Verónica Ramírez - Audiencias

En este registro encontrará las audiencias efectuadas en conformidad con la ley N° 20.730 por los sujetos pasivos que se señalan.

Fecha	Identificador	Asistentes		Representados	Materia	Detalle
2019-06-19 15:00:00	AO005AW0667378	Gestor de intereses	Mitzi Sanhueza	Mitzy Sanhueza Sola	Objetivo: Entregar información acerca de productos VirCell, en el ámbito de serología de enfermedades infecciosas. Se requiere pueda participar el especialista técnico. Sra. Mitzy Sanhueza, representante de empresa Microbac realiza presentación: Actualmente en el ISP se usa la marca Vircell en algunas determinaciones, por ejemplo chlamidia, bartonella, rickettsia por IFA. Microbac tiene productos para áreas de biología molecular y enfermedades infecciosas, representan a la marca ELITech con sede en Francia y desarrollo de I&D, con manufactura en EEUU y Brasil y distribución en Chile entre otros países, poseen insumos para áreas como química clínica y diagnóstico molecular. Además a través de la plataforma InGenius ofrece automatización de todo el proceso de biología molecular, es un equipo 3 en 1 porque realiza 1) la extracción de los ácidos nucleicos, 2) realiza la PCR y 3) análisis de resultados, todo en un solo módulo. Es un equipo altamente flexible, se creó para el monitoreo de pacientes inmunocomprometidos, tienen determinaciones de múltiples agentes patógenos, realiza ensayo cualitativos y cuantitativos para lo cual tienen diferentes matrices, hasta 20 distintas y además tiene la capacidad de realizar en modo abierto y/o cerrado en relación a los reactivos y las matrices, procesa de 1 a 12 PCR, tiene 12 termocicladores, utiliza consumibles de extracción que son comunes para todas la técnicas, tiene un menú personalizado para que el laboratorio que lo usa pueda ajustarlo a sus determinaciones, puede también realizar los tres procesos de forma independiente. Puede trabajar desde tubo primario o secundario, tiene lector de código de barras, puede almacenar el eluído, lo cual permite conservar parte de la muestra, tiene capacidad de sonicación. Se calibra cada 30 o 60 días dependiendo del agente a procesar, algunas calibraciones pueden ser cada 15 días. Poseen una amplia gama de paneles y matrices para el equipo InGenius. Microbac también representa a la marca VirCell que es una marca española que abarca áreas como biología molecular, controles de cultivos, quimioluminiscencia, producen antígenos, están certificados y están bajo sistemas de calidad y controles externos internacionales como UKNeqas, tienen más de 500 productos de producción propia, IFI, IFA, biología molecular, inmunocromatografía, controles de PCR de tercera opinión, controles de extracción y amplificación, líneas celulares, tienen un amplio catálogo. VirCell tiene controles AmpliRun de amplificación, dispone de un menú amplio por agente, con una gran cantidad de copias por mL, el catálogo de AmpliRun también es amplio. El equipo VirClia puede trabajar con 24 test de 2 horas de duración puede hacer ELISA o quimioluminiscencia, tiene lector de código de barras y capacidad de conexión a LIMS. ACUERDOS: Sujeto activo entrega información técnica impresa de catálogos de insumos y equipamiento y hará llegar insertos de las Técnicas VirClia de agentes infecciosos de interés para el Laboratorio de Agentes Zoonóticos y Emergentes.	Ver detalle
2019-04-10 15:00:00	AO005AW0629565	Gestor de intereses	Leyla Vivar	Roche Chile Ltda.	TEMÁTICA: Regularizar los temas contractuales asociados a los instrumentos Roche actualmente instalados en dependencias del Departamento Laboratorio Biomédico. ACUERDOS: 1-Jefes Sección Virus Hepáticos y Emergentes: Revisar estado de avance del convenio comodato por quipo cobas 4800. Se evaluará realización de capacitación con mismo equipo en uso en Subdepto. Enf. Virales, coordinar con Coordinador de Gestión Depto. Biomédico. 2- La empresa Roche informa la necesidad de regularizar la situación contractual de los equipos actualmente en uso en Sección Química Clínica cobas C311 y cobas e411. 3- De la misma se requiere definir la situación contractual de equipos en Sección Virus Oncogénicos cobas e411 y cobas 4800. 4- Actualmente uno de los equipos cobas c411 en Sección VIH/SIDA para diagnóstico de VIH requiere regularizar situación contractual de este equipo. 5- La empresa Roche ofrece mantener los equipos para uso instalados en el ISP para dar continuidad a las prestaciones que corresponden a diagnóstico de hepatitis, análisis de química y hormonas, confirmación de VIH, diagnostico de virus papiloma y HTLV 1 y 2.	Ver detalle
		Gestor de intereses	Ekatherina Gilbert	Roche Chile Ltda.
