Audiencias - Año 2020 - Ana María San Martín Venegas
En este registro encontrará las audiencias efectuadas en conformidad con la ley N° 20.730 por los sujetos pasivos que se señalan.
| Fecha | Identificador | Asistentes | Representados | Materia | Detalle | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2020-12-16 16:30:00 | AO001AW0896898 | Gestor de intereses | Pablo Andrés Herrera Morgado | GLAXOSMITHKLINE CHILE FCA. LTDA. | Realizan presentación de productos Fostemsavir, el cual está en proceso de registro en ISP desde octubre 2020. Es un fármaco inhibidor de acoplamiento, con presentación de comprimidos de 600 mg, se debe administrar cada 12 hrs con o sin alimentos, indicado para usuarios multirresistentes, se metaboliza en hígado. Tiene una barrera genética que no presenta resistencia cruzada con Maraviroc ni Enfuvirtide. No tiene interacción con la mayoría de los medicamentos para VHC. No requiere ajuste de dosis en personas con insuficiencia renal ni hepática. Tiene interacción con etinilestradiol, aumentando la concentración de éste, por lo que las personas que lo utilizan no deben recibir dosis superior a 30 mcg. Contraindicado en personas que utilizan rifampicina, carbamazepina, hierba de San Juan, entre otros, ya que se metaboliza a través del citocromo p450, lo que disminuye su concentración plasmática. Se solicita envío de la ppt presentada durante la reunión. Acompañan a la Jefatura del Depto. Programa Nacional de Prevención y Control del VIH/SIDA e ITS las profesionales María Teresa Silva y Gloria Berrios C. |
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| Gestor de intereses | Anne Volker | GLAXOSMITHKLINE CHILE FCA. LTDA | ||||
| 2020-12-16 16:00:00 | AO001AW0898828 | Gestor de intereses | Pablo Andrés Herrera Morgado | GLAXOSMITHKLINE CHILE FAMRMACUETICA LTDA. | Realizan presentación de Dolutegravir/Lamivudina (DOVATO ® ) para switch. En personas con switch su eficacia demuestra no inferioridad en relación a esquema de triterapia con TAF (tenofovir alafenamida) (estudio TANGO), además de cambios favorables en perfil lipídico y disminución en las probabilidades de desarrollar resistencia a la insulina. En pacientes con mutación M184V no puede utilizarse DOVATO® salvo que tenga CV indetectable. En Chile está aprobado por ISP para personas que no presenten resistencia a inhibidores de integrasa o Lamivudina. Se solicita envío de la ppt presentada durante la reunión. Acompañan a la Jefatura del Depto. Programa Nacional de Prevención y Control del VIH/SIDA e ITS las profesionales María Teresa Silva y Gloria Berrios C. |
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| Gestor de intereses | Anne Volker | GLAXOSMTHKLINE CHILE FARMACEUTICA LTDA | ||||
| 2020-12-16 14:30:00 | AO001AW0897383 | Gestor de intereses | Viviana Jara | Johnson & Johnson SA | Consultan sobre proceso de ejecución del contrato DRV/COBI y señalan que para el año 2020 desde CENABAST gestionan compra por aproximadamente 54 mil frascos de este producto y el consumo no ha sido el esperado (promedio aprox de 10 mil). Consultan si es posible desarrollar alguna estrategia para que el consumo aumente dado el stock disponible y si hemos proyectado el comportamiento para el año 2021. Se explica que este producto estuvo disponible en el país un poco antes de iniciada la pandemia. Desde marzo hasta agosto los equipos de atención priorizaron sus atenciones lo que tuvo un impacto en la migración de esquemas o prescripción en personas que ingresan a control lo que afectó las estimaciones programadas para este año. Para realizar un cambio de TAR, por sencillo que sea, requiere exámenes actualizados, evaluación médica e informar al usuario. Los equipos han ido retomando las atenciones de acuerdo a la situación epidemiológica de COVID 19 a nivel regional, por lo que el consumo de este producto pudiera ir variando en los próximos meses. Es difícil estimar cómo será el comportamiento durante el año 2021 dado la contingencia. Ofrecen ayuda en realizar la toma de muestra de los exámenes de control a domicilio y traslado al Establecimiento que los procesa, en caso que sea esta la limitante para realizar el switch, y entrega de fármacos a domicilio. Se consulta si esto sería solo para usuarios de sus productos, de acuerdo a lo señalado en Lobby anterior, confirman que sí. Acompañan a la Jefatura las profesionales María Teresa Silva y Gloria Berrios C. |
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| Gestor de intereses | Hugo Aedo | Johnson & Johnson SA | ||||
