Heriberto García - Audiencias

En este registro encontrará las audiencias efectuadas en conformidad con la ley N° 20.730 por los sujetos pasivos que se señalan.

Fecha Identificador Asistentes Representados Materia Detalle
2020-03-06 10:00:00 AO005AW0812619 Gestor de intereses Mariela Formas Cámara de la Innovación Farmacéutica de Chile, A.G. - Nota Técnica N°1
- Decreto 50

Acompañaron al jefe de ANAMED en esta reunión, los siguientes funcionarios:
Antonio García Benavente
Josselin Ivette Novoa Carrasco
Alexis Roobins Aceituno Alvarez
Patricia Alexandra Carmona Sepúlveda
Andrea del Pilar Pando Seidedos
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Gestor de intereses Bernardita Garín Cámara de la Innovación Farmacéutica de Chile, A.G.
Gestor de intereses FRANCESCA PICHARA Cámara de la Innovación Farmacéutica de Chile, A.G.
Gestor de intereses Cristian Kenneth Barros Michell Cámara de la Innovación Farmacéutica de Chile, A.G.
Sujeto Pasivo Heriberto García
2020-02-28 11:30:00 AO005AW0812379 Gestor de intereses Luz Sosa JOHNSON & JOHNSON DE CHILE S.A. Importación de Medicamentos de Uso Personal (SIPRO)


DESARROLLO

- Se presentan los asistentes a la reunión
- El Jefe de ANAMED indica sus visión respecto al periodo de gestión que inicia
- Usuario manifiesta su preocupación respecto a gestiones efectuadas por organizaciones nacionales en otros países por adquirir productos que están disponibles en el país a través del mecanismo de importación por uso personal
- Se hace descripción del proceso de importación por uso personal y la finalidad de este
- Se explican los mecanismos de monitoreo del proceso para controlar potenciales riesgos asociados
- Se manifiesta la completa disposición para trabajar en conjunto para mejorar temas de salud publica
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Gestor de intereses MARIA ALEJANDRA LIRA CONTRERAS JOHNSON & JOHNSON DE CHILE S.A.
Gestor de intereses Cesár Antonio Millán Sierraalta JONSON & JOHNSON DE CHILE S.A.
Sujeto Pasivo Heriberto García
Sujeto Pasivo Antonio García
2020-02-28 09:30:00 AO005AW0807917 Gestor de intereses Sergio Peñailillo M. BPH S.A. Se desea que se dé prioridad a la presentación de transferencia de Registro de Droguería Global Pharma a BPH S.A., para el producto Alprostadil Solución Inyectable 500 mcg-1mL Registro ISP N° F-23499-17, presentada con fecha 03-01-2020 y Referencia N° 7220 al I.S.P.
Motivo: que hay un solo proveedor en el mercado que tiene un precio muy muy caro y nosotros somos la única alternativa mucho más económica.



DESARROLLO


- Se presentan asistentes a la reunión
- Usuario solicita prioridad a solicitud de trasferencia presentada, se indica que se envíen por correo electrónico la justificación del requerimiento para evaluar el caso
- Usuario expone listado de trámites ingresados
- Se acuerda que usuario enviará por correo electrónico el listado de trámites presentados, identificando los que tienen algún tipo de necesidades especiales desde el punto de vista de salud pública
- Usuario hace mención a requerimientos emitidos por el área de bioequivalencia, al respecto se indica que en caso de discrepancia con alguno de ellos, puede utilizar los conductos regulares para su evaluación
- El jefe de ANAMED indica que desea avanzar en trabajar en forma coordinada con todas las organizaciones relacionadas con medicamentos, incluida la industria farmacéutica
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Sujeto Pasivo María Gabriella Roncagliolo Isla
Sujeto Pasivo Heriberto García
Sujeto Pasivo Antonio García
2020-02-27 15:30:00 AO005AW0812566 Gestor de intereses Elmer Torres Asociación Industrial de Laboratorios Farmacéuticos A.G. - ASILFA Dar la bienvenida en su nuevo cargo
Saludo protocolar
Informar sobre el trabajo que viene realizando Asilfa en materia de acceso de medicamentos.


