Verónica Ramírez - Audiencias

En este registro encontrará las audiencias efectuadas en conformidad con la ley N° 20.730 por los sujetos pasivos que se señalan.

Fecha	Identificador	Asistentes		Representados	Materia	Detalle
2024-05-30 10:00:00	AO005AW1575198	Gestor de intereses	Pablo Rojas	bioMérieux Chile	ASISTENTES ISP: Jefe Depto. Verónica Ramírez Muñoz, Jefe Sección Virus Hepáticos y Emergentes Dr. Eliecer Villagra Cornejo, Coordinador de Gestión Rodrigo González. TEMÁTICA EXPUESTA EN LA PLATAFORMA: Conversar sobre como los reactivos de diagnóstico serológico de dengue de bioMérieux, pueden apoyar en esta situación de alerta sanitaria por Dengue. TEMAS AUDIENCIA: Solicitante de la audiencia se presenta como representante de la línea de inmunoensayos de bioMerieux, menciona la existencia de equipos Vidas en la institución. bioMerieux comercializa insumos para el diagnóstico de dengue a nivel nacional. Actualmente existe una alerta sanitaria por dengue. El ISP ha adquirido este tipo de insumos de diversos proveedores, entre ellos bioMerieux, por lo que la consulta concreta es respecto a los resultados obtenidos por el ISP en el diagnóstico serológico de Vidas IgM dengue con respecto a otras técnicas serológicas utilizadas por el ISP Se indica que existen diversos insumos para la determinación serológica de IgM dengue, por medio de los canales formales tradicionales son adquiridos aquellos insumos que entre otras cosas han mostrado un buen desempeño. Todas las técnicas serológicas de diagnóstico de dengue tienen una tasa de falsos positivos. Solicitante sugiere la implementación de sistema NS1 que es de detección exclusiva de dengue y que la empresa Biomerieux tiene disponible. Se menciona que en la práctica es más útil una técnica que sea capaz de detectar diversos arbovirus, como el PCR de arbovirus y que por ahora no es necesario implementar NS1 dado que actualmente se usa la técnica de PCR para estos fines. Además, esta técnica ya ha sido implementada en los laboratorios de los hospitales de las regiones del norte, V región y Área metropolitana, donde existe mayor riesgo de introducción del mosquito. Solicitante informa que actualmente bioMerieux está a la espera de autorización por parte de la FDA para el lanzamiento de un panel febril tropical denominado BioFire, que consiste en un micro-arreglo con resultados en menos de una hora. Dicha técnica permitirá detectar una serie de enfermedades, entre ellas dengue y otros arbovirus.	Ver detalle
2024-01-08 11:30:00	AO005AW1478292	Gestor de intereses	Luis Valenzuela	Roche Chile Limitada	TEMÁTICA EXPUESTA EN LA PLATAFORMA: Establecer grupo de comparación en el Programa Externo de Evaluación de la Calidad (PEEC) para los equipos cobas-pure y cobas pro, debido a que son tecnologías nuevas de Roche Diagnostics. TEMAS AUDIENCIA: Solicitante de la asamblea indica que algunos de los clientes de Roche han tenido problemas en las evaluaciones realizadas por medio del programa PEEC ofrecido por el Instituto de Salud Pública. Roche está generando una planilla que permita a sus clientes apreciar las diferencias metodológica en los análisis de diversos marcadores así como rasgos de los equipamientos utilizados. En este contexto se mencionan los equipamientos c311, c501, c502, c303, c503, c701, c702, cuyas diferencias entre sí, son meramente de capacidad y/o velocidad de procesamiento, pero que desde el punto de vista técnico y metodológico son todos iguales. Solicitantes de la asamblea especulan que sus clientes en el transcurso de procesar las muestras problema del programa PEEC, no eligen la o las opciones pertinentes para cada resultado en la plataforma PEEC. Esto generaría agrupamientos estadístico erróneos, bajos “n” (número de muestras), entre otros problemas. Se indica que la Institución, por medio de la plataforma PEEC, ofrece la información pertinente y necesaria para que los laboratorios adscritos el programa contesten de forma clara y pertinente sus respectivas evaluaciones. Es entonces menester de cada uno de los laboratorios participantes, realizar la completitud de la información de manera correcta, para ser agrupados en los datos estadísticos correspondientes. Respecto a los marcadores y/o analitos que se utilizan en Sección Química Clínica, estos son de abierto conocimiento para las partes, cada laboratorio puede descargar desde su sesión el listado completo de hormonas y analitos. Los análisis estadísticos se pueden agrupar de diversas formas, por ejemplo por equipamiento si es que los interesados así lo requieren. Se aclara que no existen códigos de análisis sino que se utiliza el nombre de la determinación como tal para la identificación de las pruebas. Ante dudas en el proceso se solicita al adscrito el manual del equipo o metodología utilizada para realizar la incorporación pertinente. Eventualmente se puede informar este listado a los solicitantes de la asamblea con el objetivo de que comparen con las determinaciones en cuestionamiento por los usuarios. Se indica que no es deber del solicitante de la presente asamblea abogar por las no-conformidades de los adscritos al programa PEEC, sino que es una cuestión de responsabilidad individual de cada laboratorio.	Ver detalle
