Audiencias - Año 2018 - María Grandón
En este registro encontrará las audiencias efectuadas en conformidad con la ley N° 20.730 por los sujetos pasivos que se señalan.
| Fecha | Identificador | Asistentes | Representados | Materia | Detalle | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2018-12-19 10:00:00 | AO001AW0566229 | Gestor de intereses | Jenny Zepeda | Reckitt Benckiser Chile S.A. | Con fecha 30 de noviembre de 2017, el ISP dictó la Resolución Exenta N° 22.956, que no dio lugar a la solicitud de cambio de condición de venta para el producto farmacéutico Strepfen Miel y Limón pastillas de disolución bucal 8.75 mg, registro sanitario F-1799415. Una de las razones para rechazar dicha solicitud, es que "los efectos secundarios que eventualmente puedan presentar, no deben ser severos y deben ser reversibles al suspender la administración del medicamento". En este sentido, el ISP estimó que para el principio activo flurbiprofeno se encuentran descritas reacciones adversas gastrointestinales severas, tales como hemorragia gastrointestinal y exacerbación de úlcera péptica y su perforación, además del riesgo de daño renal provocado por antiinflamatorios no esteroidales, objeto de la nota informativa de seguridad, de fecha 12 de marzo de 2013, en donde el ISP advierte sobre dicho riesgo. Con fecha 22 de diciembre de 2017, Reckitt Benckiser Chile S.A. dedujo ante el Ministerio de Salud, un recurso de reclamación en contra de la Resolución Exenta N° 22.956. Luego, por Resolución Exenta N° 591 de fecha 3 de mayo de 2018, este Ministerio ordenó oficiar al ISP de conformidad con el artículo 225 del Reglamento del Sistema Nacional de Control de Productos Farmacéuticos de Uso Humano, para que informara sobre los antecedentes contenidos en el recurso de reclamación. Al día de hoy, el referido oficio no ha sido contestado por el ISP, encontrándose los antecedentes en el departamento de la Agencia Nacional de Medicamentos (ANAMED). Por lo anterior, Reckitt solicitó una audiencia con la jefatura de ANAMED, la que fue concedida para el día 4 de diciembre de 2018 a las 9:30. La audiencia que solicitamos, es en relación al recurso de reclamación, y a la existencia de estudios adicionales que avalan la seguridad del Flurbiprofeno que la Dra. María Elena Ocaña Casteñeda (Manager Medical Affairs LATAM de Reckitt Benckiser). TEMAS TRATADOS EN LA AUDIENCIA: Explica la situación del medicamento Flurbiprofeno donde se espera que sea de venta libre, actualmente es de venta con receta. la dosis de su producto es de 8,75mg v/s 100mg que sería el Flurbiprofeno que también está en el mercado. El laboratorio hizo un recurso de reclamación al Ministerio y el ISP ya entregó pronunciamiento, según indicó el ISP al laboratorio. Revisaremos el nuevo documento y solicitaremos nuevamente pronunciamiento. |
Ver detalle |
| Gestor de intereses | Ana María Elena Ocaña Castañeda. | Reckitt Benckiser Chile S.A. | ||||
| 2018-12-19 09:30:00 | AO001AW0565046 | Gestor de intereses | soledad balmaceda | Asociacion Chilena de Productores e Importadores de Suplementos y Alimentos Saludables AG | Tratar incongruencias en los RCA y la URGENTE necesidad de crear una categoría para aquellos ingredientes que no caben en Alimentos y tampoco en medicamentos. Temas Tratados en la audiencia: En la práctica el comité de Régimen Control a aplicar se reúne 2 veces al año y luego en algunos productos demora el registro hasta 2 años. Se deniegan todos los registros porque no son ni alimentos ni medicamentos. La categoría que ellos proponen farmaceutico herbal diferente a fitofarmacos y a medicamentos herbarios naturales. No resulta un fitofarmaco dado que los requisitos son mayores para este tipo de producto. Los fitofármacos son de mayor requisitos que el tipo de productos que ellos representan, productos como: curcuma, maqui, etc. Cualquier extracto estandarizado, es decir que utilice el extracto de estos productos con principio activo. En reunión con Subsecretaria se les informó que en marzo del 2019 habría una propuesta de nueva categoría En Perú existe una categoría distinta a medicamento y suplemento alimentario. Solicitan cambios reglamentarios que permiten esta nueva categoria, entregan propuesta. solicitan revisar el tema de la clave z, tema que desconocemos. |
Ver detalle |
| 2018-12-14 09:30:00 | AO001AW0518657 | Lobbista | Lorena Constanza Sigala Orellana | Algenis SpA | Presentación de Algenis SpA ante la autoridad gubernamental, con la finalidad de transmitir nuestros objetivos y explicar nuestro quehacer como empresa de investigación y desarrollo relacionada con la marea roja y dedicada a identificar usos de las gonyautoxinas con fines farmacéuticos y cosméticos. El objetivo también es la coordinación entre nuestras instituciones en lo que refiere a marea roja para una mejor gestión de la información que emiten los organismos públicos relacionada al tema. Nos interesa que nos vean como una potencial alternativa de solución a la marea roja el cual es un tema delicado y bastante problemático tanto para el gobierno como para el sector productivo. Dentro de este tópico, nos gustaría discutir la opción de comprar aquellos moluscos que son requisados por la Seremis de salud por poseer altos niveles de toxicidad y que fueron extraídos previos al los cierre zonas, como una medida que favorece al pescador artesanal y a nuestra empresa. La idea es generar un espacio de dialogo, contarle nuestras experiencias y esperar de ustedes la mayor retro alimentación posible. |
Ver detalle |
| Lobbista | Luciano Diaz | Algenis SpA | ||||
| Lobbista | Erick Araya | Algenis SpA | ||||
| 2018-12-11 15:30:00 | AO001AW0554241 | Gestor de intereses | Gonzalo Arnao | Aphria INC | 1) Conocer los Protocolos de Investigaciones Clinica y Pre Clinica para poder realizar el registro de Aceite de Cannabis Medicinal estandarizado bajo normas GMP de la empresa Aphria INC de Canadá. TEMAS TRATADOS EN LA AUDIENCIA: Nos presentaron un producto en base a cannabis para el tratamiento de la epilepsia refractaria en niños 82-16 años) nos comentan del estudio clínico que están realizando en Argentina y el interés de replicarlo en Chile. se deriva al departamento ANAMED-ISP y a Bioetica Dra. Adela Contreras de la Subsecretaria de salud Publica |
Ver detalle |
| Gestor de intereses | Roberto Perez Ruiz | Aphria INC | ||||
| 2018-12-07 10:30:00 | AO001AW0552691 | Gestor de intereses | Matías Landerer | Global people Solutions SpA | Presentar proyecto que busca plantar cáñamo industrial para desarrollar un suplemento alimenticio, y tener una opinión formal. Minuta: - Presentar la Empresa, Global People Solution SpA, Empresa dedicada a la salud preventiva, Vacunas, Oftalmología, Exámenes Preventivos y medicina complementaria, realizando operativos a mas de 60.000 personas y 200 empresas, en los últimos 7 años en todo el país. - Presentar detalles del proyecto. - Procesos productivos y seguridad de estos. - Conclusiones y viabilidad. temas tratados en la audiencia: Representan a las empresas Global Peple Solutions y Ma Botanicals, tienen proyecto de plantación de cañamo, de variedad que no contendría THC y están evaluando con SAG. También desean importar "Suplemento" español en base a cannabis que no contendría THC y desean comercializar. se informa sobre normativa vigente en la materia (ley 20.000 y su reglamento, del Ministerio del Interior y la del ambito de salud). Se dan alternativas para seguir investigando en relación a su proyecto con SAG, Ministerio del Interior, ISP |
