Verónica Ramírez - Audiencias

En este registro encontrará las audiencias efectuadas en conformidad con la ley N° 20.730 por los sujetos pasivos que se señalan.

Fecha	Identificador	Asistentes		Representados	Materia	Detalle
2020-03-19 09:30:00	AO005AW0821463	Gestor de intereses	Mauricio Tapia	comercializadora biorenal spa	SOLICITANTE MAURICIO TAPIA NO ASISTIÓ A AUDIENCIA EL DIA 19 DE MARZO ALAS 09:30 HORAS.	Ver detalle
2020-03-05 09:30:00	AO005AW0818692	Gestor de intereses	Bruno Venegas	Bruno Venegas Bravo	TEMÁTICA: Empresa Ecolyte representa a empresa ViroLyte de Estonia, que comercializa productos AnoLyte desinfectantes que no usan amonios cuaternarios, utilizan agua electrolizada. Las máquinas utilizadas en la producción producen a partir del agua electrolizada ácido hipocloroso que elimina virus de alto contagio como H1N1, coronavirus, SARS, se puede usar en gárgaras de pacientes siendo inocuo. Ha funcionado en Wuhan, China donde actualmente lo están utilizando producto del brote de coronavirus. Esta empresa ya tiene experiencia en eliminación de olores producidos por la actividad bacteriana este sistema esteriliza en frío, logra bajar la carga vírica. Ha sido probado en clínica de San Carlos de Apoquindo, lo comercializan a distintas empresas de la producción de alimentos. Se puede utilizar en todo tipo de bienes, infraestructura y maquinarias que requieran aseo terminal, eliminando el biofilm que se forma en las superficies, el producto es seguro para el operador. También se usa en veterinaria, odontología, y en comunidades de edificios particulares (shaft, salas de basura). Indican que no daña la piel por lo que se puede usar directamente con mejores resultados que, por ejemplo el uso de alcohol al 70% y mejor y menos tóxico que el hipoclorito de sodio. Consultan por los registros de procedimiento de registro de productos sanitarios en el ISP, para el registro de desinfectantes. Indican que se les informó un plazo de 8 meses a un año para obtener el registro. Se indica que se requiere primero una solicitud de registro, lo cual se tramita por medio del Departamento de Salud Ambiental. ACUERDOS: Se indica a los solicitantes que la temática de la presente reunión (registro sanitario) debe ser tratada por medio de la plataforma de Lobby al Departamento de Salud Ambiental, que es el área cuyas competencias pueden resolver las consultas planteadas.	Ver detalle
		Gestor de intereses	Raul Alejadro Barnier Vargas	RAUL ALEJANDRO BARNIER VARGAS
2020-02-27 15:00:00	AO005AW0813636	Gestor de intereses	Erwin Storandt	ReMed Ltda	TEMÁTICA: Re-Med es una empresa importadora de insumos médicos durante 14 años, los últimos 4 años importan test rápidos de origen chino, ejemplifican que actualmente tienen verificados dos kits en el ISP (VIH), mencionan contratos vigentes con Cenabast, y específicamente respecto a la actual contingencia de coronavirus, Re-Med puede importar test rápidos de diagnóstico de coronavirus, importados desde China, los cuales muestran un buen nivel de sensibilidad y especificidad de acuerdo a la información disponible en el inserto del ensayo. El solicitante indica que el valor de los kits depende del volumen de demanda y otros factores. El plazo de entrega es en función de la producción del kit sumado a los plazos de importación, pero se habla de un promedio de 4 semanas post recepción de orden de compra. Se indica a los solicitantes que se requiere mayor bibliografía de cómo se obtiene la sensibilidad y especificidad de estos insumos o cualquier otros estudio asociado al test. Se explica a los asistentes que el ISP actualmente está realizando determinaciones por medio de PCR y secuenciación genética. ACUERDOS: Solicitante enviará por vía electrónica más información técnica de cómo se determinó la sensibilidad y especificidad de los kits. Solicitante informará por vía electrónica el valor de los kits. Se informa al solicitante el mecanismo ordinario (Ley de Compras) de adquisición de bienes por parte de instituciones del Estado.	Ver detalle
