Audiencias - Año 2024 - Patricio Miranda - Audiencia AO005AW1495478

Información General
Identificador AO005AW1495478
Fecha 2024-01-15 11:00:00
Forma Videoconferencia
Lugar Videoconferencia
Duración 1 horas, 0 minutos
Asistentes
Nombre completo Calidad Trabaja para Representa a
Andrea Saffie Gestor de intereses MEDIFARMA
Connie Univazo Calisto
Jorge Gregorio Bohorquez de los Ríos
Luis Reninger Rengifo Moy
Luis Brito
Carlos Bravo
Patricia Carmona
Materias tratadas
Diseño, implementación y evaluación de políticas, planes y programas efectuados por los sujetos pasivos.
Elaboración, dictación, modificación, denegación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos.
Celebración, modificación o terminación a cualquier título, de contratos que realicen los sujetos pasivos y que sean necesarios para su funcionamiento.
Especificación materia tratada
TEMÁTICA EXPUESTA EN LA PLATAFORMA:
Presentación de Mediafarma y Grupo Picasso ante la autoridad, quienes tienen interés en invertir en laboratorios
farmacéutico en Chile.
TEMAS AUDIENCIA:
El equipo de Medifarma se presenta. Indican que son un laboratorio farmacéutico y se encuentran en una etapa de
expansión. Ya se encuentran en varios países de la región y les gustaría ingresar al mercado chileno a través de la
adquisición de un laboratorio cuya planta ya existe en el país.
Desde ISP les indican el proceso que deben seguir para realizar la trasferencia, este dura 3 meses aproximadamente si
presentan todos los documentos que se requieren. Y para importar los productos desde Perú hacia Chile deben
solicitar el registro sanitario en Chile.
Otros temas que consultan son: GMP, equivalencia terapéutica, Centros que realizan la equivalencia terapéutica,
Proyecto de Ley de Fármacos II, entre otros.
La jefa de Registro, les envía un correo electrónico y a través del chat los siguientes links:

Código:
4167005
Nombre:
AUTORIZACIÓN DE CAMBIO DE RAZÓN SOCIAL, O CAMBIO DE DOMINIO, O CAMBIO DE DIRECCIÓN (MANTENIENDO
LA MISMA INSTALACIÓN), O RENOVACIÓN DE FUNCIONAMIENTO DE ESTABLECIMIENTOS FARMACÉUTICOS, O
EXENCIÓN DE CARGOS SANITARIOS
https://www.ispch.cl/prestacion/4167005/
Código:
4111042
Nombre:
SOLICITAR TRANSFERENCIA DE REGISTRO FARMACÉUTICO DE UN TITULAR A OTRO POR CADA PRODUCTO
REQUERIDO MEDIANTE LA PRESTACIÓN 4111030
https://www.ispch.cl/prestacion/4111042/
Código:
4111030
Nombre:
TRANSFERENCIA DE REGISTRO DE PRODUCTO FARMACEUTICO O PESTICIDA, SUMAR ADEMAS CODIGO 4111042.
(TIPO 1)
https://www.ispch.cl/prestacion/4111030/
Información sobre procedimiento de registro:
https://www.ispch.cl/wp-content/uploads/2021/03/Procedimiento-de-registro-sanitario-de-medicamentos-en-
Chile_revisado_jefatura_03_03_2021.pdf
Principios activos en exigencia:
https://www.ispch.cl/anamed/bioequivalencia/farmacos-y-cronograma-de-exigencia-para-la-demostracion-de-
bioequivalencia/