Ver detalle |
| 2018-12-06 15:00:00 | AO001AW0541913 | Gestor de intereses | FRANCISCO JAVIER VARGAS FRICK | Asociación Gremial de la Industria Óptica de Chile A.G./Cámara Óptica | Participación en el proceso de discusión y revisión del nuevo reglamento de establecimientos de óptica, respecto del cual hemos tomado conocimiento que el Ministerio de Salud ha convocado a distintas personas y entidades. | Ver detalle |
| Gestor de intereses | Juan Cristóbal de Marchena Etchevers | Asociación Gremial de la Industria Óptica de Chile A.G./Cámara Óptica | ||||
| 2018-11-30 09:30:00 | AO001AW0539388 | Gestor de intereses | Juan Barrera | Juan Barrera Suárez | Rechazo de autorización de medicamentos de venta libre en góndolas de Farmacias, por interpretación de Circular 22, Min Salud de Feb. 2018.- materia tratada en la audiencia: 1.- Comentar sobre el cierre de 53 locales FASA Hay estructuración de FASA de Retril a Centro de Salud Turnos de Farmacia, El compromiso de FASA es no impactar con la Salud pública y colaborar con cambios de turbos en regiones 2.- Receta Electrónica, consultan estado del proyecto y comentan su deseo de colaborar 3.- Intercambiabilidad, se explica la política de intercambiabilidad total 4.- Góndolas, 160 farmacias con góndolas 45 farmacias donde se ha pedido góndolas y no lo han autorizado (Ej. Tarapacá, Rancagia) Las regiones que han puesto problemas indicas que la exhibición de medicamentos debe contar todas las marcas (Art. 100 inciso 4º C.S.) DIPOL solicitara el detalle de las 45 farmacias que tienen problemas, para ver situación particular. |
Ver detalle |
| 2018-11-29 09:30:00 | AO001AW0541571 | Gestor de intereses | Luz Sosa | Johnson & Johnson Chile SA | Abordar proyecto de ley que modifica el Código Sanitario en lo relativo a dispositivos médicos (proyecto de ley de fármacos II). materias tratadas en la audiencia: En representación de Johnson & Johnson, asiste la Sra. Luisa Cifuentes. Sra. Luz Sosa se excusa de asistir. La sra. Cifuentes comenta sobre la LF-2 en relación a D.M. Se le comenta que todos los martes sesiona la comisión de salud de Diputados. Aún no se comienza la discusión de DM La Sra. Cfuentes desea conocer la opinión del MINSAL, se le explica que es importante para el MINSAL que el proyecto de DM como tal es parte de LF-2 y por es es importante. le comentamos que a nosotros como MNSAL nos interesa que la industria de DM cuando realicen sus promociones no interrumpan la atención y que todos tengan la posibilidad de capacitar. se indica el trabajo c/ISP y c/el BID. |
Ver detalle |
| 2018-11-16 09:30:00 | AO001AW0532009 | Gestor de intereses | Pilar Mazo | ABBVIE | Buenas tardes, solicito audiencia con el objetivo de presentarles evidencia cientifica de eficacia y seguridad de venetoclax, medicamento para el tratamientO de leucemia linfocítica crónica, si bien es ciero no son muchos los pacientes, el impacto es alto en terminos de calidad de vida y los resultados son muy buenos, en términos de políticas de salud pública. Atentamente, Pilar Mazo Gerente Acceso Abbvie Materias tratadas en la audiencia: Andrea Gómez explica la formación de empresa ABBVIE, empresa con casa matriz en Chicago. inicio como filial de Abbott, hoy ya son independientes. En el área de oncología, ABBVIE es nuevo. Nos presentan venetoclax para tratamiento de ca. venetoclax esta c/registro sanitario Leucemia Linfocitica crónica (LLC) es una enfermedad de A. Mayor, principalmente en genotipos "europeos". Realizan ppt de esta patología y tto. c/venetoclax venetoclax es util en y tiene menos recaida. venetoplax destruye ce l. cancerigenas del LLC |
Ver detalle |
| 2018-11-08 12:30:00 | AO001AW0538572 | Gestor de intereses | Jean Duhart | CAMARA DE LA INNOVACION FARMACEUTICA DE CHILE A.G. | LICENCIAS NO VOLUNTARIAS | Ver detalle |
| Gestor de intereses | JUAN PABLO EGAÑA | CAMARA DE LA INNOVACION FARMACEUTICA DE CHILE, A.G. | ||||
| 2018-11-08 10:00:00 | AO001AW0531753 | Gestor de intereses | Manuel Parraguez | Farmazon Chile SPA | - Explicación de farmazon.cl, primera farmacia online, acerca de su funcionamiento y forma de operar en Chile. Con su modelo que tiene acceso a todos los Chilenos - Discusión Marco regulatorios para farmacias online - Informarse acerca de las farmacias digitales existentes - Informarse acerca de convocatorias publicas con respecto a tecnología para farmacias online estatales o comunitarias temas tratados en la audiencia: información referente a Farmazon como alternativa de farmacias online comenta de pharol como otra alternativa de esto, mencionan a easy Pharna que no trabajaran como elllos. sus desoachos a domicilio con propios. buscan potenciar farmacias independientes, por política comercial no trabajan con cadenas. convenios con farmacias como santo remedio, boticare y Farma Ahorro son algunas de las farmacias que están en el sistema. quienes se quieran sumar aceptan las condiciones de Farmazon en el precio que negocia Farmazon, pero no necesariamente la farmacia tiene el mismo precio. indican el problema de los usuarios que no puedan acceder a sus excedentes en Farmazon, dado que las isapres están amarradas a las cadenas. también indican el problema de monopolización... necesitan abrir un canal de comunicación con MINSAL para aportar con las políticas públicas de salud |
Ver detalle |
| Gestor de intereses | Rodrigo Ortiz | Farmazon Chile SPA | ||||
| 2018-10-10 09:30:00 | AO001AW0525261 | Gestor de intereses | Cristian Rodrigo Villablanca Urbina | Cristian Villablanca Urbina | PROYECTO DE REGLAMENTO DE TATUAJES, PERFORACIONES, EXPANSIONES Y PRÁCTICAS SIMILARES. Actualmente se encuentra en consulta publica. Si bien esta la instancia mediante formulario presentar las sugerencia, mi interés en esta reunión conocer el origen del texto redactado, que los puntos con mayores diferencia sean conversados para asegurar su consideración durante la recopilación de sugerencia. materias tratadas en la audiencia: Vital Tattoo, es un estudio de tatruajes y distribución de insumos para trabajadores Ex ponen sus dudas respecto al reglamento en modificación DS304/2002 Capacitación al fiscalizador, dudas respecto de las 40hrs. del curso son exigibles?? dudas respecto al contenido se indica que se capacite en base a Guía de Recomendaciones básicas de Salud para tatuadores y percers publicada en pag. web Dudas respecto a las actividades que realiza cada entidad de salud ISP/ SEREMI / MINSAL Letrero de advertencia es muy grande la letra frente al folleto de info obligatoria. Se acoge Escasez de cursos para capacitarse como tatuadores de acuerdo a las recomendaciones Director Técnico profesional de salud no se podrá cumplir ni en un 5%, tampoco en como una solución de corto plazo incorporan un técnico en salud. sin embargo es aplicable en el mediano - largo plazo (5 años) solicitan que MINSAL desarrolle un Flyer Digital con información para responder a consultas respecto al nuevo reglamento y dar información respecto al reglamento actual Preguntan si las tintas se van a fiscalizar por marca se responde que se hará por contenido y rotulación |
Ver detalle |