		Gestor de intereses	Richard Bizama	Roche Chile Limitada
		Gestor de intereses	Paola Cristina Barreto Rodríguez	Roche Chile Limitada
2023-12-29 10:00:00	AO005AW1468298	Gestor de intereses	Silvia Varietti	Silvia Varietti O.	TEMÁTICA EXPUESTA EN LA PLATAFORMA: Sistema Integral de Control de calidad de Laboratorios Clínicos (Controllab). TEMAS AUDIENCIA: La empresa DiagnoChile se presenta como una empresa nexo y único representante de Controllab, empresa de Brasil. Controllab es una empresa con más de 47 años, presentes en más de 30 países en 4 continentes, cuentan con 6 grandes laboratorios en Brasil, actualmente se adscriben más de 2.000 participantes en Latinoamérica, ofrecen más de 3.600 ensayos y ostentan 4 acreditaciones internacionales, ISO y 400 colaboradores, asociaciones con sociedades médicas y veterinarias. Junto con la amplia gama de controles ofrecen envíos en breves plazos de entrega. Dentro de los controles que disponen, también de cepas, material de referencia, ensayos de aptitud, controles internos, benchmarking de indicadores, gestión de calidad del analito, calibración de instrumentos, material de referencia certificado. Abarcan distintas áreas de la industria y del laboratorio clínico. Dentro de las áreas clínicas está bioquímica, hormonas, coagulación, se entrega manual de participantes. Presentan calendario de envío anual. Se entrega una ronda especial que es gratuita. La plataforma electrónica permite analizar múltiples muestras, diferencias entre error sistemático o aleatorio. Informes de evaluación conforme no-conforme, se debe tener un 80% de participación. Se puede obtener error total, desviación, índice Z, grafico por concentración, histograma, perfil de resultados (acceder a los resultados de todos los equipos con los que trabajan los laboratorios). También se entrega educación a distancia. Cada envío cuenta con 3 hasta 4 viales, todos con concentraciones diferentes, la ronda especial también cuenta con 3 viales. Atienden laboratorios públicos y privados. Se consulta por controles de calidad internos para hemoglobina glicada para el sistema Vitros, método enzimático. Requirentes de la asamblea indican que poseen controles internos para sistema Ortho. La empresa hará llegar catálogos con información técnica de sus productos. Ante el ofrecimiento de material de muestra y visita a instalaciones de Controllab en Brasil, se responde al requirente que todo tipo de adquisición de bienes y/o servicios se realiza por medio de los mecanismos establecidos por la ley de compras públicas, lo que se materializa a lo largo del año mediante licitaciones públicas. Ante todo, tipo de donaciones y/o invitaciones, estas deben ser consultadas a las instancias pertinentes al interior del Instituto o incluso ser informadas a Dipres con antelación para eventual aprobación, según instrucciones toda donación debe ser valorizada.	Ver detalle
		Sujeto Pasivo	Juan Etcheberry
2023-12-13 11:00:00	AO005AW1456438	Lobbista	Francisca Morales	World Medical Laboratory spa	TEMÁTICA EXPUESTA EN LA PLATAFORMA: Dar a conocer nuestros equipos de diagnóstico de laboratorio y conocer sus necesidades actuales para ayudarlos en lo que necesiten. TEMAS AUDIENCIA: Solicitante de la asamblea informa que la empresa que representa cuenta con inmunoensayos, detección de marcadores hormonales, tiroides, cardiacos, screening neonatal, entre otros. World Medical Laboratory dispone de un kit para la detección de 16 virus respiratorios, distintos coronavirus, virus sincicial respiratorio. Ofrece enviar catálogo con mayor información técnica de los kits disponibles. Jefatura (S) Depto., indica que las principales áreas de desarrollo del Departamento Biomédico, están diagnóstico de referencia en enfermedades virales, parasitarias, por hongos, bacteriales, enfermedades inmunoprevenibles; también áreas como trasplante de órganos sólidos ,Confirmación de VIH; Vigilancia de laboratorio según Decreto n°7 sobre notificación de enfermedades infecciosas, además de Vigilancia genómica de agentes infecciosas (secuenciación masiva y Sanger), electroforesis de campo pulsado, realización de programa de evaluación externa de la calidad, entre otras funciones. Existe disponibilidad de información epidemiológica por medio de la página web institucional. Se indica al requirente que todo tipo de adquisición de bienes y servicios se realiza por medio de los mecanismos establecidos por la ley de compras públicas, lo que se materializa a lo largo del año mediante licitaciones públicas.	Ver detalle