| Gestor de intereses | Gonzalo Dehays | Johnson 6 Johnson SA | ||||
| Gestor de intereses | Carlota Quijada | Johnson & Johnson SA | ||||
| Gestor de intereses | Iryna Harustovich | Johnson & Johnson Chile S.A. | ||||
| 2020-12-16 10:30:00 | AO001AW0900342 | Gestor de intereses | Patricia Gallegos | Sociedad Chilena de Enfermeria en Dialisis y Trasplante Renal. | La Sociedad Científica de Enfermería nefrológica, solicita que se cambie el nombre de la especialidad señalada en el Decreto Propuesto que se encuentra para la firma de las autoridades. El cambio es el siguiente: Enfermería en Terapias de sustitución y trasplante Renal a Enfermería Nefrológica. La Sra. Ana María San Martín, les recibe como Directora de Enfermería del Ministerio de Salud. |
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| Gestor de intereses | MARIA ELISA ESPINOZA COYA | SOCIEDAD CHILENA DE ENFERMERIA EN DIALISIS Y TRASPLANTE RENAL. | ||||
| 2020-12-15 16:30:00 | AO001AW0896759 | Gestor de intereses | Javier Gutman | Orasure Technologies Inc. | Presenta estatus de autotest VIH de saliva y la posibilidad de implementarlo en nuestro país para aumentar el acceso al diagnóstico. Señala que ha sido aprobado por FDA, por la OMS. Con buena experiencia a nivel mundial. Existen 2 plantas de fabricación: en EEUU y Tailandia. Está disponible para ser adquirido a través del Fondo estratégico de OPS. Señala que ha tenido conversaciones con ISP. Existen 2 inconvenientes para que ISP realice validación: tienen suspendidas las evaluaciones (están en teletrabajo) y no disponen de seroteca de muestras de saliva, por lo que para realizar los estudios correspondientes sería necesario un estudio prospectivo, lo cual requiere mucho tiempo. Se sugiere que solicite nueva reunión con ISP para presentar documentación de aprobación por FDA y OMS. Se solicita que envíen a la jefatura del Depto. Programa Nacional VIH la documentación de aprobación por FDA y OMS o los respectivos link de su publicación. Acompañan a la Jefatura del Departamento Programa Nacional de Prevención y Control de VIH/SIDA e ITS las profesionales María Teresa Silva y Gloria Berrios . |
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| 2020-11-25 10:30:00 | AO001AW0889800 | Gestor de intereses | Víctor Aravena | Pharmaris Chile SPA | Informan que disponen de Tenofovir/Lamivudina/Dolutegravir (TLD), con Registro Sanitario, procedente de MYLAN LABORATORIES LIMITED, India. Reconocen que el principal proveedor para este producto es Fondo Estratégico de OPS, pero lo ponen a disposición en caso de retraso por situación mundial de COVID19. Requieren de 4 meses para proceso de importación, reacondicionamiento y control de calidad previo a distribución. Por pandemia las plantas de fabricación pueden producir en tiempos variables, por lo que se requiere trabajar en conjunto, con buena coordinación. El Depto. les recuerda que la entidad compradora de ARV es CENABAST, por lo que deben estar atentos a las licitaciones, señalan que tuvieron reunión con CENABAST. Además tienen Registro Sanitario de Efavirenz, y Tenofovir Acompañan a la Jefatura del Departamento Programa Nacional de Prevención y Control del VIH/SIDA e ITS las profesionales Maria Teresa Silva y Gloria Berrios Campbell. |
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| Lobbista | Alejandro Parraguez | Pharmaris Chile SPA | ||||
| Gestor de intereses | Evelyn Carvajal | Pharmaris Chile SPA | ||||
| 2020-11-12 12:06:00 | AO001AW0890094 | Gestor de intereses | Christian Murtagh | Christian Murtagh Lintz | Nos informa sobre productos disponibles en Chile: • Dolutegravir • ABC/3TC • TDF/FTC/EFV • TAF 25 mgs /FTC 200 mgs , Reg Sanitario obtenido durante este año Los 4 con registro en nuestro país. DRV/RTV: disponen de presentación 600 mg/100 mg al cual ISP aprobó admisibilidad. Para presentación 800 mg/100 mg no fue aprobada admisibilidad, pero está en trámite debido a que ISP no habría revisado la totalidad de los antecedentes del producto, según refiere. Informa, además, que si ésta no es otorgada no realizarán tramitación de registros en Chile. La presentación más indicada y recomendada por los médicos es la de 800 mg/100 mg. Respecto a Dolutegravir adquirido por CENABAST, 6000 frascos acondicionados a las normativas nacionales, llegarán a Chile la última semana de Noviembre y los 4000 restantes en diciembre del presente año. Acompañan en la Reunión a la Jefatura del Departamento la Profesional María Teresa Silva y la Sra. Gloria Berrios Campbell. |