		Sujeto Pasivo	Horacio Contador
2020-02-21 09:00:00	AO005AW0807277	Gestor de intereses	Luis Ricardo Valenzuela castillo	ARQUIMED LTDA	TEMÁTICA: Objetivo: Informar representación de nuevos kits de detección de coronavirus, son de origen chino, los representantes de la marca indican que están actualmente trabajando en este ámbito. La empresa Bioeasy es china, ofrecen test rápidos uno con fluorescencia y otro con oro coloidal, funcionan con detección de antígeno y la detección de anticuerpos, el resultado de ambos test se obtiene en 15 min, se ocupa equipo de lectura en el kit de fluorescencia y en el caso del kit de oro coloidal es de lectura visual. Para el paciente sospechoso se puede realizar este screening (tamizaje). Es producto de la disponibilidad de esta tecnología que Arquimed Ltda. solicitó esta reunión y se realiza esta presentación de los kits descritos. La técnica puede ser implementada con muestras de esputo, lavado alveolar, y en el caso del kit de detección de anticuerpos la muestra es de sangre, plasma o suero. Han comercializado estos kits en Asia (Corea del Sur, Birmania, entre otros) y en Brasil. Entregan información técnica en formato físico. Se observa la sensibilidad de un 60% por parte del kit de oro coloidal y en el caso del kit de anticuerpos la sensibilidad es de un 90%. Los kits son de 100 determinaciones cada uno. ACUERDOS: Solicitante enviará por vía electrónica más información técnica de cómo se determinó la sensibilidad de los kits. Solicitante informará por vía electrónica el valor de los kits. Se informa al solicitante el mecanismo ordinario (Ley de Compras) de adquisición de bienes por parte de instituciones del Estado.	Ver detalle
		Gestor de intereses	Jorge Stalin Pacheco Trujillo	ARQUIMED LTDA
2020-01-27 15:00:00	AO005AW0798318	Gestor de intereses	José Garrido	Tecnigen S.A.	TEMÁTICA: Solicitante plantea que comercializa productos Abbott del equipamiento Alinity i (Syphilis, HTLV, Chagas, HIV, HCV, HBsAg, entre otros) para los cuales solicitaron evaluación por medio del Departamento de Dispositivos Médicos y si bien se recibieron las fechas, consulta respecto a una postergación de evaluación en el calendario anteriormente entregado, afectando a la evaluación de sífilis. Solicita se considere realizar las evaluaciones en la mayor proximidad en el tiempo. Indica que para los kits de sífilis la fecha de evaluación en febrero fue cambiada y que esto causa un inconveniente producto de que justamente estos kits vencen en junio del presente año. El equipamiento requiere equipos satélites, además requiere puesta a punto y disponibilidad de profesionales técnicos para el correcto funcionamiento de toda la plataforma Alinity i. ACUERDOS: Se informa al asistente que la conformidad de reactivos que se solicita por medio del Departamento de Dispositivos Médicos, al Departamento Biomédico le corresponde la evaluación técnica, se analiza sensibilidad y especificidad, la reglamentación actual reconoce al ISP como entidad que debe determinar estos parámetros. Para los insumos que se consultan, se les indicó un calendario que en general no ha sido cambiado, el único cambio ha sido con el kit de sífilis. Se indica que hay 3 alternativas posibles antes de que finalice el primer semestre. Se analiza el calendario del primer semestre en conjunto para buscar la mejor alternativa en la evaluación del kit de sífilis. Se estima que esta evaluación podría ser realizada durante la semana del 16 de marzo, lo que será confirmado posteriormente por la empresa Tecnigen S.A. vía correo electrónico, al coordinador de gestión del Departamento Biomédico.	Ver detalle
2020-01-08 15:00:00	AO005AW0773162	Gestor de intereses	Jorge Campos	New Path Chile	EL SR. JORGE CAMPOS NO ASISTE A AUDIENCIA.	Ver detalle