| 2018-10-05 09:30:00 | AO001AW0538333 | Lobbista | Luis Del Solar | Asociación Gremial de Diálisis Independiente - ANADI | Abordar los distintos aspectos regulatorios y normativos que rigen la prestación de diálisis en el país. En particular, comentar acerca de las observaciones que tiene esta asociación respecto del nuevo reglamento que regula al sector y que está próximo a entrar en vigencia materias tratadas en la audiencia Dr. Mario Lillo y Rene Clavero vienen a exponer sus observaciones al Decreto 45/2016 en relación a : 1.- Espacio de 50 cm entre módulos de hemodialisis para tránsito por los 3 costados 2.- Vida útil de máquinas de hemodialisis (activo fijo) por 10 años o 42.000 horas de uso 3.- Recambio de aire de tiro forzado en sala de reprocesamiento se les explica que las indicaciones que señalan en el decreto fueron a consulta pública y luego contrastadas con normativa internacional y opinión de expertos, sin prejuicio de ello se solicita envien sus comentarios vía e-mail para dar respuesta técnica |
Ver detalle |
| Gestor de intereses | René Clavero | Asociación Gremial de Diálisis Independiente - ANADI | ||||
| Gestor de intereses | Nelson Miranda | Asociación Gremial de Diálisis Independiente - ANADI | ||||
| Gestor de intereses | Romualdo Rivera | Asociación Gremial de Diálisis Independiente - ANADI | ||||
| Gestor de intereses | Mario Lillo | Asociación Gremial de Diálisis Independiente - ANADI | ||||
| Gestor de intereses | MARCO GODOY | Asociación Gremial de Diálisis Independiente - ANADI | ||||
| Lobbista | Mariapaz Delgado | Asociación Gremial de Diálisis Independiente - ANADI | ||||
| 2018-09-27 09:30:00 | AO001AW0525218 | Gestor de intereses | Nelson Ruiz | Laboratorio Tecnofarma S.A. | Presentación de terapia biológica para el tratamiento de enfermedades autoinmunes. temas tratados en la audiencia: Presentación de Angerita MR, biosimilar - Humira MR En dicha presentación muestran que no existen diferencias significativas entre Angerita y Humira en Artritis y Psoriasis, estudios entregados en ISP mayo 2018 (14 de mayo de 2018) solicitan que ISP realice registro sanitario de Angerita Acelere el registro para que el producto este en a cobertura LR Soto |
Ver detalle |
| Gestor de intereses | Eva Chong | Laboratorio Tecnofarma S.A. | ||||
| 2018-09-13 09:30:00 | AO001AW0519960 | Gestor de intereses | ricardo duch | Ricardo Duch Matthei | Estimados, Me dirijo a ustedes para solicitar una audiencia con el fin de presentar un proyecto previamente conversado, con sus características y metodologías que se emplearan en el. Por lo cual queremos dar a conocer en profundidad este proyecto, para poder dar la viabilidad de este proyecto a nivel país. El motivo principal de nuestra solicitud es tener algunas instalaciones, como también prestaciones que se realizan en el sector público, las cuales en el sector privado no están aprobadas. Principales Materias - SAR "Servicio de Urgencia de Alta Resolutividad" - Decreto 283 - Igualdad de condiciones entre el Sector Público y Privado - Atención Abierta - Anexo 02 - Normas técnicas básicas para la obtención de la autorización sanitaria de las salas de procedimientos y pabellones de cirugía menor TEMAS TRATADOS: Presentar el proyecto con su respectiva cartera de prestaciones: a.- Equipamiento de Point of care para análisis de muestra de sangre. b.-Atención de Rayos X osteopulmonar c.-Atención médica de urgencia que incluye suturas en salas de procedimiento. d.- Asistencia médica por turno para supervisar más de una sala a la vez. e.- Administración de tratamientos por distintas vías (EV, IM, otras) En atención a lo descrito se indica que el proyecto se presente a SEREMIS de Salud RM de acuerdo a los procedimientos de formalización actuales que la Secretaria ministerial contempla. |
Ver detalle |
| Gestor de intereses | Benjamín Matthews | Benjamin Matthews Jaramillo | ||||
| Gestor de intereses | Benjamín Duch | Benjamin Jose Duch Matthei | ||||
| Gestor de intereses | Guillermo Garcia Suarez | Guillermo Garcia Suarez | ||||
| 2018-09-06 10:00:00 | AO001AW0527508 | Gestor de intereses | Jorge Velis | Camara de Medicamentos de Venta Directa | Dar a conocer los temas que componen la agenda de trabajo de la CAMEVED dada la reciente designación de la señora Grandón en su cargo | Ver detalle |
| 2018-09-06 09:30:00 | AO001AW0520182 | Gestor de intereses | Gabriela Garnham | Asociacion Gremial de Dispositivos Médicos de Chile | Presentar a ADIMECH , ASOCIACION GREMIAL DE DISPOSITIVOS MEDICOS DE CHILE y aprovechar la instancia para evaluar de forma colaborativa la implementacion del Anexos de Dispositivos Médicos, acordados en la Cumbre Presidencial de Puerto Vallarta en México. TEMAS TRATADOS: Gabriela se acercó a consultar los pasos siguientes a la firma del acuerdo Alianza Pacífico en anexo DM donde se ponen a disposición para colaborar. además comenta la preocupación de la industria respecto a la capacidad de las instituciones para responder a los procesos de registro que significaran cambios producto del acuerdo ley de Fármacos II |
Ver detalle |
| Sujeto Pasivo | Luz Sosa | |||||
| Sujeto Pasivo | Yerika Mendoza | |||||
| 2018-08-31 09:30:00 | AO001AW0516341 | Gestor de intereses | Pilar Mazo | ABBVIE | Buenas tardes, solicito audiencia con el objetivo de poder presentarle una interesante herramienta que permite mostrar y comparar las diferentes tecnologías que hoy están cubiertas por LRS y las que están en evaluación desde una perspectiva costo por respuesta a tratamiento para Artritis Reumatoidea, Esperando su acogida, Pilar Mazo Cavieres, Gerente Acceso Abbvie TEMAS TRATADOS EN REUNIÓN: Se realiza presentación para visualizar beneficios de la herramienta presentada y se informa que éste sea presentada a DIPLAS, FONASA, DIPRES. |
Ver detalle |
| 2018-08-30 09:30:00 | AO001AW0515180 | Gestor de intereses | Elmer Torres | Elmer Torres | Quisiéramos abordar el tema de abastecimiento de productos farmacéuticos y las decisiones que se toman a nivel del Instituto de Salud Pública y de la Seremi de Salud, las cuales afectan a la dinámica proactiva de las compañías como Deutsche Pharma que trabajan y elaboran proyectos que pretenden incorporar un mayor número de productos con alto respaldo científico. NO ASISTE A LA AUDIENCIA. |
Ver detalle |
| Gestor de intereses | Luis Aguilera Fernández | Luis Aguilera | ||||
| Sujeto Pasivo | ARIELA HIDALGO AVILES | |||||
| 2018-08-06 09:30:00 | AO001AW0491338 | Gestor de intereses | FRANCISCA CAROLINA SILVA GALVEZ | CORPORACIÓN DE FOMENTO EDUCACIONAL APRENDE | INDAGAR PASOS A SEGUIR PARA EL RECONOCIMIENTO POR PARTE DEL MINSAL, PARA LA CARRERA DE TÉCNICOS DE SALUD NATURAL Y TERAPIAS COMPLEMENTARIAS QUE IMPARTE EL INSTITUTO PROFESIONAL DE CHILE, CON EL FIN DE QUE LOS EGRESADOS PUEDAN OPTAR AL REGISTRO EN NATUROPATÍA SIN TENER QUE RENDIR EL EXAMEN CORRESPONDIENTE DE ESTE MINISTERIO. TEMAS A TRATAR: IP Chile informa adecuación curricular de la carrera "Técnico en Salud Maternal y Terapias Complementarias" haca el curriculum propio de la Naturopatia (Decreto Nº5 DEL 2012, del MINSAL) Sobre acreditación de la institución para esta carrera, se informa que es competencia del MINEDUC. |
Ver detalle |
| Gestor de intereses | RAÚL FARIAS MORAN | CORPORACION DE FOMENTO EDUCACIONAL APRENDE | ||||
