Janepsy Díaz Tito - Audiencias

En este registro encontrará las audiencias efectuadas en conformidad con la ley N° 20.730 por los sujetos pasivos que se señalan.

Fecha	Identificador	Asistentes		Representados	Materia	Detalle
2020-12-22 11:30:00	AO005AW0897209	Gestor de intereses	Juan Sotomayor	FISA S.A.	Presentan a Expo Hospital, indican que es el principal evento en Chile para el sector de salud que ofrece todas las soluciones para enfrentar los desafíos del sector. En su versión 2019, tuvo un amplio respaldo institucional público y privado, donde participaron más de 120 expositores y recibió a 3.500 visitantes. Para la versión 2020, invitan al ISP y a sus profesionales a participar en este evento con temas como: Ley de Fármacos II, Dispositivos Médicos y Vacunas Covid. Este evento está programado para septiembre del próximo año en Espacio Riesco. Han definido la sectorización de 4 áreas temáticas: Tecnologías e Innovaciones Médicas, Salud Digital, Infraestructura y Arquitectura Hospitalaria y finalmente el área Internacional. La Jefa del Depto. Agencia Nacional de Dispositivos Médicos, Innovación y Desarrollo, Dra. Díaz, les comenta que el ISP ya ha participado otros años en esta actividad y lo encuentra muy interesante. Resalta el rol relevante que ha tenido el Ministerio de Ciencias durante la pandemia y el trabajo que el ISP ha realizado en conjunto. Se compromete a hacer seguimiento a la carta enviada por Expo Hospital al Director donde solicitan el patrocinio del ISP para este evento.	Ver detalle
		Sujeto Pasivo	Michele Pefaur
2020-12-10 11:00:00	AO005AW0900325	Lobbista	Gonzalo Fernández	Roche Chile Limitada	Autorización de Protocolo de Verificación para RT PCR en tiempo real a través del instrumento Cobas Liat (POC) Ingreso de trámites para admisibilidad y Verificación de la Conformidad de Test de diagnóstico de Antígeno de COVID-19: María Cecilia López (MCL), señala que fueron recepcionadas por el Departamento ANDID, dos solicitudes para un mismo producto en las modalidades de Admisibilidad y Verificación de Antecedentes, por lo que se recomendó anular el trámite de Verificación de la Conformidad para recuperar el costo del arancel. 2. Autorización de Protocolo de Verificación para RT PCR en tiempo real a través del instrumento Cobas Liat (POC): Janepsy Díaz (JD), señala que en la actualidad, el marco regulatorio no exige esta autorización para la comercialización del producto. MCL señala que consultará al Departamento de Laboratorio Biomédico si está en condiciones de hacer la Verificación de Conformidad para este equipo, y de no poderse llevar a cabo, se realizara una Revisión de Antecedentes que acompañan al dispositivo médico, en el que la empresa incluirá los antecedentes de la comercialización del equipo en Chile.	Ver detalle
		Gestor de intereses	Natalia González	Roche Chile Limitada
		Sujeto Pasivo	María LÓPEZ
		Sujeto Pasivo	María Graciela Rojas Donoso
2019-05-03 10:00:00	AO005AW0650903	Gestor de intereses	Francisco Verdugo	Francisco Javier Verdugo Avello	Sujeto Pasivo, Sr. Francisco Verdugo Avello, Cirujano Dentista de la Universidad de Concepción, presenta un proyecto para Fortalecer unidades de procuramiento para la reutilización de válvulas cardíacas, en la Universidad de Concepción. Solicita apoyo de ISP en cuanto a la normativas vigentes para realizar su proyecto y sugerencias de financiamiento. A su vez invita a ISP a futuros seminarios que realice la universidad. Acuerdos: Se le sugiere al Gestor de Interés 1. Revisar regulación internacional de Terapias Avanzadas 2. Revisar regulación nacional (DS3) para orientarse con la normativa aplicable a terapias avanzadas 3. En caso de desarrollar la tecnología debe cumplir con Normas de buenas prácticas de manofacturas, laboratorio y buenas prácticas clínicas. 4. Formular proyecto para presentar a Fondos Concursables otorgados por Corfo. Finalmente el Sr. Francisco Javier Verdugo enviará correo solicitando la información puntual a aclarar.	Ver detalle
