Audiencias - Año 2024 - Heriberto García - Audiencia AO005AW1657360

Información General

Asistentes

Nombre completo	Calidad	Trabaja para	Representa a
Cristian Navarrete	Lobbista	Ethon Pharmaceuticals SpA	Ethon Pharmaceuticals SpA.
Luis Tudela	Gestor de intereses	Ethon Pharmaceuticals SpA	Ethon
Heriberto García
Raúl Felipe González Muñoz

Materias tratadas

Elaboración, dictación, modificación, denegación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos.

Especificación materia tratada

Bloqueo acceso a medicamentos TEMA: Ethon cuenta con aproximadamente 35 registros, traen productos de india y de otros países. Uno de los productos con problema es Fenoterol/Ipratropio, que viene de Ucrania, dado que existió un mix up de Salbutamol. Esto no debió suceder, si el Fenoterol/Ipratropio es ucraniano y salbutamol (Ethon) es de procedencia India. La denuncia viene de Hospital Gustavo Fricke. Fenoterol/Ipratropio: Farmax-Ucrania, que además no fabrica Salbutamol. Salbutamol: Ciron Drugs&Pharmaceutica PVT Ltd-India. Validación analítica de estos productos en chile es Laboratorio LCF para que genere una respuesta inmediata, anteriormente estos productos estaban siendo validados por Pharma Isa. Las validaciones pueden demorar 6 meses, por ello la elección de otro proveedor, pero aún así, los tiempos son largos porque los laboratorios de control no dan abasto, los costos de validación han aumentado considerablemente. Sobre el problema de calidad descrito, eso debe seguir su proceso de investigación, donde Ethon debe demostrar que no existió dicho error como indican, dado que son productos de 2 países de origen distintos y que llegan como producto terminado. Sobre los temas de la validación analítica, Ethon enviará una carta donde explicaran su plan, se respaldarán con carta de Laboratorio de control de calidad para plazos de procesos y con Cenabast por los asuntos de licitación pública donde ellos son proveedores únicos.