Audiencias - Año 2018 - María Grandón - Audiencia AO001AW0457320

Información General
Identificador AO001AW0457320
Fecha 2018-05-09 09:30:00
Forma Presencial
Lugar Monjitas 565 Piso 10 Of 1019
Duración 1 horas, 0 minutos
Asistentes
Nombre completo Calidad Trabaja para Representa a
Herman Mejías Gestor de intereses Merck S.A. Herman Mejías González
Paola Celedon Gestor de intereses Paola Celedón
Materias tratadas
Diseño, implementación y evaluación de políticas, planes y programas efectuados por los sujetos pasivos.
Especificación materia tratada
Se solicita esta reunión para poder conversar sobre la legislación de las drogas huérfanas.

Asisten a la audiencia:
Manuel Salgado y Herman Mejias de Merck S.A.
María Paz Grandón y Guillermo Olivares del Departamento de Políticas y Regulaciones Farmacéuticas del Ministerio de Salud

temas tratados en la audiencia:
vinieron a presentar medicamento BAVENCIO, principio activo avelumab. Para carcinoma de mercKel estado metastásico.
mostraron resultados de estudio AVELIN y hablan de los países que tienen el medicamento con registros FDA, EMA, Canadá, suiza, Japón. (E.E.U.U.) (Europa)

consultan sobre procedimiento de registro sanitario de medicamentos huérfanos y se les indica que está en potestad de ISP.