2019-12-17 15:00:00	AO005AW0769442	Gestor de intereses	geissy gonzalez	PERKIN ELMER CHILE LTDA	TEMÁTICA: • Presentación de portafolio de productos en equipos e insumos de laboratorio. • Optimizar comunicación proveedor-cliente. • Posibilidad de invitación a seminarios técnicos donde se aborden problemáticas y nuevas tecnologías para laboratorios. Compañía norteamericana en Chile desde 1998, es una filial directa con comunicación con fábrica, trabajan 4 líneas de negocios: analítica, alimentos, biología molecular y clínica, en cada línea hay distintos instrumentos. Participan en licitaciones de equipamiento. Requieren conocer las líneas de trabajo de este Departamento. Se informa que el Departamento Laboratorio Biomédico Nacional y de Referencia (DLBNR) sus actividades son por mandato de la Ley, Subdepto. de Enfermedades Virales, VIH, Rabia, V. Oncogénicos, V. Entéricos, V. Respiratorios y Exantemáticos. V. Hepáticos y emergentes, Subdepto. De Enfermedades no Transmisibles, Química Clínica, Hematología e Inmunohematología, Inmunología e Histocompatibilidad en trasplante. Subdepto de Genética Molecular que presta servicios al interior del Departamento Biomédico, Subdepto. Enfermedades infecciosas, Bacteriología, Micobacterias, Micología, Parasitología, PEEC (programa de evaluación externa de la calidad) en el que participan laboratorios públicos y privados. El ámbito de trabajo de este Departamento es de confirmación del laboratorio de referencia, para los laboratorios locales, o funciones por regulación, ejemplo, las confirmaciones de VIH, rol de vigilancia, Decreto 158/2004, vigilancia de laboratorio que están en el decreto antes citada, vigilancia de resistencia a antimicrobianos. Se indican los equipamientos y múltiples técnicas que se utilizan en los laboratorios del Departamento como por ejemplo Espectrometría de masa, cromatografía, Elisa, PCR convencional, PCR real-time, secuenciamiento masivo, microbiología, IFI, entre otras técnicas. ACUERDOS: Se recomienda revisar la información disponible en la página web de la institución. No se toman acuerdos ni compromisos al respecto.	Ver detalle
		Gestor de intereses	Annemarie Kaiserberger	PERKIN ELMER CHILE LTDA.
2019-12-04 12:00:00	AO005AW0754381	Gestor de intereses	Maria Parra	Vitroscience	TEMÁTICA: Presentación de alternativas de productos de control de calidad interno y externo para el área de química del ISP. Solicitante informa que dispone de materiales de control para calidad interno y externo: Labquality (Finlandia), PNCQ (Brasil), Thermoscientific MAS. Disponen de programas de intercomparación con valor asignado por consenso y por métodos de referencia, Controles para POCT (point of care). También se trabaja con casos clínicos y discusión de los participantes en los programas. Se puede apreciar el porcentaje de respuesta y participación de los adscritos. Se puede acceder también a análisis de las respuestas. También hay programas virtuales, por ejemplo para hematología, química, Gram. Los controles de calidad interno son de tercera opinión. Los controles de PNCQ existen líquidos y/o liofilizados. En la página del fabricante existe mayor información técnica respecto a los niveles y un catálogo de productos en el siguiente enlace: https://www.pncq.org.br/Home/SP Se revisa el catálogo virtual para indicar los tipos de controles, los niveles y las técnicas de medición en las determinaciones. El software on-line ofrecido dispone de distintos parámetros estadísticos y gráficos de interés de los laboratorios adscritos, se indica que el enfoque está hacia una red de laboratorios. Se ejemplifica que se puede calcular error a partir de tres evaluaciones distintas y con esto obtener las seis sigmas y otros indicadores, así como gráficas de estos, eje: índice de variación, índice de error total, desempeño. El software también emite informe histórico del seis sigma. ACUERDOS: Se revisará la información técnica entregada por medio de catálogos impresos. Se acuerda además el envío de los catálogos PNCQ, por correo electrónico a vramirez@ispch.cl No se toman compromisos producto de la reunión.	Ver detalle