Audiencias - Año 2024 - David Opazo

En este registro encontrará las audiencias efectuadas en conformidad con la ley N° 20.730 por los sujetos pasivos que se señalan.

Fecha	Identificador	Asistentes		Representados	Materia	Detalle
2024-12-04 03:00:00	AO003AW1710245	Gestor de intereses	Juan Flores	Comercial Medtronic Chile Limitada	La reunión de lobby es solicitada para poder abordar en específico la consideración de requerimientos alternativos que garanticen la calidad de dispositivos médicos en las bases de licitaciones Cenabast, tal como es recomendado por ISP. Se aborda el tema de los requerimientos técnicos que están siendo solicitados en las bases de licitaciones Cenabast para dispositivos médicos, en específico el requerimiento "Revisión de Antecedentes que Acompañan a Dispositivos Médicos (DM) o Dispositivos Médicos de Diagnóstico in vitro (DMDIV), para dispositivos no sujetos a registro sanitario. Considerando lo anterior, este requerimiento es de tipo “voluntario”, no obligatorio, para los dispositivos no sujetos a registro sanitario, y respecto del cual la autoridad sanitaria Instituto de Salud Pública (ISP), mediante el documento “Recomendaciones para Adquisición de DM-DMDIV" emitido en Octubre 2024, estipula que existen otras certificaciones equivalentes que permiten acreditar la calidad de los dispositivos médicos ofertados, como certificados ISO13485 o ISO9001 como garantes de calidad de los productos. Por lo anterior, David Opazo señala que tanto este tema como la el documento “Recomendaciones para Adquisición de DM-DMDIV" emitido en Octubre 2024 por el ISP, será transmitido al “Comité de Bases” para que sean considerados en la revisión y elaboración de nuevas Bases de Licitación. Además, agrega que la elaboración de nuevas Bases es un proceso largo, a modo de ejemplo, las Bases actueles RA 087 comenzaron a trabajarse en el año 2018 y recién en marzo del 2022 la Contraloría General de la República hizo la toma de razón. No obstante, lo anterior, se recalca que estas recomendaciones serán transmitidas al “Comité de Bases”. Asistentes: CENABAST: Daniela Cárdenas, Alfonso Toledo, David Opazo. MEDTRONIC: Mariana Vega, Juan Flores.	Ver detalle
		Gestor de intereses	Mariana Viera	Comercial Medtronic Chile Limitada
2024-12-02 15:30:00	AO003AW1707371	Gestor de intereses	Ignacio Labra	B Braun Medical SpA	En la reunión se abordó el estado de la licitación de la glosa de ZGEN 100004035 GEL PARA DESCONTAMINACION E HIDRATACION DE HERIDAS, COMPOSICION 0,1%BETAINA, 0,1% POLIHEXANIDA, GLICEROL, AGUA PURIFICADA EHIDROXIETILCELULOSA, ENVASADO EN FRASCO 30 A 50 ML. ENVASE INDIVIDUALESTERIL RESISTENTE CON SELLO QUE ASEGURE LA INVIOLABILIDAD DELCONTENIDO. COTIZAR POR FRASCO Destacando que la comercialización está suspendida por la falta de regulación de un competidor y la ausencia de propuestas de glosa de otros proveedores (MADEGOM). Se revisó un documento enviado por Yosemar que contenía una propuesta de glosa, la cual David no había revisado previamente y que se revisó en el presente Lobby. Se discutieron sus características, incluyendo el uso de surfactantes y la necesidad de certificaciones para pediatría. Catalina mencionó que la exclusividad de ciertos compuestos ha generado reclamos de proveedores, ya que estos señalan que se esta dirigiendo la compra hacia una marca de producto en específico. Angélica enfatizó la necesidad de una regulación más clara para facilitar la competencia; sin embargo, se reconoce que este producto carece de regulación por parte de la Autoridad Sanitaria (ISP), por tanto, cualquier estudio que un proveedor presente puede ser cuestionado por otro proveedor. Se acordó que la creación de una glosa de compra debe ser consensuada y que el Ministerio de Salud debe emitir directrices para respaldar la inclusión de productos en las licitaciones. Además, se destacó la importancia de la regulación en dispositivos médicos y la necesidad de estudios comparativos por parte del Ministerio de Salud. Se propuso mantener la transparencia en las reuniones y se acordó seguir colaborando para abordar las necesidades futuras en la licitación de productos médicos. David señala que, por el momento, no es factible publicar una nueva licitación del código 100004035 para el Canal de Intermediación, debido a eventuales futuras demandas o querellas por parte de los proveedores, la ausencia de exigencia de Registro Sanitario, no contamos con respaldo dado que no existe regulación. Los Dispositivos Médicos están en tierra de nadie, los catálogos son elaboradas por los propios. Asistentes: CENABAST: Catalina Rodríguez. David Opazo. BBRAUN: Yosemar Díaz, Ignacio Labra, Angélica Hernández.	Ver detalle