| 2018-08-06 09:00:00 | AO001AW0501920 | Gestor de intereses | Gabriela Garnham | ADIMECH AG | Presentar asociación nuestra Gremial , quien recientemente tiene personalidad juridica , dando a conocer nuestros ejes estrategicos, en miras de evaluar posibles sinergias y colaboracion. Tambien nos gustaria conocer la vision de la institucion en relacion a la reforma del codigo sanitario que se esta discutiendo en la camara de diputados, en especial en relacion a la modificacion del articulo 111 y todos aquellos que involucran la industria de Dispositivos Medicos. TEMAS TRATADOS EN LA REUNIÓN: La Asociacion de Dispositivos médicos de Chle (ADIMECH) se formó con personalidad Jurdica a fines del año pasado y asiste al Minsal a presentarse y colocarse a disposición para trabajar en el contexto técnico de las nuevas regulaciones de elementos de uso médico (Ley Fármacos II" Actualmente la Asociación agrupa a 10 empresas y en sus acciones contempla 3: Innovación y Acuerdo/ calidad y legalidad/Transparencia y ética de negocios. indican que ya han presentado antecedentes y que están trabajando con el ISP en materia de regulación. hacen entrega de un documento denominado "propuesta de posición de ADIMECH - proyecto reforma de código sanitario boletín 1914" actualizado según Nº 24-366 |
Ver detalle |
| Sujeto Pasivo | Luz Sosa | |||||
| Sujeto Pasivo | Julio Yarmuch | |||||
| Sujeto Pasivo | Yerika Mendoza | |||||
| 2018-08-03 09:00:00 | AO001AW0505158 | Gestor de intereses | Juan Barrera | Farmacia Ahumada S.A. | Revisar proceso de autorización de publicidad de medicamentos para no titulares de registro sanitario, en atención a que el ISP no ha cumplido con los plazos estimados de respuesta comprometidos TEMAS TRATADOS: Se informa en relación a procedimiento de autorización de que lleva ISP y como este lo en condiciones y plazos de ejecución. |
Ver detalle |
| Gestor de intereses | Paolo Leonelli | Farmacias Ahumada S.A. | ||||
| Gestor de intereses | Claudia Verdugo Celedon | Farmacia Ahumada S.A. | ||||
| 2018-08-02 09:30:00 | AO001AW0502983 | Gestor de intereses | ricardo duch | Ricardo Duch Matthei | Estimados, Me dirijo a ustedes tras reunirnos con la Señora Luisa González - Jefe Subdpto. Profesiones Médicas y Farmacia en Seremi de Salud Región Metropolitana, Marcelo Andrés Pérez Pizarro - Jefe de Gabinete Secretaría Regional Ministerial Región Metropolitana, Omar Cáceres Cuevas - Jefe Departamento Acción Sanitaria & Jefe Unidad de Emergencias Químicas SEREMI de Salud RM, donde nos indicaron dirigirnos a ustedes para continuar. Actualmente nos encontramos en proceso de planificación de un Centro de Consulta de Urgencia Ambulatoria, el cual se encuentra principalmente basado en un modelo extranjero, en que a través de pequeños centros médicos de conveniencia se logra atender de forma eficiente las necesidades primarias de salud, a valores y tiempos más accesibles. Por lo que solicitamos una audiencia con el fin de poder conversar ciertas características y metodologías empleadas en distintos centros médicos, como también de algunas nuevas metodologías que hemos podido conocer en distintos países desarrollados. Por lo cual queremos conversar las características de este modelo, como también de la viabilidad de este proyecto a nivel país, con la finalidad de hacer más resolutivo y eficiente el tratamiento de urgencias ambulatorias a lo largo de Chile. El motivo principal de nuestra solicitud es tener algunas instalaciones, como también prestaciones que se realizan en el sector público, las cuales en el sector privado no están aprobadas. Principales Materias - SAR "Servicio de Urgencia de Alta Resolutividad" - Decreto 283 - Igualdad de condiciones entre el Sector Público y Privado - Atención Abierta - Anexo 02 - Normas técnicas básicas para la obtención de la autorización sanitaria de las salas de procedimientos y pabellones de cirugía menor TEMAS TRATADOS EN AUDIENCIA: Nos presentaron un proyecto de centro de consultas ambulatorias de urgencia dándonos a conocer su funcionamiento de manera general y mostrándonos los posibles inconvenientes en relación a la normativa vigente. se les solicita dar a conocer el proyecto completo con su cartera de prestaciones para poder dar respuesta de acuerdo a la normativa existente, o en su defecto indicar los ajustes que requiere el proyecto para adaptarse a dicha norma. |
Ver detalle |
| Gestor de intereses | Benjamín Matthews | Benjamin Matthews Jaramillo | ||||
| Gestor de intereses | Benjamín Duch | Benjamin Jose Duch | ||||
| Gestor de intereses | Guillermo Garcia Suarez | Guillermo Garcia Suarez | ||||
| 2018-08-02 00:30:00 | AO001AW0502087 | Gestor de intereses | Isis Yadia Alvarado Marín | Ozonoterapia Chile Capacitación | - Solicitar información sobre los procedimientos a seguir para poder regularizar la practicad de la Ozonoterapia en chile - Solicitar apoyo por parte del ministerio de salud para el próximo congresos de la Federación Iberolatinoamericana de Ozonoterapia en chile a realizarse en noviembre 2019 TEMAS TRATADOS EN LA REUNIÓN: La Dra. Isis Alvarado da a conocer os principios de la ozonoterapia (03) y su desarrollo a nivel internacional y nacional. solicita que el MINSAL evalúe forma para regular su práctica en ámbito médico, como tratamiento de medicina bioxidativa (comparable a algunos efectos de la cámara hiperbárica) DIPOL evaluará con que otras divisiones se deberá ver este tema para poder determinar su condición de procedimiento médico y sus vías de regulación. La Dra. Avarado también informa que en noviembre de 2019 se realizará en Puerto Varas el Congreso Iberolatinoamericano de OZ (CILAO), auspiciado y patrocinado por la facultad de medicina de la U. Austral. |
Ver detalle |
| 2018-07-26 09:00:00 | AO001AW0489889 | Gestor de intereses | María Andonaegui | María Teresa del Carmen Andonaegui Alvarez | Implementación de un sistema nacional de eliminación de medicamentos de uso domiciliario, en la que se propones la participación de los laboratorios farmacéuticos, las farmacia y las autoridades de salud. En Chile no existe un método de eliminación, lo que produce problemas de salud publica, Auto medicación, intoxicación, contaminación de las aguas, uso equivocado de los medicamentos.. TEMAS TRATADOS EN AUDIENCIA: Eliminación de medicamentos de uso domiciliario . María Teresa nos presentó las experiencias internacionales de eliminación de residuos de medicamentos, desarrollada en paises como México, España y Uruguay. Nos señaló la necesidad de medir el nivel de residuos farmacológicos en aguas servidas y que entran en plantas de tratamiento para utilizarse posteriormente en agua potable. manifestó el interés de la Industria de participar en proyectos que regulen la eliminación de residuos como PROLMED, CANALAB, ASILFA. |
Ver detalle |
| 2018-07-20 10:00:00 | AO001AW0490425 | Gestor de intereses | Héctor Martínez | PONTIFICIA UNIVERSIDAD CATÓLICA DE CHILE | MODIFICACIÓN DS 79, AVANCEN POLÍTICAS DE ACCESO A MEDICAMENTOS RELACIONADAS CON LA LEY DE FÁRMACOS II. ESTADO RECETA ELECTRÓNICA TEMAS TRATADOS EN AUDIENCIA: Solicita información respecto del Estado de modificación del DS MINSAL Nº79/2010, indicándole que se está en proceso de revisión de las observaciones de la consulta pública. Además, solicita información del estado de avance del proyecto de receta electrónica, indicándole que está en proceso de re formulación. |
Ver detalle |