2017-11-15 09:30:00	AO005AW0378249	Gestor de intereses	José Alberto Mozó Moreno	DKMS Chile	Presentación proyecto registro médula ósea DKMS Chile y evaluación de potenciales líneas de colaboración ACUERDOS Fundación Alemana DKMS, que trabajará con Clínica Universidad Católica y Clínica Santa María, y que ofrecieron sus servicios al Hospital Salvador y Hospital Calvo Mackenna para establecer una registro privado de donantes voluntarios de médula ósea, ya sea para pacientes chilenos o extranjeros que lo necesiten. Dr. Alvaro Mozó, indica que la invitación a ser donante incluye sacar una muestra con 3 tórulas, uno para estudio HLA, uno para guardar en caso de pérdida y un tercero para Citomegalovirus, se envían a Alemania para hacer el estudio en alta definición, con lo resultados del donante y queda inscrito en el registro para la población chilena e internacional, una vez que un paciente en el mundo o Chile, requiere un donante con ciertas características y coincide con alguno de la lista, se avisa al donante que done y se envía al Hospital de la Universidad Católica o a la Clínica Santa María, donde extraen la médula ósea (células madres) y finalmente se envía donde esté el paciente que recibirá la donación. Están esperando registrar con los primeros donantes en enero de 2018 y enviar las muestras para estudio de HLA en Alemania, al respecto necesitan saber cómo proceder. Dra. Díaz, pregunta si desde el punto de vista bioético se encuentra validado en Chile, si existe un consentimiento, o alguna aprobación por un comité de ética acreditado por el MINSAL. Se informa que hay una unidad de bioética en el MINSAL y un representante de bioética en cada SEREMI de Salud, que este tipo de procedimiento debe estar aprobado en Chile desde este marco. Referente a la invitación para visitar el Laboratorio en Alemania, se indica que dicha invitación es para conocer las instalaciones, pero como el objetivo de la sección Histocompatibilidad es profundizar en aspectos técnicos, la propuesta no se enmarca dentro de nuestro objetivo. Por tanto se les indica que no se realizará la visita al laboratorio en Alemania, agradeciendo su buena disposición. El Dr. José Alberto Mozó Moreno informa que tiene agendada una reunión en el MINSAL con el Subsecretario de Salud Pública donde abordará el alcance de su actividad y su desarrollo en Chile.	Ver detalle
		Gestor de intereses	Anette Giani	DKMS Chile
2017-10-11 09:30:00	AO005AW0361785	Gestor de intereses	Nelson Patricio Barrera Rojas	Nelson Barrera Rojas	Dra. Janepsy Díaz Tito Jefa del Departamento de Asuntos Científicos Instituto de Salud Pública Estimada Dra. Díaz, En mi calidad de Director del Proyecto Fondef Idea ID15I10475, le escribo con la finalidad de coordinar una reunión para discutir la incorporación al ISP de una nueva escala de biocompatibilidad derivada de nuestro trabajo de investigación, basada en una técnica denominada Microscopía de Fuerza Atómica, la cual pudiese ser aplicada para la evaluación de biomateriales con aplicaciones médicas en implantes. Agradeciendo su pronta respuesta. Se despide cordialmente, Nelson Dr. Nelson Barrera Departamento de Fisiología Facultad de Ciencias Biológicas Pontificia Universidad Católica de Chile ACUERDOS Sr. Nelson Barrera, Bioquímico, Doctor en Fisiología, de la Universidad Católica, Director de un proyecto Fondef IDEA N° ID 15i10475, de 