2019-03-21 10:00:00	AO005AW0628270	Gestor de intereses	Enrique Armando Rodríguez Guzmán	Grupo Bios SA	TEMÁTICA: - Estado y funcionamiento de equipos Luminex y plataforma LIFECODES para detección e identificación de anticuerpos anti HLA y tipificación HLA por SSO. El Sr. Robert James Gleichman está de visita en el país y como objetivo tiene conocer las necesidades de los clientes que utilizan productos de la marca LifeCode. Sección Histocompatibilidad expone la situación actual: Actualmente la Sección Histocompatibilidad está en capacitación de sus funcionarios pasando a Immucor en junio del año en curso, SSP para donante cadaver. SSP tiene limitantes de tiempo y SSO es más rápido, por lo que se está optando por esta técnica. Existen 2 equipos Luminex en el área de anticuerpos y un Luminex en el área de biología molecular. Actualmente el Luminex 100 está en fase de retirada de funcionamiento, por desactualización y discontinuidad de repuestos. Está en proyecto determinar la similitud de técnica entre OneLambda e Immucor, lo que permitiría cambiar a la plataforma Immucor, ya que es más asequible en precio y más rápido en obtención de resultados para precursores hematopoyéticos. Hasta la fecha se han obtenido buenos resultados con los anticuerpos de Immucor. Se comenta la importancia de la trazabilidad en los pacientes. Cada vez se tienen menos muestras con perfiles irregulars de acticuerpos y por lo tanto menos repeticiones de las determinaciones. Se ha visto consistencia entre los lotes, lo cual evidencia la mejora del kit a lo largo de los años. Esto último se ve reflejado en menores tasas de rechazo por parte del paciente. La mejora ha permitido tener mayor seguridad en la compatibilidad inmunológica. Actualmente no existe registro de donantes de precursores hematopoyéticas que sea manejado por entidades públicas. Se explica que un laboratorio de apoyo del programa nacional de trasplante está en Valdivia. Actualmente se está trabajando con ensayos de proficencia, que a lo largo de los años han ido cambiando con distintas empresas como por ejemplo UKNeqas. De ser exitosa la migración, se concretaría en junio el cambio de SSP a SSO. Asistentes solicitantes de la reunion: Explican que han tenido mejoras en la determinación de los anticuerpos, se han publicado trabajos que apoyan sus resultados y están bien posicionados técnicamente. Immucor está enfocado en optimizar los anticuerpos, hay menor variación en los lotes. En sus líneas se han agregado otros anticuerpos a pedido de los clientes. Las pruebas de proficencia son la evidencia del estado del arte de los anticuerpos Immucor. En tipificación el kit es rápido y es para órgano sólido y cadavérico; actualmente se ha logrado disponer kits de alta resolución (NGS). Ofrecen asistencia de profesional en procesos de acreditación. Plantean la idea de invitar a profesionales del ISP a presentaciones en que se den a conocer procesos de acreditación internacional. Ejemplifican procesos de acreditación con EFI en laboratorios de Latinoamérica. Comentan que existen condiciones en la postulación como antiguedad en los ensayos de proficiencia, el mínimo es de 5 años. En el caso de realizarse un evento científico, los invitados internacionales se enfocan netamente en el ámbito científico-técnico ACUERDOS: Evaluar mecanismo para contar con la participación de representantes de laboratorios acreditados en actividades organizadas por el ISP. GrupoBios realizará invitación para asistir a actividades científicas organizadas por ellos.	Ver detalle
		Gestor de intereses	Sergio Pablo Farías Peñailillo	Grupo Bios SA
		Gestor de intereses	ROBERT JAMES GLEICHMAN WATSON	IMMUCOR INC
2019-02-27 15:00:00	AO005AW0602079	Gestor de intereses	Anette Giani	Fundación DKMS	TEMÁTICA: Presentar gestión de la Fundación DKMS como gestor de trasplante. Conocer la reglamentación respecto a resultados de laboratorio con resultado positivo para enfermedades de notificación. ACUERDOS: Solicitantes de la reunión explican las actividades de inscripción de donantes de células madres, tiene equipos que iniciaron campañas de registro presencial y otro porcentaje de campañas de inscripción online, tanto en universidades, hospitales en donde se explica los requisitos de quienes puede ser donantes de células madres, se toman muestras de mucosa bucal (tórulas) con cuestionario, se envían las muestras a Dresden Alemania, también al inscrito online se les envían la tórulas. Con esta campaña se obtienen donantes altruistas, logrando 17 mil inscritos