| 2018-07-20 09:30:00 | AO001AW0490695 | Gestor de intereses | Víctor Acevedo | Mauricio Acevedo Sandoval | Incentivo en las Remuneraciones de Trabajadores de Farmacias TEMAS TRATADOS EN AUDIENCIA: Relata diversas situaciones asociadas posiblemente a incentivos o "canelas" a la venta de medicamentos efectuados en empresas que pertenecen sus asociados y como el Instituto de Salud Pública ha ido fiscalizando estas situaciones. solicita se revise la materia. |
Ver detalle |
| 2018-07-19 10:00:00 | AO001AW0482230 | Gestor de intereses | Carolina Salas Juri | Carolina Salas Juri | Evaluar la implementación de la Ley N° 20422, específicamente la inclusión de Braille en los productos farmacéuticos. Ver cuáles serán las exigencias del art 32 con respecto a la fecha de vencimientotras ya que de acuerdo a lo exigido por otras agencias esto es exigible para datos no variables, es decir nombre del producto y potencia. TEMAS TRATADOS EN LA AUDIENCIA: Representantes de Laboratorio Sanofi, solicitan consultar por reglamento asociado a la ley 20.422, que incorpora braile en los envases de medicamentos. se les informa que a la fecha no hay reglamentación, pero que la información de la ley 20.422 se incorpora en ley de Fármacos II. |
Ver detalle |
| Gestor de intereses | Lucia chernilo | Lucía Chernilo | ||||
| 2018-07-19 09:30:00 | AO001AW0476163 | Gestor de intereses | Javier Zapata | Farmacia Daniela | La presente tiene por objeto solicitar nos conceda a la brevedad posible entrevista. Nuestra intención es conversar y presentar algunas de nuestras propuestas en lo relacionado con. Decreto 79/2010, el cual regula lo referente a los recetarios magistrales. Otras propuestas de fácil aplicación que permitirían rebajar significativamente el elevado precio a público de hoy en cientos de medicamentos esenciales. Bioequivalencia, fórmulas que permitirían la llegada al país de fármacos BE a muy menores precios de los existentes hoy en nuestro país. TEMAS TRATADOS EN AUDIENCIA: Se realizo reseña del Estado actual de la tramitación de la modificación a D.S. Nº79, el que regula a los preparados magistrales y oficinales, en farmacias. Se planteó que no se pueden importar materias primas para la elaboración de medicamentos huérfanos a pesar de que Ley de Fármacos II, permite su elaboración en materias magistrales. También plantearon la necesidad de que el ISP fiscalice a establecimientos importadores de medicamentos, los que no cumplen con las exigencias sanitarias y normativas para realizar estas actividades. |
Ver detalle |
| Gestor de intereses | Juan Zapata | Farmacia Daniela | ||||
| Gestor de intereses | Constanza Carrillo | Farmacia Daniela | ||||
| 2018-07-19 09:30:00 | AO001AW0476132 | Gestor de intereses | Javier Zapata | Farmacia Daniela | La presente tiene por objeto solicitar nos conceda a la brevedad posible entrevista. Nuestra intención es conversar y presentar algunas de nuestras propuestas en lo relacionado con. Decreto 79/2010, el cual regula lo referente a los recetarios magistrales. Otras propuestas de fácil aplicación que permitirían rebajar significativamente el elevado precio a público de hoy en cientos de medicamentos esenciales. Bioequivalencia, fórmulas que permitirían la llegada al país de fármacos BE a muy menores precios de los existentes hoy en nuestro país. TEMAS TRATADOS EN AUDIENCIA: Se realizo reseña del Estado actual de la tramitación de la modificación a D.S. Nº79, el que regula a los preparados magistrales y oficinales, en farmacias. Se planteó que no se pueden importar materias primas para la elaboración de medicamentos huérfanos a pesar de que Ley de Fármacos II, permite su elaboración en materias magistrales. También plantearon la necesidad de que el ISP fiscalice a establecimientos importadores de medicamentos, los que no cumplen con las exigencias sanitarias y normativas para realizar estas actividades. |
Ver detalle |
| Gestor de intereses | Juan Zapata | Farmacia Daniela | ||||
| Gestor de intereses | Constanza Carrillo | Farmacia Daniela | ||||
| 2018-07-19 09:30:00 | AO001AW0476155 | Gestor de intereses | Javier Zapata | Farmacia Daniela | La presente tiene por objeto solicitar nos conceda a la brevedad posible entrevista. Nuestra intención es conversar y presentar algunas de nuestras propuestas en lo relacionado con. Decreto 79/2010, el cual regula lo referente a los recetarios magistrales. Otras propuestas de fácil aplicación que permitirían rebajar significativamente el elevado precio a público de hoy en cientos de medicamentos esenciales. Bioequivalencia, fórmulas que permitirían la llegada al país de fármacos BE a muy menores precios de los existentes hoy en nuestro país. TEMAS TRATADOS EN AUDIENCIA: Se realizo reseña del Estado actual de la tramitación de la modificación a D.S. Nº79, el que regula a los preparados magistrales y oficinales, en farmacias. Se planteó que no se pueden importar materias primas para la elaboración de medicamentos huérfanos a pesar de que Ley de Fármacos II, permite su elaboración en materias magistrales. También plantearon la necesidad de que el ISP fiscalice a establecimientos importadores de medicamentos, los que no cumplen con las exigencias sanitarias y normativas para realizar estas actividades. |
Ver detalle |
| Gestor de intereses | Juan Zapata | Farmacia Daniela | ||||
| Gestor de intereses | Constanza Carrillo | Farmacia Daniela | ||||
| 2018-07-13 10:00:00 | AO001AW0491878 | Gestor de intereses | Ana Vergara | COLEGIO DE OPTICOS CONTACTOLOGOS Y OPTOMETRAS DE CHILE | IMPLEMENTACION ARTICULO 113 BIS CODIGO SANITARIO TEMAS TRATADOS: Solicitan actualizar reglamento 4 del año 1985 quieren retomar las reuniones participativas, donde se incluya la opinión de esta institución gremial. Solicitan a su vez que no se sigan tomando los exámenes libres desde SEREMI Mª Elena señala que no se pueden eliminar porque está amparado legalmente hasta que exista una modificación del reglamento. |
Ver detalle |
| Gestor de intereses | Max Schilling Ferrari | COLEGIO DE OPTICOS CONTACTOLOGOS Y OPTOMETRAS DE CHILE | ||||
| Gestor de intereses | FRANCISCO JAVIER VARGAS FRICK | COLEGIO DE OPTICOS CONTACTOLOGOS Y OPTOMETRAS DE CHILE AG | ||||
| 2018-07-12 10:20:00 | AO001AW0445304 | Gestor de intereses | Luis Villarroel | Luis Villarroel | Abordaremos temas en relación a la Resolución N° 399 TEMAS TRATADOS: INNOVARTE ONG expone necesidad de avanzar en ampliar tratamiento para mayor cantidad de personas c hepatitis - C Desean saber si el MINSAL siguió el proceso de licitar medicamento mas económico considerando que ya envió resolución que indica opinión de licencia voluntaria para medicamento que trata hepatitis C |
Ver detalle |
| Gestor de intereses | Carolina Paz Toro Bragg | Carolina Toro Bragg | ||||
| 2018-07-12 09:35:00 | AO001AW0475606 | Gestor de intereses | soledad balmaceda | Asociacion Chilena de Productores e Importadores de Suplementos y Alimentos saludables | Suplementos Alimenticios y sobretodo aquellos que no caben en la categoría de Suplementos y tampoco de Medicamentos; Necesidad de una categoría para estos. Características de misma. TEMAS TRATADOS: ALIMSA A.G. expone la existencia de subjetividad sin criterios claros de parte del R.C.A. y solicitan revisar Normativa DS 3/2010 para realizar cambios ALIMSA A.G. propone dichos cambios expresa la necesidad de estos cambios pues no pueden registrar sus suplementos alimentarios como medicamentos dado que no cumplen requisitos normativos del registro. sin embargo, estos suplementos se deben registrar dado que de acuerdo a definición de medicamentos serian tales. |
