Audiencias - Año 2020 - Heriberto García - Audiencia AO005AW0810225

Información General

Asistentes

Nombre completo	Calidad	Trabaja para	Representa a
REINALDO RAFAEL RIVAS RODRIGUEZ	Gestor de intereses		Pharma Quality Europe
Heriberto García
Antonio García

Materias tratadas

Celebración, modificación o terminación a cualquier título, de contratos que realicen los sujetos pasivos y que sean necesarios para su funcionamiento.

Diseño, implementación y evaluación de políticas, planes y programas efectuados por los sujetos pasivos.

Especificación materia tratada

- Asesoría Científica gratuita y programa de capacitación gratuito orientado a reguladores e inspectores sobre las últimas tendencias internacionales europeas en: Buenas Prácticas de Fabricación / Buenas Prácticas de Laboratorio/ Sistemas de calidad / Integridad de Datos / Procesos de Fabricación/ Calificaciones y Validaciones. Mismo programa que hemos realizado en agencias regulatorias como FDA, COFEPRIS ( México), ARCSA ( Ecuador), DIGEMID ( Perú), EMA ( Europa), SID & GP (Ministerio Ruso), AIFA ( Italia) , entre otros, - Casos de estudios de Autoridades Regulatorias para el apoyo científico en redacción y actualización de normativas de Buenas Prácticas de Fabricación de Medicamentos, Implementación del Sistema de Farmacovigilencia, tecnovigilancia, regulación de comercialización de cannabis, etc. - Cartera de Proyectos de la ISP en materia de actualización de normativas DESARROLLO: - Se presentan los asistentes a la reunión - Usuario hace presentación de la compañía indicando sus principales ámbitos de acción - Usuario describe propuesta de plan de capacitación para ISP - Se sugiere que se ingrese una propuesta formal al Instituto para evaluar factibilidad jurídica y técnica respecto a la pertinencia de realizar las capacitaciones propuestas - Se hace entrega de carpeta con descripción de la compañía - Usuario enviará información por correo electrónico en paralelo al ingreso formal sugerido anteriormente a modo complementario.