Patricio Miranda - Audiencias
En este registro encontrará las audiencias efectuadas en conformidad con la ley N° 20.730 por los sujetos pasivos que se señalan.
| Fecha | Identificador | Asistentes | Representados | Materia | Detalle | |
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| 2024-01-15 11:00:00 | AO005AW1495478 | Gestor de intereses | Andrea Saffie | MEDIFARMA | TEMÁTICA EXPUESTA EN LA PLATAFORMA: Presentación de Mediafarma y Grupo Picasso ante la autoridad, quienes tienen interés en invertir en laboratorios farmacéutico en Chile. TEMAS AUDIENCIA: El equipo de Medifarma se presenta. Indican que son un laboratorio farmacéutico y se encuentran en una etapa de expansión. Ya se encuentran en varios países de la región y les gustaría ingresar al mercado chileno a través de la adquisición de un laboratorio cuya planta ya existe en el país. Desde ISP les indican el proceso que deben seguir para realizar la trasferencia, este dura 3 meses aproximadamente si presentan todos los documentos que se requieren. Y para importar los productos desde Perú hacia Chile deben solicitar el registro sanitario en Chile. Otros temas que consultan son: GMP, equivalencia terapéutica, Centros que realizan la equivalencia terapéutica, Proyecto de Ley de Fármacos II, entre otros. La jefa de Registro, les envía un correo electrónico y a través del chat los siguientes links: Código: 4167005 Nombre: AUTORIZACIÓN DE CAMBIO DE RAZÓN SOCIAL, O CAMBIO DE DOMINIO, O CAMBIO DE DIRECCIÓN (MANTENIENDO LA MISMA INSTALACIÓN), O RENOVACIÓN DE FUNCIONAMIENTO DE ESTABLECIMIENTOS FARMACÉUTICOS, O EXENCIÓN DE CARGOS SANITARIOS https://www.ispch.cl/prestacion/4167005/ Código: 4111042 Nombre: SOLICITAR TRANSFERENCIA DE REGISTRO FARMACÉUTICO DE UN TITULAR A OTRO POR CADA PRODUCTO REQUERIDO MEDIANTE LA PRESTACIÓN 4111030 https://www.ispch.cl/prestacion/4111042/ Código: 4111030 Nombre: TRANSFERENCIA DE REGISTRO DE PRODUCTO FARMACEUTICO O PESTICIDA, SUMAR ADEMAS CODIGO 4111042. (TIPO 1) https://www.ispch.cl/prestacion/4111030/ Información sobre procedimiento de registro: https://www.ispch.cl/wp-content/uploads/2021/03/Procedimiento-de-registro-sanitario-de-medicamentos-en- Chile_revisado_jefatura_03_03_2021.pdf Principios activos en exigencia: https://www.ispch.cl/anamed/bioequivalencia/farmacos-y-cronograma-de-exigencia-para-la-demostracion-de- bioequivalencia/ |
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| Sujeto Pasivo | Connie Univazo Calisto | |||||
| Sujeto Pasivo | Jorge Gregorio Bohorquez de los Ríos | |||||
| Sujeto Pasivo | Luis Reninger Rengifo Moy | |||||
| Sujeto Pasivo | Luis Brito | |||||
| Sujeto Pasivo | Carlos Bravo | |||||
| Sujeto Pasivo | Patricia Carmona | |||||
| 2024-01-15 10:00:00 | AO005AW1495389 | Gestor de intereses | Aldo Covili | Karla Moraga | TEMÁTICA EXPUESTA EN LA PLATAFORMA: Aprobación medicamento Trodevyl para tratamiento cáncer de mama metastísico. TEMAS AUDIENCIA: La representante de la organización sin fines de lucro Cojín con Corazón desea saber el estado de registro del medicamento Trodevyl. Desde el laboratorio Gador les informaron que fue sometido a registro en el ISP hace 6 meses. Indica que este medicamento se está utilizando en Chile en estudios clínicos y que ya cuenta con registro en la FDA. Es un producto que ha tenido buenos resultados. Lamentablemente tiene un alto costo y como no cuenta con registro sanitario, no cuenta con cobertura por parte de las isapres ni FONASA. Desde el ISP le indican que la evaluación de este producto por parte del comité de expertos se encuentra planificada para junio de este año. Y que existen dos moléculas más registradas para tratar el cáncer de mama triple negativo: tecentriq y Keytruda. También, se le informa que existe la opción de la judicialización del tratamiento a través de tribunales de justicia. El Director (S) finaliza la reunión sugiriéndole indagar en la molécula tecentriq de la cual no tenía conocimiento. |
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| Sujeto Pasivo | Karla Moraga | |||||
| Sujeto Pasivo | Carlos Bravo | |||||
| Sujeto Pasivo | Patricia Carmona | |||||
| Sujeto Pasivo | Luis Brito | |||||
| 2024-01-03 10:00:00 | AO005AW1478578 | Gestor de intereses | Luisa Núñez | Luisa Eliana Núñez Olivares | Los representantes de AGAD, se presentan e indican la labor que cumplen. Su objetivo como Asociación de la Industria de Aseo y Desinfección es representar a la industria ante las autoridades regulatorias para ser facilitador en el desarrollo de la Industria. Desean conocer los avances del nuevo sistema de tramitaciones SAFIS. El Director (S) les informa que este sistema se encuentra en la etapa final y prontamente se pondrá en marcha blanca, actualmente se están haciendo pruebas internas. A la Asociación le gustaría ser parte de la marcha blanca y solicitan al ISP probar el sistema con fabricantes locales y con importadores. AGAD solicita si es posible abordar en una mesa técnica las frases publicitarias que van en los rótulos de los productos. La Jefa de la Unidad de Plaguicidas y Desinfectantes, les comenta que eso es parte del reglamento y para hacer modificaciones en él, solo las puede hacer Minsal. Sin embargo, el Director (S) les solicita ingresar una propuesta formal dirigida a la Dirección para internamente consultar al área jurídica si es posible hacer una reunión técnica con estas materias. De igual forma se les aconseja dirigirse al Minsal para solicitar las modificaciones al reglamento en relación a las materias ya mencionadas y a Ley REP que los afecta. Finalmente consultan por el código QR que el ISP se encuentra trabajando con los productos farmacéuticos. Hoy en día no existe una trazabilidad de los productos de Aseo y Desinfección, la industria se enfrenta a los productos ilegales y mercados informales que no están sometidos a fiscalizaciones. El jefe de Gabinete les informa que ISP se encuentra trabajando en una mesa de trabajo liderada por el Ministerio del Interior para ver esta temática y que solamente se está abordando medicamentos por el momento. Claudia Salazar, informa que el ISP no cuenta con facultades legales de fiscalización de los productos y que son las SEREMIS quienes cumplen esta labor en el país. Participó también en esta audiencia: Claudia Salazar, Jefa de la Unidad Plaguicidas y Desinfectantes del ISP |
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| Gestor de intereses | Mauricio Hormann | Agad Chile AG | ||||
| Sujeto Pasivo | Patricio Miranda | |||||
| Sujeto Pasivo | Luis Brito | |||||