Audiencias - Año 2024 - Jorge Chávez - Audiencia AO005AW1516581

Información General

Asistentes

Nombre completo	Calidad	Trabaja para	Representa a
Claudio González	Gestor de intereses	Gomol SpA	Gomol SpA
GUHA PRASAD NAGARAJAN	Gestor de intereses		Aculife Healthcare Private Limited
NEERAJ JUNEJA	Gestor de intereses		Aculife Healthcare Private Limited
ANUJ KUMAR RAI	Gestor de intereses		Aculife Healthcare Private Limited
KIRAN KUMAR KOPPAKA	Gestor de intereses		Aculife Healthcare Private Limited

Materias tratadas

Elaboración, dictación, modificación, denegación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos.

Especificación materia tratada

poner en conocimiento de la autoridad sanitaria y de la dirección del Instituto, la realización de una tramite de transferencia de 13 registros sanitarios (todos bajo la referencia n° 937/24) correspondientes a productos que estan en riesgo de desabastecimiento y para lo cual se require otorgarle la debida prioridad. Desde el ISP se responde que, el trámite esta con fecha de ingreso del 23 de enero de 2024, como toda solicitud de esta especie, es evaluada la documentación desde el punto de vista legal por el Departamento Jurídico, el que emite un memorando informando del grado de cumplimiento de la documentación presentada con la normativa vigente, de acuerdo al informe jurídico no se aprueba la autorización de la transferencia de 13 registros sanitarios indicados en el anexo del formulario Ref. N°937/24, en general, se ha visto entorpecida la evaluación debido a una mala presentación y falta de los antecedentes necesarios para respaldar la solicitud de transferencia, lo que obliga solicitar que presente un nuevo formulario y todos los documentos que avalen a la empresa que pretende la titularidad de los 13 registros sanitarios solicitados. El dossier con los nuevos antecedentes presentados por parte de Comercial Apotecare S.p.A., fue remitido al Departamento Jurídico para una nueva evaluación, y para ver si con ellos subsana los reparos hechos a esta solicitud, a lo cual se debe manifestar a través de un memorando, razón por la que no podemos inferir que el trámite está en su etapa final, dado que Jurídica puede solicitar nuevos antecedentes, si así lo estima conveniente. En nombre de Aculife Healthcare Private Limited, solicitan prioridad en la evaluación y resolución del trámite en cuestión, pero la citada empresa no tiene participación alguna en el proceso de transferencia, ya que no corresponde al antiguo titular, ni al nuevo titular y no hay licenciante involucrado, dado que los registros sanitarios involucrados en esta solicitud, no están otorgados en uso de licencia. De parte del ISP se les hace ver que las prioridades están basadas en razones sanitarias, no comerciales, razón por la cual es primordial la presentación de una carta emitida por CENABAST, en la cual manifieste la necesidad de contar con los 13 productos involucrados en la transferencia, por requerimiento urgente por posible desabastecimiento en la red pública.