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| 2020-11-04 15:30:00 | AO001AW0888733 | Gestor de intereses | Marcelo Moya | ERICK VALLADARES ARRO | Organización presenta su experiencia de postular a licitación para desarrollar proyecto de testeo y los requisitos administrativos exigidos en las bases de licitación de SEREMI Valparaíso. Acompaña a la Jefatura del Depto. Programa Nacional de Prevención y Control del VIH/SIDA e ITS, la profesional Paola Donoso. |
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| 2020-10-30 22:00:00 | AO001AW0883870 | Gestor de intereses | Michael Díaz | Fundación Coordinadora Nacional de Atención en VIH/SIDA región del Maule | La fundación Sida Maule realiza su presentación y requiere sean considerados los siguientes puntos: Normativas ministeriales sobre convenios con ONG's y servicios de salud para homogeneizar los criterios en las regiones del País Patrocinio de curso de consejería enmarcado en la RRI con municipios y otros actores. Acompaña a la Jefatura del Depto. Programa Nacional de Prevención y Control de VIH /SIDA e ITS el Profesional Rafael Vidal O. |
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| 2020-10-27 16:00:00 | AO001AW0883995 | Gestor de intereses | Andrés Bustamante | gador limitada | Catalina Hernández realiza presentación de su producto BIKTARVY ® (Tenofovir alafenamida 25 mg/emtricitavina 200 mg/bictegravir 50 mg). En Chile tiene aprobación para ser indicado a personas > de 18 años. En otros países ya está autorizado para > de 12 años y está en estudios la utilización en > de 6 años. Con indicación para usuarios naive independiente de su CD4 y CV, y para switch desde regímenes que incluyen un IP, inhibidores de integrasa, como DTG u otros. Tiene pocas interacciones con otros fármacos. En relación a su costo mencionan que tienen un valor inferior a sus productos actuales. Refieren que en septiembre 2019 envían cotización a CENABAST, la idea en ofertar un buen precio de acuerdo al volumen de compra. Enviarán nueva cotización actualizada. Se les informa que no deben condicionar el valor de su producto al volumen de compra. Se solicitan envíen estudios fármacoeconómicos entre sus productos consignados en Decreto vigente y este nuevo producto, además de estudios costo-utilidad comparativos que contengan otros fármacos de la misma familia. Se comprometen a enviar información solicitada y la presentación realizada hoy, al correo de la Jefatura del programa. Acompaña a la Jefatura del Departamento Programa Nacional de Prevención y Control del VIH/SIDA e ITS las profesionales María Teresa Silva y Gloria Berrios Campbell |
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| Gestor de intereses | Catalina Hernández | gador limitada | ||||
| Gestor de intereses | Hernán Eduardo Henríquez Vásquez | gador limitada | ||||
| 2020-10-27 10:30:00 | AO001AW0882012 | Gestor de intereses | Luis Gardel | ABBOTT LABORATORIES DE CHILE LIMITADA | Gestor de intereses presenta propuesta desarrollada por la entidad que representan, consistente en los denominados Centros de Excelencia, destinados fundamentalmente al enfrentamiento y la atención del VIH pero referidos también en alguna medida, a las ITS y a la TBC en personas que viven con VIH. Los Centros de Excelencia, abordan los procesos de diagnóstico, confirmación, vinculación, seguimiento y monitoreo de las personas con VIH, a través de las técnicas de laboratorio correspondientes, medidas a través de dispositivo que permite la aplicación y medición conjunta de distintos exámenes. Todo el proceso se acompaña de sistemas de información ad-hoc. De acuerdo a lo que señalan, ello apoyaría la descentralización de algunos hitos de la atención, pero siempre vinculado a la atención establecida en el nivel secundario de la red asistencial con los médicos especialistas. De acuerdo también a lo expresado por los solicitantes, esta sería una estrategia especialmente adecuada en contexto COVID dado que evitaría que las personas que viven con VIH, asistieran cada vez a realizarse exámenes, sino éstos estarían disponibles concentrados en una oportunidad. Se comprometen a enviar la presentación realizada. Acompaña a la Jefatura del Depto. Programa Nacional de Prevención y Control de VIH/SIDA e ITS, la Profesional Edith Ortiz Núñez |
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| Gestor de intereses | Andrea Abascal | Jara del Favero Abogados Limitada | ||||
| Gestor de intereses | GERMÁN ADRIAZOLA | ABBOTT LABORATORIES DE CHILE LIMITADA | ||||