Audiencias - Año 2020 - Felipe Saavedra - Audiencia AO005AW0851355

Información General

Asistentes

Nombre completo	Calidad	Trabaja para	Representa a
Alejandro Quintana	Gestor de intereses		Laboratorio Maver S.A.
Ignacio Arriagada	Gestor de intereses	Grasty Quintana Majlis & Cía	Laboratorio Maver S.A.
Cynthia Salamanca

Materias tratadas

Elaboración, dictación, modificación, denegación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos.

Especificación materia tratada

TEMÁTICA: 1. Estado de trámite ingresado bajo referencia 4230/20, relativa a traspaso de registros sanitarios de productos cosméticos, el que según lo indicado por OIRS y el Subdepartamento de Productos Cosméticos se encontraría en evaluación por la unidad de asesoría jurídica, información que data de junio de 2020, habiendo sido ingresado el trámite el 27 de abril de 2020. 2. Revisión de decisión de tener por desistida solicitud de autorización de instalación y aprobación de planos de un laboratorio farmacéutico de control de calidad, según consta en Resolución Exenta Nº 184, de 9 de junio de 2020, dicta con mérito en Memorando A1/Nº 390 de 5 de junio de 2020, de la unidad de asesoría jurídica, que evaluó de manera no conforme los antecedentes acompañados a la referida solicitud. TEMAS AUDIENCIA: Se expone la situación de tres referencias: 4206/20; 4230/20 y 6543/20 (autorización de laboratorio de control de calidad de productos cosméticos, transferencia de registro cosmético y transferencia de registro de producto farmacéutico, respectivamente), todas ellas han sido rechazadas por la Unidad Jurídica por la ausencia de ciertos antecedentes legales. Sobre estos trámites, el laboratorio expone que, en cada uno de los casos, los documentos requeridos por la Unidad han sido presentados, más aún, señala que se han acompañado por segunda vez a requerimiento del Subdepartamento de Autorizaciones y Registro Sanitarios de esta autoridad. En consecuencia, solicita la revisión de las referencias y el esclarecimiento de los hechos o circunstancias que originaron la falla en la revisión de las mismas. Finalmente, propone la creación de una vía de comunicación directa para la solución de casos similares a los expuestos en la presente reunión.