Audiencias - Año 2019 - Verónica Ramírez - Audiencia AO005AW0628270

Información General

Asistentes

Nombre completo	Calidad	Trabaja para	Representa a
Enrique Armando Rodríguez Guzmán	Gestor de intereses	Grupo Bios SA	Grupo Bios SA
Sergio Pablo Farías Peñailillo	Gestor de intereses	GrupoBios S.A.	Grupo Bios SA
ROBERT JAMES GLEICHMAN WATSON	Gestor de intereses	IMMUCOR INC	IMMUCOR INC

Materias tratadas

Celebración, modificación o terminación a cualquier título, de contratos que realicen los sujetos pasivos y que sean necesarios para su funcionamiento.

Especificación materia tratada

TEMÁTICA: - Estado y funcionamiento de equipos Luminex y plataforma LIFECODES para detección e identificación de anticuerpos anti HLA y tipificación HLA por SSO. El Sr. Robert James Gleichman está de visita en el país y como objetivo tiene conocer las necesidades de los clientes que utilizan productos de la marca LifeCode. Sección Histocompatibilidad expone la situación actual: Actualmente la Sección Histocompatibilidad está en capacitación de sus funcionarios pasando a Immucor en junio del año en curso, SSP para donante cadaver. SSP tiene limitantes de tiempo y SSO es más rápido, por lo que se está optando por esta técnica. Existen 2 equipos Luminex en el área de anticuerpos y un Luminex en el área de biología molecular. Actualmente el Luminex 100 está en fase de retirada de funcionamiento, por desactualización y discontinuidad de repuestos. Está en proyecto determinar la similitud de técnica entre OneLambda e Immucor, lo que permitiría cambiar a la plataforma Immucor, ya que es más asequible en precio y más rápido en obtención de resultados para precursores hematopoyéticos. Hasta la fecha se han obtenido buenos resultados con los anticuerpos de Immucor. Se comenta la importancia de la trazabilidad en los pacientes. Cada vez se tienen menos muestras con perfiles irregulars de acticuerpos y por lo tanto menos repeticiones de las determinaciones. Se ha visto consistencia entre los lotes, lo cual evidencia la mejora del kit a lo largo de los años. Esto último se ve reflejado en menores tasas de rechazo por parte del paciente. La mejora ha permitido tener mayor seguridad en la compatibilidad inmunológica. Actualmente no existe registro de donantes de precursores hematopoyéticas que sea manejado por entidades públicas. Se explica que un laboratorio de apoyo del programa nacional de trasplante está en Valdivia. Actualmente se está trabajando con ensayos de proficencia, que a lo largo de los años han ido cambiando con distintas empresas como por ejemplo UKNeqas. De ser exitosa la migración, se concretaría en junio el cambio de SSP a SSO. Asistentes solicitantes de la reunion: Explican que han tenido mejoras en la determinación de los anticuerpos, se han publicado trabajos que apoyan sus resultados y están bien posicionados técnicamente. Immucor está enfocado en optimizar los anticuerpos, hay menor variación en los lotes. En sus líneas se han agregado otros anticuerpos a pedido de los clientes. Las pruebas de proficencia son la evidencia del estado del arte de los anticuerpos Immucor. En tipificación el kit es rápido y es para órgano sólido y cadavérico; actualmente se ha logrado disponer kits de alta resolución (NGS). Ofrecen asistencia de profesional en procesos de acreditación. Plantean la idea de invitar a profesionales del ISP a presentaciones en que se den a conocer procesos de acreditación internacional. Ejemplifican procesos de acreditación con EFI en laboratorios de Latinoamérica. Comentan que existen condiciones en la postulación como antiguedad en los ensayos de proficiencia, el mínimo es de 5 años. En el caso de realizarse un evento científico, los invitados internacionales se enfocan netamente en el ámbito científico-técnico ACUERDOS: Evaluar mecanismo para contar con la participación de representantes de laboratorios acreditados en actividades organizadas por el ISP. GrupoBios realizará invitación para asistir a actividades científicas organizadas por ellos.