Ver detalle |
| 2018-07-05 09:00:00 | AO001AW0473440 | Gestor de intereses | ROSA ELIZABETH PINILLA ROA | Elizabeth Pinilla Roa | Conocer la postura de su repartición en cuanto a una nueva extensión de plazos para productos afectos a Bioequivalencia. Ello, en relación con el estado de conocimiento de su repartición en base al Ord 1397/17 enviado por el ISP donde se aconsejan nuevas postergaciones de plazos. Sobre todo teniendo en cuenta que productos básicos que están en el Formulario Nacional, están siendo abandonados, con la consecuente desprotección a los derechos de los beneficiarios del Régimen General de Garantías por no poder acceder a estos productos en atención a los estudios de Bioequivalencia que deben presentarse. TEMAS TRATADOS: Consulta por exigencias asociadas al DS Nº 644/2016 y su ampliación del plazo requerido por el ISP, mediante su oficio Nº 1397 del 30.11.2017, indicándole que la materia esta en estudio. |
Ver detalle |
| Gestor de intereses | Sergio Peñailillo M. | Sergio Peñailillo Roa | ||||
| Gestor de intereses | álvaro Awad | Alvaro Awad Sirhan | ||||
| Gestor de intereses | Oscar Contreras | Oscar Contreras Pomes | ||||
| 2018-06-22 10:30:00 | AO001AW0445599 | Gestor de intereses | Jean Duhart | CAMARA DE LA INNOVACION FARMACEUTICA DE CHILE, A.G. | BIOEQUIVALENCIA Y LEY DE FÁRMACOS II TEMAS TRATADOS: Hace presentación en relación a aprehensiones respecto de la redacción del Art en el proyecto de Ley de Fármacos II , indicando dudas en relación a que al parecer permitiría que se intercambiara el producto prescrito por cualquiera, con o sin bioequivalencia demostrada. en bioequivalencia propone una adecuación de una nueva copia de ruta. pero determinar acciones y ademas participación en mesas de discusión. |
Ver detalle |
| 2018-06-22 10:30:00 | AO001AW0444822 | Gestor de intereses | Jean Duhart | CAMARA DE LA INNOVACION FARMACEUTICA DE CHILE, A.G. | BIOEQUIVALENCIA Y LEY DE FÁRMACOS II | Ver detalle |
| 2018-06-22 10:00:00 | AO001AW0475645 | Gestor de intereses | Francisco Vega | FRANCISCO JAVIER VEGA SEPULVEDA | Objetivo dar a conocer y presentar la empresa Fracción, servicio destinado a mejorar la calidad de obtener medicamentos en dosis justa sin pagar de más. Dicha entidad será presentada por los socios Sr. Javier Vega Sepúlveda (Gerente General) y Don José Manuel Moller (Dueño de empresa algramo y Director ejecutivo de Fracción.) TEMAS TRATADOS: Presentación de su proyecto de empresa, que considera actividades de fraccionamiento con a laboratorios de envases asistenciales y entrega de medicamentos fraccionados a pacientes. cuanto en distribución de farmacia y área de fraccionamiento y con otras farmacias para dar el servicio. |
Ver detalle |
| Gestor de intereses | José Moller | JOSE MANUEL MOLLER DOMINGUEZ | ||||
| 2018-06-21 09:30:00 | AO001AW0468512 | Gestor de intereses | Natalia Reyes | Khiron Life Sciences Corp | Concer sore el marco regulatorio del cannabis medicinal en Chile, y el marco nomrativo que regula la adquisición de psicotrópicos NO ASISTEN |
Ver detalle |
| 2018-06-20 15:00:00 | AO001AW0444718 | Gestor de intereses | Andrea Herrera | Andrea Herrera Letelier | Desarrollo de disciplina podológica, formación de técnico de nivel superior, áreas de desempeño. TEMAS TRATADOS EN LA AUDIENCIA: Andrea Herrera y Eugenia Farias, Directora Nacional de Campos Clínicos del Centro de Formación Técnica Santo Thomás, nos dan a conocer la carrera técnica de nivel superior de la disciplina de PODOLOGÍA que nace el año 2005-2006. carrera que dura 2 años y medio, técnico practica con 250 alumnos egresados anualmente. Se imparte en 9 sedes a lo largo del país. Es una carrera técnica acreditada. Nos consultan por la solicitud que se hizo hace un par de años atrás respecto a describir los requisitos profesionales técnicos en un reglamento. se les indica que está en estudio en el área jurídica una modificación del reglamento 951. |
Ver detalle |
| Gestor de intereses | Eugenia Farías Cerpa | Eugenia farías Cerpa | ||||
| 2018-06-19 09:30:00 | AO001AW0480996 | Lobbista | Luis Del Solar | Asociación Gremial de Diálisis Independiente - ANADI | Informar acerca del funcionamiento de la colaboración público-privada en la atención de diálisis, y abordar los distintos desafíos propios del sector. Asimismo, se formularán planteamientos respecto de las posibles mejoras y innovaciones que podrían estudiarse en el sistema. NO ASISTEN |
Ver detalle |
| Gestor de intereses | René Clavero | Asociación Gremial de Diálisis Independiente - ANADI | ||||
| Gestor de intereses | Nelson Miranda | Asociación Gremial de Diálisis Independiente - ANADI | ||||
| Lobbista | Mariapaz Delgado | Asociación Gremial de Diálisis Independiente - ANADI | ||||
| 2018-06-15 09:30:00 | AO001AW0439112 | Gestor de intereses | Walter Erwin Àlvarez Zelaya | Fundación Instituto Profesional Duoc UC | Carrera Técnico Superior en Fisioterapia Duoc UC TEMAS TRATADOS EN LA AUDIENCIA: Los representantes del DUOC plantean la imposibilidad del registro de los Técnicos en fisioterapia en la superintendencia de salud. estos técnicos tienen una empleabilidad 82% y existen 500 egresados a la fecha. el DUOC se compromete a enviar los lugares en lo cuales se encuentran empleados los Técnicos en fisioterapia a la fecha, por correo al depto. por su parte el departamento hará seguimiento al documento enviado por Contraloría General de la República ref. Nº 163.574/18 del 07-02-2018 también se responderá su carta ingresada en enero 2018 por DUOC UC la que esta en espera de las otras reparticiones de MINSAL para elaborar respuesta final. |
Ver detalle |
| 2018-06-14 10:30:00 | AO001AW0467867 | Gestor de intereses | Nicolás Mitre | Laboratorio Abbott SA | Trastuzumab Biosimilar de Abbott para Cáncer de Mama Her2+ para Ley Ricarte Soto. Oferta atractiva e innovadora TEMAS TRATADOS EN LA AUDIENCIA: da a conocer nueva linea de productos biológicos de la empresa entre los cuales destaca trastuzumab endovenoso y relata que cenabast está licitando e producto en su presentación subcutánea. señala que su producto esta aún en proceso de registro sanitario ante ISP y solicita pueda darse prioridad, señalandole que debe ser solicitado formalmente al Instituto de Salud Pública. |
Ver detalle |
| 2018-06-14 09:30:00 | AO001AW0466252 | Gestor de intereses | IVAN BUTOROVIC POZO | Laboratorio Abbott EPD Recalcine | Estimada Maria Paz, un gusto saludarle. Desde la compañia que represento sostuvimos reuniones de lobby el año pasado con DIPOL tratando algunos temas relacionados a fármacos que comercializamos, y quisiera presentarle los temas y dar seguimiento a los mismos. agradecido de su tiempo desde ya saludos cordiales TEMAS TRATADOS EN LA AUDIENCIA: Presenta antecedentes de la compañía y consulta sobre compras de rituximab y la ley ricarte soto, donde se empleaba en artritis reumatoidea, señalando que el año pasado y en inicios de este año fueron presentados estudios clínicas en cáncer y están en proceso estudios, información que fuese presentado al subsecretario BURROWS. Se indica que las definiciones marco en el contexto de la implementación de la ley ricarte soto, corresponde a la Sra. Subsecretaria, autoridad a la cual debieran asistir. |