2 etapas. Bioquímico, Dr. En Fisiología de la Universidad Católica. Es un método de aplicación tecnológica, se basa en una Microscopía de fuerza atómica, llamado “Desarrollo de un método para evaluar biocompatibilidad, de biomateriales con células”, tanto de las células como el biomaterial simultáneamente. Proyecto Pre Competitivo e Interés Público, con empresa asociada CIMER. Quieren Patentar el Método a través de la máquina y luego transferir eso mediante el diseño de un kit (dispositivo médico) para hacer análisis y ver muestras celulares que sirvan para servicio público y privado. Sr. Barrera, consulta si es patentable el método o transferir esto a una empresa para facilitar la biocompatibilidad. Esto tiene una aplicación pública? Existen normas en ISP? Existen normas para saber si un material es dañino o no? Cuál es el procedimiento en ISP? Dra. Janepsy Díaz, Informa lo siguiente: 1.- En el Instituto de Salud Pública, a través del Departamento de Anamed realiza el registro de los medicamentos, y a través del Departamento de Dispositivos Médicos realza el registro de los DM bajo control obligatorio, según lo establece la regulación vigente. Debe demostrar validez del método que señala en base a criterios de normas de calidad, fabricación, ISO, etc. Se aclaran los elementos de calidad que deben ser declarados. El departamento DM. Evalúa el dispositivo y lo registra (lo mismo que FDA, EMA) se clasifican según riesgo del 1 al 4.	Ver detalle
2017-09-22 03:00:00	AO005AW0356777	Lobbista	Cristian Alejandro Amador Carrasco	Cristián Amador	Establecer un vínculo colaborativo entre el Centro de Medicina Traslacional de la Universidad Autónoma de Chile y el Instituto de Salud Pública, a través del Departamento de Asuntos Científicos. Nuestro interés es informar al ISP de las actividades, simposios y proyectos de investigación biomédicos en los cuales trabajamos, con la finalidad de tener una retro-alimentación efectiva para trabajar acorde al marco regulatorio nacional. ACUERDOS Presentación de objetivos y líneas de investigación del Centro de Medicina Traslacional, por el Sr. Felipe Cabezas Ordenes, Director. Sr. Cristian Amador, director Laboratorio de Fisiopatología Renal, Instituto de Ciencias Biomédicas – Universidad Autónoma de Chile, enviará a Srta. Cecilia Canales, Encargada de Estudios, el proyecto relativo a temas de regulación en Chile de terapias celulares, bancos de células madres y cordones. Sr. Cristian Amador, enviará invitación para reunión mensual de Sochimce que se realizará el día 24 de Noviembre de 2017, para que el ISP exponga con respecto a los avances y visión futura en el marco regulatorio de las Terapias Celulares. Srta. Cecilia Canales enviará preguntas de diálogo participativo “Rol del ISP en el proceso de Trasplante”, realizado por el Instituto en el año 2015, con el objetivo de poder incluir alguna de ellas en encuesta de opinión colectiva sobre Trasplantes, en el marco del desarrollo de un proyecto con fondos internos de la Universidad Autónoma. Se solicitará a Sr. Pablo Díaz, Bioquímico del Departamento de Asuntos Científicos, ver factibilidad de establecer Convenio Marco con la universidad.	Ver detalle
		Sujeto Pasivo	Felipe Eduardo Cabezas Órdenes
2017-07-03 03:00:00	AO005AW0319707	Gestor de intereses	Verónica Castillo	LAB-DIAGNOSTC LTDA.	ENTREGA DE INFORMACIÓN Reunión suspendida por Lobista por razones de fuerza mayor	Ver detalle
2017-06-19 04:00:00	AO005AW0309842	Gestor de intereses	Patricio José Neira Soto	Patricio José Neira Soto	Proyecto de Ley propuesto por el Instituto de Salud Pública que busca regular las terapias con células madre en Chile. Sujeto Activo no asistió a la reunión.	Ver detalle
