Audiencias - Año 2020 - Ana María San Martín Venegas - Audiencia AO001AW0896759

Información General
Identificador AO001AW0896759
Fecha 2020-12-15 16:30:00
Forma Videoconferencia
Lugar Plataforma Zoom
Duración 0 horas, 30 minutos
Asistentes
Nombre completo Calidad Trabaja para Representa a
Javier Gutman Gestor de intereses Orasure Technologies Inc.
Materias tratadas
Diseño, implementación y evaluación de políticas, planes y programas efectuados por los sujetos pasivos.
Especificación materia tratada
Presenta estatus de autotest VIH de saliva y la posibilidad de implementarlo en nuestro país para aumentar el acceso al diagnóstico.
Señala que ha sido aprobado por FDA, por la OMS. Con buena experiencia a nivel mundial.
Existen 2 plantas de fabricación: en EEUU y Tailandia.
Está disponible para ser adquirido a través del Fondo estratégico de OPS.
Señala que ha tenido conversaciones con ISP. Existen 2 inconvenientes para que ISP realice validación: tienen suspendidas las evaluaciones (están en teletrabajo) y no disponen de seroteca de muestras de saliva, por lo que para realizar los estudios correspondientes sería necesario un estudio prospectivo, lo cual requiere mucho tiempo. Se sugiere que solicite nueva reunión con ISP para presentar documentación de aprobación por FDA y OMS.
Se solicita que envíen a la jefatura del Depto. Programa Nacional VIH la documentación de aprobación por FDA y OMS o los respectivos link de su publicación.
Acompañan a la Jefatura del Departamento Programa Nacional de Prevención y Control de VIH/SIDA e ITS las profesionales María Teresa Silva y Gloria Berrios .