Ver detalle |
| 2018-06-08 09:00:00 | AO001AW0439348 | Gestor de intereses | HECTOR ENRIQUE ROJAS PICCARDO | AFFI CHILE | PROBLEMATICA EN LA IMPLEMENTACIÓN DE LA LEY DE FARMACOS Y LAS PROPUESTAS AL PROYECTO DE LEY EN DISCUSIÓN VIGENTE. CONTROVERSIA EN LA INTERPRETACIÓN LEGAL Y REGLAMENTARIA CON LA AUTORIDADES ADMINISTRATIVAS SANCIONADORAS. PROPUESTAS DE POLITICAS PUBLICAS QUE COLABOREN EN EL MEJORAMIENTO DEL ACCESO A MEDICAMENTOS , SOLUCIONAR EL DESABASTECIMIENTO HISTORICO PENDIENTE Y EL CRECIENTE AUMENTO DE PRECIOS DE MEDICAMENTOS ÉTICOS. TEMAS TRATADOS EN LA AUDIENCIA: Se realiza presentación de la Asociación y sus directorios. se señala preocupación por altos precios de medicamentos en Chile comprados en el extranjero y se revela la necesidad de un observatorio de precios internacional. Se hace entrega de 3 listados comparadores de precios señalan apoyar modificaciones en relación a la simplificación del registro sanitario de medicamentos ya autorizados por agencias extranjeras de importación (tales como FDA/CMA) Manifiestan preocupación por disposiciones que restringen la elaboración de preparados magistrales y que acortan su periodo de vida útil a su inicio sin razones técnicas (DS MINSAL Nº 78/2010) Atendido la extensión de las materias a tratar y en breve plazo de reunión se concuerda en realizar otra sesión vía el sistema de lobby. |
Ver detalle |
| 2018-06-06 12:00:00 | AO001AW0461768 | Gestor de intereses | Elmer Torres | Asociación Industrial de Laboratorios Farmacéuticos | Proyecto de Ley de Fármacos II Temas tratados en la audiencia: Presentación de antecedentes de ASILFA como asociación gremial que representa a Laboratorios locales, varios cn representación regional en América Respecto del proyecto de fármacos II, señala que en general este acuerdo con indicaciones del gobierno actual, sin embargo, señala algunas mejoras, como: - Incorporar farmacias independientes al comparador de precios. se le indica que ello está en proceso Equivalencia Terapéutica: reconocer esfuerzos y productos que llevan tantos años en el mercado sin problemas Reconsiderar regulación de MARCAS PROPIAS e integración, entregándole documentos al respecto -Exigencias de control de claridad local ofrece apoyo en gestiones asociadas al uso racional de medicamentos hace entrega de una presentación que realizó ante Comisión de Salud Cámara de Diputados, el día de ayer. |
Ver detalle |
| 2018-06-01 12:00:00 | AO001AW0433284 | Gestor de intereses | María Velásquez | maria soledad velasquez urrutia | Solicita audiencia para revisar dado que no he tenido una respuesta certera desde el I.S.P. en relación a la elaboración de dosis unitaria de medicamentos orales a nivel de un laboratorio de producción. TEMAS TRATADOS: Lobista informa que es asesora de grupo SOCOFAR y que su representada tiene interés en instalar área de funcionamiento y envasado de dosis unitaria de medicamentos para obedecer al área asistencial de establecimientos de salud. muestra interés por avances en proyecto de ley de Fármacos II, indicándole que el proyecto cuente con misma urgencia en trámite constitucional. además indica interés e autorizar bajo la regulación actual (DS 466/1984) manifestandole que ello es competencia del ISP/SEREMI en el contexto de autorización de farmacias, sumando a ello además que puede verificar aplicación del articulo 129 del código sanitario. |
Ver detalle |
| 2018-06-01 09:30:00 | AO001AW0439223 | Gestor de intereses | Eduardo Del Solar | APIS A.G. | - Presentación del Directorio y saludo Protocolar - Retomar conversaciones iniciadas con Ministra anterior - Varios del Gremio Temas tratados en la reunión: APIS, Asociación de Proveedores de la Industria de Salud e dispositivos médicos Nacional. Asociación gremial que abarca a 2000 importadores mencionan problemas de maltrato del gobierno por la tardanza de pagos mencionan Ley de F II y su interés de separar las DM de esta ley Importante mencionar el rol del "visitador médico" es de asesor técnico para dispositivos médicos como: Stent, protesis, implantes, etc. mencionan que les gustaría participar en el grupo de trabajo de DM que se formará acá o en ISP Mencionan su aprensión del lanzamiento de Gicona 2 para CDA (certificación de destinación aduanera) ya que GICONA 3 no resultó. |
Ver detalle |
| Sujeto Pasivo | Christian Hänel Rossel | |||||
| Sujeto Pasivo | Cetna Skorin Milovic | |||||
| Sujeto Pasivo | Raimundo Bacquet | |||||
| Sujeto Pasivo | Juan Ignacio Olivos | |||||
| 2018-05-31 09:30:00 | AO001AW0453717 | Gestor de intereses | LORETO HENRIQUEZ RODRIGUEZ | COLEGIO DE KINESIOLOGOS DE CHILE | Modificación indicaciones hechas al Decreto Nº 1082 Modificación Código Sanitario artículos 112 y 113 Temas tratados en la audiencia: Nos informan de reunión previa con el Ministro el 11 de abril de 2018. Nos actualizan de lo que habian trabajado 2016-2017 en el Reglamento 1082 del ejercicio del Kinesiólogo y de la modificación al CS articulo 112. se les informa que DIPOL trabajará mesa de trabajo interdivisional MINSAL para revisar observaciones del 1082, y elaborará propuesta para consulta pública. En paralelo se trabajará el art. 112 desde jurídica. |
Ver detalle |
| Gestor de intereses | BERNARDITA FUENTES VEJAR | COLEGIO DE KINESIOLOGOS DE CHILE | ||||
| Sujeto Pasivo | JOSE MAURICIO LANDEROS SERENDERO | |||||
| 2018-05-25 12:00:00 | AO001AW0461797 | Gestor de intereses | Luciano Inzunza | Farmacéutica Arifel Limitada | Tema Observatorio de precios. Página www.tufarmacia.gob.cl temas tratados en la audiencia: Luciano Insunza, Gerente General Redfarma, manifiesta su interés en participar en tributar la información de precios. Ellos nos comentan de se Web Servicie para entregar esta información Luciano también es Vice presidente del directorio FINDEC, Farmacias Independientes de Concepción Se le indica la forma de entregar la información en esta segunda etapa del comprador y se le indica el protocolo a seguir. Se le invita a participar de piloto de la etapa en línea |
Ver detalle |
| 2018-05-25 11:00:00 | AO001AW0430110 | Lobbista | Jose Eduardo Ferrer Ferran | FARMACÉUTICA XENIUS LTDA | IMportación a CHile sin registro del producto SYNACTHEN 0,25 MG SOLUCION INYECTABLE, sustancia activa : tetracosactida. El producto no existe en el país, pero se requiere en hospitales y clínicas para diagnóstico de la insuficiencia adrenocortical. Este análisis es indispensable para el diagnóstico de esta enfermedad. El Instituto de Salud Pública requiere, para autorizar su importación excepcional , por artículo 99 del código sanitario, de una definición escrita de Ministerio de la condición de urgencia e inaccesibilidad del producto en CHile, Esta sustancia activa no se encuentra registrada en nuestro país. TEMAS TRATADOS: Farmacéutica XENIUS, lleva 5 años en el mercado. especialistas en productos para el cáncer. Representan a mallinkrot SYNACTHEN, 2 presentaciones la ppt de 250mg sirve para un examen en glándula Suprarrenal, reemplaza test insulina. Es un insumo para el examen usado en distintas patologías. Hoy existen alrededor de 90 pacientes que requieren el producto mensual Piden autorización especial de importación de 1.000ú para el año, ya que tienen un dossier incompleto para el registro sanitario solicitado por ISP. ISP rechazó solicitud. El dossier está incompleto porque lab mallinkrot compró este medicamento a lab. Novartis, por lo tanto están cambiando plantas de protección y tienen que desarrollar nuevo dossier. se comprometen a entregar dossier en 90días |