2017-06-06 00:00:00	AO005AW0306452	Gestor de intereses	Daniel Burgos Bravo	Daniel Burgos Bravo	La reunión no fue realizada, se reagendará una próxima reunión	Ver detalle
		Sujeto Pasivo	JUAN ARTURO SQUELLA SERRANO
2017-06-01 10:00:00	AO005AW0301933	Gestor de intereses	fernando fabian saez alvarez	pharmaceutical care	Basicamente la reunión es para presentar una campaña comunicacional en redes sociales sobre la importancia de los dispositivos medicos, su cercania y riesgos para el ciudadano común que sera comunicada en los próximos dias, cuenta con el patrocinio de algunos colegios profesionales, sociedades y me gustaria conocer opinión del director del ISP. TEMÁTICA: Químico Farmacéutico con 20 años de experiencia, trabajó en Bagó Chile, Roche Chile, actualmente formó un emprendimiento llamado Pharmaceutical Care, pertenece a una ONG llamada Farmacéuticos sin Fronteras y es miembro de la Sociedad de Químico Farmacéuticos. Presenta un video de Regulación de Dispositivos Médicos, para informar cómo avanzar con esta regulación, llamado por una experiencia personal. La idea del video es sensibilizar a la población de los beneficios y riesgos de utilizar un Dispositivo Médico. Este video lo mostrará el día de hoy por redes sociales e informa que no es un mensaje de gobierno. Dra. Janepsy Díaz, sugiere un cambio en la imagen de “Ley de Fármacos 2”, por “Proyecto de Ley de Fármacos 2”, y además agregar que la población debe informar a su médico tratante en caso de un evento adverso del Dispositivo Médico y a su vez el médico debe informar al Instituto de Salud Pública. Sr. Sáez solicita Patrocinio del ISP con su posterior difusión y además que en el video se agregue algún correo del Instituto para que la población haga reclamos o denuncias. ACUERDOS: Verónica Silva, copia el Video para mostrar en Comunicaciones y ver la posibilidad de Patrocinio. Sr. Sáez toma la sugerencia de cambio en la imagen de “Ley de Fármacos 2” por “Proyecto de Ley de Fármacos 2”. La idea es que la gente pregunte y se informe sobre los Dispositivos médicos.	Ver detalle
		Sujeto Pasivo	Janepsy Díaz Tito
		Sujeto Pasivo	Verónica Silva
2017-06-01 00:12:00	AO005AW0299495	Gestor de intereses	Francisca González	Francisca Gonzalez Cohens	Con fines investigativos, queremos conocer el quehacer interno del ISP en cuanto a donación y trasplante de órganos. Específicamente cómo se lleva la "Lista de Espera" por un trasplante, cómo se analizan y almacenan los exámenes de los receptores, cómo se analizan los datos de un posible donante y finalmente cómo se hace el "match" entre donante y receptor. TEMÁTICA: Ley de Trasplantes en Chile. Ingeniera Civil Industrial de la Facultad de Ciencias Físicas y Matemáticas de Chile, está haciendo Estudio de Entrevistas y Encuestas en Hospitales y Clínicas sobre el procedimiento de la Ley de Trasplantes en Chile. Investiga lo siguiente: ¿Cómo funciona la lista de espera para los trasplantes? ¿Cuánto es el tiempo de espera? ¿Qué profesionales trabajan en el Instituto de Salud Pública? Lista de pacientes trasplantados. Después de esta investigación, la idea es hacer un planteamiento de mejoras en el sistema, tiempo de espera y gestión post trasplante. Dr. Jorge López González, explica que existen tres instancias sobre las que opera la Ley de Trasplantes 1.