DESARROLLO:


- Se presenta asistente a la reunión.
- Usuario realiza entrega documento con nombre de laboratorios y directores técnicos de ASILFA.
- Usuario realiza entrega de documento con todas las reuniones que han tenido con ISP a modo de informar los temas tratados anteriormente.
- Se conversarán detalles técnicos en el próximo lobby.
- Usuario plantea su preocupación en la industria con respecto a ley de fármacos II.
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Gestor de intereses José Miguel Piera Esquivel Asociación Industrial de Laboratorios Farmacéuticos A.G. - ASILFA
Gestor de intereses Carolina Aravena Asociación Industrial de Laboratorios Farmacéuticos A.G. - ASILFA
Gestor de intereses Marcela Sabaini Asociación Industrial de Laboratorios Farmacéuticos A.G. - ASILFA
Sujeto Pasivo Heriberto García
Sujeto Pasivo Cristóbal Andrés Ortega Ramírez
2020-02-27 15:00:00 AO005AW0812276 Gestor de intereses Paolo Leonelli Farmacias Ahumada S.A. Saludo de Farmacias Ahumada a la Jefatura de Anamed.

DESARROLLO:

- Se presentan los asistentes a la reunión.
- Usuario plantea preocupación respecto a situación actual, con respecto a saqueos que han tenido.
- Usuario plantea su disposición a ayudar al sistema de salud con relación al Corona Virus mencionando que presentaron antecedentes a subsecretaria de salud.
- Usuario plantea su disposición a trabajar en conjunto con una mirada a mejorar la salud pública.
- Usuario señala su preocupación por criterios de fiscalización en base a petitorio, tiempos de tramitación de solicitudes y comercio electrónico.
- Usuario señala estar trabajando en plataforma para receta electrónica
- Usuario consulta sobre estado de implementación del libro electrónico de productos controlados, se plantea como sugerencia el uso de FARMANET.
- Usuario plantea su disposición a realizar mesas de trabajo para avanzar con propuestas.
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Gestor de intereses Patricio Huenchuñir Farmacias Ahumada S.A.
Sujeto Pasivo Heriberto García
Sujeto Pasivo Cristóbal Andrés Ortega Ramírez
2020-02-27 15:00:00 AO005AW0812276 Gestor de intereses Paolo Leonelli Farmacias Ahumada S.A. Saludo de Farmacias Ahumada a la Jefatura de Anamed.

DESARROLLO:

- Se presentan los asistentes a la reunión.
- Usuario plantea preocupación respecto a situación actual, con respecto a saqueos que han tenido.
- Usuario plantea su disposición a ayudar al sistema de salud con relación al Corona Virus mencionando que presentaron antecedentes a subsecretaria de salud.
- Usuario plantea su disposición a trabajar en conjunto con una mirada a mejorar la salud pública.
- Usuario señala su preocupación por criterios de fiscalización en base a petitorio, tiempos de tramitación de solicitudes y comercio electrónico.
- Usuario señala estar trabajando en plataforma para receta electrónica
- Usuario consulta sobre estado de implementación del libro electrónico de productos controlados, se plantea como sugerencia el uso de FARMANET.
- Usuario plantea su disposición a realizar mesas de trabajo para avanzar con propuestas.
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Gestor de intereses Patricio Huenchuñir Farmacias Ahumada S.A.
Sujeto Pasivo Heriberto García
Sujeto Pasivo Cristóbal Andrés Ortega Ramírez
2020-02-25 10:00:00 AO005AW0810225 Gestor de intereses REINALDO RAFAEL RIVAS RODRIGUEZ Pharma Quality Europe - Asesoría Científica gratuita y programa de capacitación gratuito orientado a reguladores e inspectores sobre las últimas tendencias internacionales europeas en: Buenas Prácticas de Fabricación / Buenas Prácticas de Laboratorio/ Sistemas de calidad / Integridad de Datos / Procesos de Fabricación/ Calificaciones y Validaciones. Mismo programa que hemos realizado en agencias regulatorias como FDA, COFEPRIS ( México), ARCSA ( Ecuador), DIGEMID ( Perú), EMA ( Europa), SID & GP (Ministerio Ruso), AIFA ( Italia) , entre otros,

- Casos de estudios de Autoridades Regulatorias para el apoyo científico en redacción y actualización de normativas de Buenas Prácticas de Fabricación de Medicamentos, Implementación del Sistema de Farmacovigilencia, tecnovigilancia, regulación de comercialización de cannabis, etc.

- Cartera de Proyectos de la ISP en materia de actualización de normativas

DESARROLLO:
- Se presentan los asistentes a la reunión
- Usuario hace presentación de la compañía indicando sus principales ámbitos de acción
- Usuario describe propuesta de plan de capacitación para ISP
- Se sugiere que se ingrese una propuesta formal al Instituto para evaluar factibilidad jurídica y técnica respecto a la pertinencia de realizar las capacitaciones propuestas
- Se hace entrega de carpeta con descripción de la compañía
- Usuario enviará información por correo electrónico en paralelo al ingreso formal sugerido anteriormente a modo complementario.
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Sujeto Pasivo Heriberto García
Sujeto Pasivo Antonio García