Audiencias - Año 2024 - Carlos Bravo - Audiencia AO005AW1688911

Información General

Asistentes

Nombre completo	Calidad	Trabaja para	Representa a
Carmen Gloria Barria Calderon	Gestor de intereses	novofarma services	Novofarma Service S.A.
Andreas Lehna	Gestor de intereses	novofarma services	Novofarma Service S.A.
Nelson Tapia	Gestor de intereses	novofarma services	Novofarma Service S.A.
Carlos Bravo
Paola Medel
Fabiola Estrella Kendall Vasquez

Materias tratadas

Diseño, implementación y evaluación de políticas, planes y programas efectuados por los sujetos pasivos.

Especificación materia tratada

Dar a conocer al ISP, que Novofarma (Droguería y Laboratorio de Acondicionamiento), se mudarán a nuevas instalaciones actualmente en construcción, con un impacto importante para 30 compañías farmacéuticas y el ISP, por el volumen de la documentación a revisar relacionadas a las nuevas instalaciones y a los Registros Sanitarios, con el riesgo inherente de abastecimiento a nivel Salud Pública. DESARROLLO: Usuario requiere conocer procedimientos y plazos sobre el proyecto NOVO LUCERO. En particular, se requiere conocer procedimientos sobre la autorización de instalación, funcionamiento de las nuevas dependencias (laboratorio acondicionador y droguería). Además, se abordan los mecanismos lo más expedito posibles para las modificaciones de los registros de los productos y la solicitud de agotamiento de stock. ISP informa alternativas sobre lo solicitado, acordando el procedimiento sobre las nuevas instalaciones, que estarán a cargo del área técnica liderada por QF Paola Medel. Respecto a los registros de productos farmacéuticos, se solicita presentar antecedentes o precedentes sobre procedimientos anteriores, lo que será evaluado en su mérito. ISP se compromete a mantener al tanto del estado de situación de los temas pendientes.