- MINSAL procura de donante e implementación de políticas 2- Centros de Trasplantes, que tienen las listas de los pacientes 3- ISP, que gestiona la lista de espera, priorizan los pacientes, asignan los órganos y lleva los registros de los órganos y receptores trasplantados. El reglamento da operatividad a la ley, así como también a través de Resoluciones exentas del Minsal, y a los acuerdo en los criterios a aplicar que hacen las respectivas comisiones ad-hoc de cada órgano. Las listas de espera las genera el ISP y dependiendo del órgano se priorizaran los pacientes de acuerdo a los diferentes criterios (compatibilidad, tiempo en espera, si es adulto o niño, sensibilización, etc.). Por estas razones la lista puede cambiar día a día. Además, algunos pacientes fallecen antes de llegar al trasplante, otros se retiran, etc. ISP tiene dos funciones de trabajo: - Legal, que es gestionar la lista de espera - Técnica, que es trabajo de laboratorio de Histocompatibilidad. - En resumen, lo que determina el ISP, es lo que se hace de acuerdo a los criterios establecidos. Los profesionales que trabajan en ISP, son médicos, bioquímicos y tecnólogos médicos, que se forman en el Instituto para hacer histocompatibilidad. ACUERDOS: Se invita a la Srta. Francisca González Cohens a visitar la página web de ISP, donde existen links con la información que necesita, y para preguntas más específicas realizarlas a través de OIRS, o por Ley de Transparencia, a la cual se puede acceder a respuestas por escrito.	Ver detalle
		Lobbista	Nicole Estefanía Adaros Díaz	Nicole Adaros Díaz
		Sujeto Pasivo	Jorge Marcelo López Gonzalez
		Sujeto Pasivo	Hugo Moscoso
2016-12-20 04:00:00	AO005AW0222081	Gestor de intereses	Patrick Andrew Ward Ramdohr	Foxx Medical Chile SpA	Sistemas de Detección Microbiológica Rápida para la industria Farmacéutica y de Cuidado Personal Esterilidad y Limite Microbiano Metodos Luminimetricos de Amplificación de ATP Documentos Farmacopeia Brasileira - Europea y USP Visitan al departamento de Asuntos Científicos, los señores Patrick Ward Ramdhor y Fernando Gallardo Rojas de Foxx Medical Chile S.p.A., distribuidor y representante en Chile de Charles River Laboratories, líder mundial en identificación microbacteriana rápida. Presentan un dispositivo llamado CELSIS Sistema detección presencia/ausencia por bioluminiscencia. Motivo de su visita - Presentar la tecnología - Para tener conocimiento de las tecnología nuevas Entre sus clientes están Saval- Abott- AstraZeneca – Roche. Aparece en la revista Farmacopeya Brasilera, y está autorizado. Tiene registro Ambisa- FDA – COFEPRIS. La Comisión Chilena de Energía, también posee un equipo. En Chile la empresa Baxter usan una máquina para diálisis. La empresa Davis también tiene una para tecnología en alimentos. Hay más de 150 equipos en el mundo. Compromiso de Departamento Asuntos Científicos (Dra. Janepsy Díaz) - Sociabilizar dentro de los departamentos del ISP, dar a conocer la información. - Celsis, sirve para muestras clínicas, medición de endotoxina, para fármacos y cosméticos.	Ver detalle
		Gestor de intereses	FERNANDO Gallardo	Foxx Medical Chile Spa
		Sujeto Pasivo	Janepsy Díaz Tito
2016-10-18 15:30:00	AO005AW0196831	Gestor de intereses	Guillermo Carlos Fernandez Bunster	Guillermo Carlos Fernandez Bunster	Posibilidad de realizar un proyecto de investigación de interés o proposición de proyectos, como también análisis a grupos de investigación, a nombre del ISP. Doctorado de beca Chile en la Universidad de Bristol Inglaterra, interesado en realizar proyecto post Doctoral en Identificación, análisis y manipulación genética de clústeres génicos de metabólitos secundarios desde microorganismos chilenos., solicita contratación en el ISP para desarrollar su proyecto de investigación, se orienta sobre búsqueda de apoyo con Universidades para financiamiento y se indica que se revisará su propuesta de proyecto con las áreas técnicas de la institución para identificar el interés en la propuesta de proyecto.	Ver detalle
		Sujeto Pasivo	Pablo Andrés Díaz Molina