en todo Chile. Tienen requerimientos de 34 donantes, de las cuales 4 se han concretado 4 donaciones y 4 más en espera. Al haber compatibilidad entre donante y receptor se sigue a una segunda fase, se ve primero la disponibilidad del donante, al cual se llama y se coordina muestra de sangre para chequear paquete complementario de enfermedades infecciosas (ETS, Chagas, entre otras pruebas, función renal, ECG, etc.) en que un médico extiende certificado de habilitación al donante. Cada etapa tiene procesos de formularios de consentimiento y un médico explica los riesgos y requisitos a los donantes. Explican que estas donaciones se basan en estándares internacionales y locales, apegándose a los más estrictos. Tienen un porcentaje de donantes de un 80% para sangre periférica y 20% donante médula ósea. La institución interesada en realizar el trasplante, actúa como operador de las actividades quirúrgicas. La fundación gestiona la información entre institución-paciente-médico. Se gestiona la financiación por el sistema de previsión del donante y la fundación. Ejemplifican requerimiento de un solicitante de Italia, con donante desde Chile, de las pruebas un resultado fue alterado, se les informó que este tipo de examen alterado se debe informar al ISP, para confirmación, muestra mediante. Jefa de Departamento explica la existencia y vigencia del Decreto n°158 del 2004 y se aclara cómo es el proceso de Confirmación de VIH en adultos en que el tiempo de respuesta es de 12 días hábiles. Este es un ejemplo de examen de notificación médica que requiere la confirmación del ISP. El ISP informa al establecimiento donde se recolectó la muestra. Se les entrega copia del Decreto n°158 del 2004 para mayor información.	Ver detalle
		Gestor de intereses	Felipe Donoso	Fundación DKMS
2018-12-19 15:00:00	AO005AW0580280	Gestor de intereses	Marcela Silva Montes	roche chile limitada	Asistentes de Roche no llegan a la audiencia.	Ver detalle
		Lobbista	Gonzalo Fernández	roche chile limitada
2018-12-18 15:30:00	AO005AW0569260	Gestor de intereses	fabian López	Roche Chile Ltda.	Cita reunión anterior en al que se presentó tecnología. Si bien se programó un cierre de producción de insumos al 2020, se cree que este cierre se adelantará al 2019. Existen nuevos insumos que cubrirían esta necesidad, pero la plataforma (equipamiento AmpliPrep) cambiaría y se hará obsoleta la plataforma actual, de hecho informan que es el último AmpliPrep del país. Se propone realizar la transición en una plataforma 4800 que actualmente existe en Sección Virus Oncogénicos (habría que conversarlo con el jefe de Sección respectivo) que se utiliza para HPV. En el caso de ingreso del equipamiento se requerirá capacitación, la cual se podría realizar en el equipo 4800 que actualmente está en V. Oncogénicos. El equipo 4800 tiene un termociclador de plataforma abierta, la cual es más competitivo a la hora de adquirir insumos. Informan la disponibilidad de proporcionar los reactivos de carga viral. Se les informa que actualmente solo se hace confirmación y como parte del algoritmo se hace carga viral. Se informa que el volumen en µL que se utilizan actualmente es inferior al volumen que utiliza la plataforma de Roche. Actualmente la carga viral se realiza con Biomerieux la cual ofrece trabajo con menor volumen. Existen determinaciones que se complejizan en carga viral por ejemplo porque el paciente está en tratamiento y se debe realizar estudio de serología. El tubo primario es complejo para la confirmación. Empresa Roche ofrece probar la técnica en el equipo ya instalado o en uno nuevo, sugieren capacitar en abril para Hepatitis y VIH en ese orden. Este punto se consultará dentro de la Institución. Se solicita a Roche que informen todos los consumibles que implican este cambio tecnológico por medio de cotizaciones que envíen por correo electrónico, posterior a esta reunión, para así evaluar el impacto presupuestario de este cambio tecnológico. A priori Roche informa que este cambio de insumos no significa un cambio en los valores totales. ACUERDOS: Biomédico sugiere informar a DAF, Dirección y Asesoría Jurídica la necesidad de cambiar de insumos, así como la importancia de cambiar de plataforma, para obtener instrucciones y la factibilidad de esta propuesta de ingreso de equipamiento, dado que este cambio de tecnología es obligatorio por discontinuidad de los insumos que se utilizan actualmente.	Ver detalle
		Gestor de intereses	Leyla Vivar	Roche Chile Limitada
		Lobbista	Gonzalo Fernández	Roche Chile Ltda.
