Audiencias - Año 2024 - Verónica Ramírez - Audiencia AO005AW1478292

Información General

Asistentes

Nombre completo	Calidad	Trabaja para	Representa a
Luis Valenzuela	Gestor de intereses		Roche Chile Limitada
Richard Bizama	Gestor de intereses		Roche Chile Limitada
Paola Cristina Barreto Rodríguez	Gestor de intereses		Roche Chile Limitada

Materias tratadas

Diseño, implementación y evaluación de políticas, planes y programas efectuados por los sujetos pasivos.

Especificación materia tratada

TEMÁTICA EXPUESTA EN LA PLATAFORMA: Establecer grupo de comparación en el Programa Externo de Evaluación de la Calidad (PEEC) para los equipos cobas-pure y cobas pro, debido a que son tecnologías nuevas de Roche Diagnostics. TEMAS AUDIENCIA: Solicitante de la asamblea indica que algunos de los clientes de Roche han tenido problemas en las evaluaciones realizadas por medio del programa PEEC ofrecido por el Instituto de Salud Pública. Roche está generando una planilla que permita a sus clientes apreciar las diferencias metodológica en los análisis de diversos marcadores así como rasgos de los equipamientos utilizados. En este contexto se mencionan los equipamientos c311, c501, c502, c303, c503, c701, c702, cuyas diferencias entre sí, son meramente de capacidad y/o velocidad de procesamiento, pero que desde el punto de vista técnico y metodológico son todos iguales. Solicitantes de la asamblea especulan que sus clientes en el transcurso de procesar las muestras problema del programa PEEC, no eligen la o las opciones pertinentes para cada resultado en la plataforma PEEC. Esto generaría agrupamientos estadístico erróneos, bajos “n” (número de muestras), entre otros problemas. Se indica que la Institución, por medio de la plataforma PEEC, ofrece la información pertinente y necesaria para que los laboratorios adscritos el programa contesten de forma clara y pertinente sus respectivas evaluaciones. Es entonces menester de cada uno de los laboratorios participantes, realizar la completitud de la información de manera correcta, para ser agrupados en los datos estadísticos correspondientes. Respecto a los marcadores y/o analitos que se utilizan en Sección Química Clínica, estos son de abierto conocimiento para las partes, cada laboratorio puede descargar desde su sesión el listado completo de hormonas y analitos. Los análisis estadísticos se pueden agrupar de diversas formas, por ejemplo por equipamiento si es que los interesados así lo requieren. Se aclara que no existen códigos de análisis sino que se utiliza el nombre de la determinación como tal para la identificación de las pruebas. Ante dudas en el proceso se solicita al adscrito el manual del equipo o metodología utilizada para realizar la incorporación pertinente. Eventualmente se puede informar este listado a los solicitantes de la asamblea con el objetivo de que comparen con las determinaciones en cuestionamiento por los usuarios. Se indica que no es deber del solicitante de la presente asamblea abogar por las no-conformidades de los adscritos al programa PEEC, sino que es una cuestión de responsabilidad individual de cada laboratorio.