Ver detalle |
| Lobbista | María Ríos | FARMACÉUTICA XENIUS LTDA | ||||
| 2018-05-25 11:00:00 | AO001AW0430110 | Lobbista | Jose Eduardo Ferrer Ferran | FARMACÉUTICA XENIUS LTDA | IMportación a CHile sin registro del producto SYNACTHEN 0,25 MG SOLUCION INYECTABLE, sustancia activa : tetracosactida. El producto no existe en el país, pero se requiere en hospitales y clínicas para diagnóstico de la insuficiencia adrenocortical. Este análisis es indispensable para el diagnóstico de esta enfermedad. El Instituto de Salud Pública requiere, para autorizar su importación excepcional , por artículo 99 del código sanitario, de una definición escrita de Ministerio de la condición de urgencia e inaccesibilidad del producto en CHile, Esta sustancia activa no se encuentra registrada en nuestro país. TEMAS TRATADOS: Farmacéutica XENIUS, lleva 5 años en el mercado. especialistas en productos para el cáncer. Representan a mallinkrot SYNACTHEN, 2 presentaciones la ppt de 250mg sirve para un examen en glándula Suprarrenal, reemplaza test insulina. Es un insumo para el examen usado en distintas patologías. Hoy existen alrededor de 90 pacientes que requieren el producto mensual Piden autorización especial de importación de 1.000ú para el año, ya que tienen un dossier incompleto para el registro sanitario solicitado por ISP. ISP rechazó solicitud. El dossier está incompleto porque lab mallinkrot compró este medicamento a lab. Novartis, por lo tanto están cambiando plantas de protección y tienen que desarrollar nuevo dossier. se comprometen a entregar dossier en 90días |
Ver detalle |
| Lobbista | María Ríos | FARMACÉUTICA XENIUS LTDA | ||||
| 2018-05-16 09:30:00 | AO001AW0429897 | Gestor de intereses | Nancy Oses | Bristol Myerss Squibb de Chile | Compra centralizada de medicamentos para Hepatitis Asisten a la audiencia: Cristina Recabarren y Nancy Oses, de Bristol Myers Squibb Guillermo Olivares y María Paz Grandón de la Dipol/Minsal temas tratados en la reunión: Manifiesta su preocupación ante Resolución 399/2018 Antecedente de Licencia no voluntaria BMS tiene en el mercado de Hepatitis C los productos Declatasvir, Asunaprevir. Se indica que la resolución se emitió por solicitudes externas y que está bajo análisis se respetará el marco legal vigente se les invita a mantener sus inversiones en sus distintas lineas de investigación y que mantengan su interés en participar en los distintos programas de salud del Ministerio. |
Ver detalle |
| Gestor de intereses | Juan Diddi | Bristol Myers Squibb de Chile | ||||
| 2018-05-15 09:30:00 | AO001AW0431340 | Gestor de intereses | Claudia Ramos | NOVARTIS CHILE S.A | Saludo protocolar nueva autoridad de salud. Exponer temas pendientes de parte de Ministerio de salud. Asisten a la Audiencia: Sonia Torrealba y Claudia Ramos de Novartis María Paz Grandón y Guillermo Olivares del Departamento de Políticas y Regulaciones Farmacéuticas del Minsal temas tratados en la reunión: Laboratorio Novartis se acerca para consultar de las nuevas patologías médicas ley Ricarte Soto y GES se deriva reunión a Secretaría Técnica Ges y Coordinación Ley Ricarte Soto del Gabinete de la Subsecretaría de Salud Pública, indicándole a los representantes del laboratorio Novartis que deben requerir a estos estamentos la respectiva reunión-. |
Ver detalle |
| 2018-05-09 11:00:00 | AO001AW0457746 | Gestor de intereses | Manuel Lucero Amar | Manuel Lucero Amar | Reunión para consultar por apelación realiza al MINSAL por cambio de condición de venta medicamentos con Receta Cheque a Receta médica Retenida, , trámites ingresados con Ref:MT 772683, MT 772781, MT772787, MT 772796, MT772799, MT772801, MT2805, MT2803 Asisten a la Audiencia : Manuel Lucero, representante de Laboratorio Grunenthal María Paz Grandón y Guillermo Olivares, representantes del Departamento de Políticas y Regulaciones Farmacéuticas del Ministerio de Salud temas tratados: Manuel Lucero de Laboratorio Grunenthal, nos informa de antecedentes adicionales para la elaboración de PALEXIS, principio activo tapentadol, en la apelación por el rechazo del cambio de condición de venta de receta cheque a receta retenida. El laboratorio busca aumentar el acceso de medicamento para que el médico recete con mayor facilidad. El medicamento tiene indicación para el tratamiento del dolor y argumenta que para el tratamiento paliativo del dolor del cáncer pueda entrar, como potencial candidato a ser incorporado en canasta GES. |
Ver detalle |
| 2018-05-09 09:30:00 | AO001AW0457320 | Gestor de intereses | Herman Mejías | Herman Mejías González | Se solicita esta reunión para poder conversar sobre la legislación de las drogas huérfanas. Asisten a la audiencia: Manuel Salgado y Herman Mejias de Merck S.A. María Paz Grandón y Guillermo Olivares del Departamento de Políticas y Regulaciones Farmacéuticas del Ministerio de Salud temas tratados en la audiencia: vinieron a presentar medicamento BAVENCIO, principio activo avelumab. Para carcinoma de mercKel estado metastásico. mostraron resultados de estudio AVELIN y hablan de los países que tienen el medicamento con registros FDA, EMA, Canadá, suiza, Japón. (E.E.U.U.) (Europa) consultan sobre procedimiento de registro sanitario de medicamentos huérfanos y se les indica que está en potestad de ISP. |
Ver detalle |
| Gestor de intereses | Paola Celedon | Paola Celedón | ||||
| 2018-05-04 09:00:00 | AO001AW0447125 | Gestor de intereses | Luis Villarroel | Luis Villarroel | Tramitación de licencias obligatorias para medicamentos contra la Hepatitis C- Resolución N°399 del Ministerio de Salud dictada el 09 de marzo de 2018. Temas Tratados en la audiencia: Se consulta por el proceso de declaratoria de razones de salud pública para el otorgamiento de licencia no voluntarias. Medicamentos para hepatitis C en cáncer prostático. solicitan que no se dilate la decisión del ministerio de ejercer la acción de licencia obligatoria al instituto de propiedad intelectual se escucha la opinión de pariente con cáncer de mama Antonia Toledo, se solicita al paciente información de cáncer. Daniela, Jefa Dipol, se compromete a conversar con jurídica para el avance del proceso, y hacer participe a la Comisión del cáncer de estas iniciativas |
Ver detalle |
| Gestor de intereses | Pedro Marcos Aguirre San Martin | Marcos Aguirre | ||||
| Gestor de intereses | Kenneth Jackson | Giorgio Jackson | ||||
| Gestor de intereses | Carolina Paz Toro Bragg | Carolina Toro | ||||
| Gestor de intereses | Antonia Toledo Gutiérrez | Antonia Toledo | ||||
| 2018-04-20 14:30:00 | AO001AW0445077 | Gestor de intereses | Roberto Leiva Leiva | Gilead | Expresar nuestra preocupación por los eventos relacionados a Hepatitis C, en particular por las exigencias de la reciente Resolución exenta n° 399 de 9 de marzo de 2018, que nos afecta directamente, y para proponer una idea de plan de eliminación de esta enfermedad de Chile | Ver detalle |
| Gestor de intereses | Barry Featherman | Gilead | ||||
| Gestor de intereses | Roberto de León Sánchez | Gilead | ||||
| Gestor de intereses | Rodrigo Leon | Gilead | ||||
| Gestor de intereses | Norton Oliveira | Gilead | ||||
| Gestor de intereses | Ramon Zertuche | Gilead | ||||