2018-11-21 15:30:00	AO005AW0553412	Gestor de intereses	Jorge Campos	Jorge Campos Mancilla	Jorge Campos no asistió a la audiencia el día 21 de noviembre de 2018 a las 15:30 horas.	Ver detalle
2018-10-01 15:00:00	AO005AW0531210	Lobbista	Alejandro López	Alejandro Lopez	- Situación Vibrio cholerae y aporte de nuevas metodologías diagnosticas moleculares (FilmArray) - Comunicación oficial de la compañía de reporte de casos - Aporte en la vigilancia nacional o regional con software epidemiológico disponible (Biofire Syndromic Trends) Existieron casos de falsos positivos, los cuales fueron reportados a los usuarios y no a la institución. Sr. López muestra Carta de comunicación previa que se realizó antes de la comunicación formal. Se estima que un medio líquido de transporte Remel tendría contaminación. Se informó a epidemiologia del ministerio de salud. Software que FilmArray está siendo instalado en algunos proveedores, este software sube la información a nube electrónica, se emiten reportes, con distintos tipos de variables, pero de forma anónimo. Actualmente el FlimArray está instalado en diversos servicios públicos y privados. Permite controlar varios PC a la vez. Se propone utilizar un piloto del software. Requiere solo acceso a internet. Se observa la importancia de custodiar la información de los usuarios. Se propone establecer un ensayo piloto al interior del ISP en el uso del software. ACUERDOS: Se sugiere al Sr. López presentar a nivel de ministerio la implementación del software. Sr. López enviará copias digitales de la información presentada en la reunión actual.	Ver detalle
2018-06-21 15:00:00	AO005AW0478628	Gestor de intereses	Monica Martinez	Roche Chile Ltda.	Presentación de nueva tecnología carga viral para VIH y Hepatitis. Tecnología usada actualmente por programa Nacional de VIH. Las plataformas actuales disponibles están en una fase de discontinuidad hacia el 2022. En su reemplazo vienen 3 plataformas en reemplazos de estas. Una de ellas es el equipo COBAS 4800 (Cobas X + Cobas Z). Es un equipo IVD, permite hacer carga viral. Aprobado en EEUU. El Cobas puede procesar hasta 96 muestras en 4 horas, tiene 3 intervenciones por parte del usuario técnico. Extrae en 1 y media hora. Los reactivos vienen listos para usar en los protocolos. Actualmente está instalado en el Hospital de P. Montt, Hosp. de Valdivia y carga viral de CMV. Hosp. Higueras en carga VIH. Hosp. Lucio Córdova pero usan una plataforma superior a la presentada en la presente reunión, también hacen Hep. B y C. Hosp. Clínico PUC, así como en otras instituciones privadas. Esta plataforma ofrece Carga viral de VIH, Hep. C, B, genotipificación de Hep. C y CMV, así como otros patógenos bacterianos. Este equipo funciona por lotes, el lote mínimo es de 9 muestras más 3 controles. El óptimo menor es 20 muestras más 3 controles. El volumen exigido por el equipo es de 1 mL, pero utiliza 400 µL. Las dimensiones del equipo nuevo son similares a los equipos actuales. No existen problemas de contaminación por la estructura cerrada del equipo. Las condiciones ambientales exigidas por el equipo son similares a las actuales dispuestas. La cuantificación está relacionada con las recomendaciones de la OMS. Los partidores corresponden a zonas conservadas, lo que da mayor precisión. Hasta la fecha no tienen informes de reactividad cruzada (VIH1/VIH2). Tienen portafolio de virología y de microbiología. Existen controles sobres los estándares por lote.	Ver detalle
		Gestor de intereses	fabian López	Roche Chile Ltda.
		Lobbista	Gonzalo Fernández	ROCHE CHILE LTDA