Audiencias - Año 2024 - David Opazo - Audiencia AO003AW1710245

Información General

Asistentes

Nombre completo	Calidad	Trabaja para	Representa a
Juan Flores	Gestor de intereses	Pfizer Chile SA	Comercial Medtronic Chile Limitada
Mariana Viera	Gestor de intereses	COMERCIAL KENDALL CHILE LTDA.	Comercial Medtronic Chile Limitada

Materias tratadas

Elaboración, dictación, modificación, denegación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos.

Especificación materia tratada

La reunión de lobby es solicitada para poder abordar en específico la consideración de requerimientos alternativos que garanticen la calidad de dispositivos médicos en las bases de licitaciones Cenabast, tal como es recomendado por ISP. Se aborda el tema de los requerimientos técnicos que están siendo solicitados en las bases de licitaciones Cenabast para dispositivos médicos, en específico el requerimiento "Revisión de Antecedentes que Acompañan a Dispositivos Médicos (DM) o Dispositivos Médicos de Diagnóstico in vitro (DMDIV), para dispositivos no sujetos a registro sanitario. Considerando lo anterior, este requerimiento es de tipo “voluntario”, no obligatorio, para los dispositivos no sujetos a registro sanitario, y respecto del cual la autoridad sanitaria Instituto de Salud Pública (ISP), mediante el documento “Recomendaciones para Adquisición de DM-DMDIV" emitido en Octubre 2024, estipula que existen otras certificaciones equivalentes que permiten acreditar la calidad de los dispositivos médicos ofertados, como certificados ISO13485 o ISO9001 como garantes de calidad de los productos. Por lo anterior, David Opazo señala que tanto este tema como la el documento “Recomendaciones para Adquisición de DM-DMDIV" emitido en Octubre 2024 por el ISP, será transmitido al “Comité de Bases” para que sean considerados en la revisión y elaboración de nuevas Bases de Licitación. Además, agrega que la elaboración de nuevas Bases es un proceso largo, a modo de ejemplo, las Bases actueles RA 087 comenzaron a trabajarse en el año 2018 y recién en marzo del 2022 la Contraloría General de la República hizo la toma de razón. No obstante, lo anterior, se recalca que estas recomendaciones serán transmitidas al “Comité de Bases”. Asistentes: CENABAST: Daniela Cárdenas, Alfonso Toledo, David Opazo. MEDTRONIC: Mariana Vega, Juan Flores.