otros aspectos, se plantea sobre la factibilidad de presentar un PBRER unificado, obligatoriedad de declaración exacta del CVV si es posible atenerse recomendación OMS.
ISP sugiere presentar las dudas por los canales formales, es decir, plataforma SIAC, sobre todo aquellas que requieren una evaluación específica.