		Gestor de intereses	Angélica Hernández	B Braun Medical SpA
		Gestor de intereses	yosemar diaz rodriguez	B Braun Medical SpA
2024-09-25 10:00:00	AO003AW1670917	Gestor de intereses	Renata González	CEGASURGICAL SPA	Audiencia CEGASURGICAL SPA – AO003AW1670917 Fecha: 25 de septiembre 2024 – 10:00 horas Asunto: Clarificar los documentos de calidad que son válidos para puntaje en las Licitaciones En la solicitud de audiencia, las representantes de CEGASURGICAL SPA plantean sus dudas con respecto a los documentos de calidad que son válidos para la obtención del puntaje en las licitaciones. Para lo anterior, exponen diversos ejemplos de certificados, los cuales son revisados por parte del equipo de Cenabast. Se insiste que esta revisión corresponde a una evaluación parcial, dado que al momento de la presentación de estos en los respectivos procesos licitatorios, deben dar cumplimiento a la totalidad de los requisitos solicitados en la base 87, específicamente en el punto 1.4 Dispositivos Médicos, Requisito 7. Certificaciones, para la obtención del puntaje. Las representantes de la empresa CEGASURGICAL SPA, indican desconocer sobre cómo debe visualizarse un marcado CE en los certificados. Lo anterior se ejemplifica mediante documentos presentados por el proveedor y se enfatiza que documentos correspondientes a Certificados de Libre venta deben contener el marcado mencionado anteriormente. Además, se aclaran dudas del proveedor sobre las diferencias entre los Certificados de Sistema de Gestión de Calidad (SGC), específicamente ISO 13:485 el cual corresponde a un documento de admisibilidad y los Certificados considerados como documentos de evaluación. Por parte del proveedor solicitan que desde Cenabast se realice el envío de documentos válidos relacionados con Certificados de Libre Venta con origen China, los cuales hayan sido considerados como válidos, a modo de ejemplo. Por lo anteriormente expuesto, se señala que debido a la Ley de Compras y como parte de la comisión evaluadora no es posible aceptar su solicitud. Finalmente, se entregan recomendaciones para una mejor comprensión de los documentos que deben ser presentados, en las cuales se señala la revisión de los Reglamentos 745 (Dispositivos médicos) y 746 (Dispositivos médicos In Vitro), junto con sus respectivas enmiendas y base 87, por la cual Cenabast rige sus procesos de compra. Asisten CEGASURGICAL SPA: Renata González - Constanza Moreno. Cenabast: Giarella Papagallo - David Opazo - Catalina Rodríguez.	Ver detalle
		Gestor de intereses	CONSTANZA MORENO	CEGASURGICAL SPA
2024-07-04 11:00:00	AO003AW1615823	Lobbista	Olga Salas	Madegom S.A.	Audiencia Madegom S.A – Folio AO003AW1615823 04 de julio 2024 – 11°° horas Asunto: Se les pide una instancia para poder revisar la glosa técnica del producto GEL POLIHEXANIDA BETAINA 30 A 50ML FRASC, de la licitación ID: 621-448-LR23 En la solicitud de audiencia consultan si existe un mecanismo para hacer modificación de la glosa y abarcar más productos de la licitación ID: 621-448-LR23, del producto GEL POLIHEXANIDA BETAINA 30 A 50ML FRASCO, que ha sido declarada desierta y que restringe la oferta a solo un proveedor Se les indica que la glosa publicada en ID 621-448-LR23, del producto 100004035 corresponde a una glosa cuyo requerimiento técnico está contemplado en la Ley Ricarte Soto, compra conjunta para tratamiento de Epidermólisis y por este motivo, no puede ser modificada. Posteriormente esta misma glosa ha sido utilizada para “Intermediación” del Programa Pie Diabético. En consecuencia, la glosa de compras del producto 100004035, no puede ser modificada por CENABAST sin la autorización de MINSAL. Si el proveedor tiene una propuesta de modificación o de ampliación de glosa, debe solicitar reuniones de Lobby con los referentes técnicos respectivos de MINSAL (Ley Ricarte Soto y Programa Pie Diabético). En caso de que en alguno de los distintos programas se acepte una modificación o de ampliación de glosa, se deberá crear un nuevo código (nueva glosa) para ser presentada en el Comité de Incorporación y Eliminación. Finalmente, en caso de que llegue a ser aceptada una nueva incorporación, la adquisición de este producto estará supeditada a la programación que efectúen los usuarios de la Red de Salud (Captura de Demanda). Asisten Madegom S.A: Olga Salas - Nicolás Sandoval - Cristian Rodríguez Cenabast: David Opazo – Catalina Rodríguez – Daniela Cárdenas – Katherinne Acosta	Ver detalle
		Gestor de intereses	Nicolás Sandoval	Madegom S.A
		Gestor de intereses	Cristian Andrés Rodríguez Saldes	Madegom S.A.